- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04253002
Forebygging av selvmord hos afroamerikanske ungdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil fastslå effektiviteten av Robinsons kurs for tilpasset mestring av stress (A-CWS) og teste hypoteser knyttet til endringsmekanismen som A-CWS reduserer selvmordsrisiko. I tillegg forventes denne studien å forsterke gjeldende teoretiske modeller for ungdoms suicidalitet. Denne effektivitetsforsøket vil informere om prosedyrer for å skalere opp effektive, høykvalitets og kulturelt begrunnede selvmordsforebyggingsprogrammer for lavressursfattige, urbane afroamerikanske ungdommer; som sådan er denne studien praksisrelevant og forventes å informere om beste praksis for forebygging av selvmord blant afroamerikanske ungdommer. De spesifikke målene er:
- For å undersøke effektiviteten av A-CWS-intervensjonen, som levert av sosialarbeidere som er urfolk i skolesystemet, for å redusere aktive selvmordstanker, innenfor et utvalg av lite ressurssterke, urbane afroamerikanske ungdommer.
- For å forstå mekanismen som A-CWS-intervensjonen reduserer selvmordsrisikoen for, urbane afroamerikanske ungdommer med lite ressurser.
- For å etablere troverdigheten til en evidensbasert, kulturelt forankret mestring av stressintervensjon (dvs. A-CWS), utviklet for ressurssvake, urbane afroamerikanske ungdommer, levert av sosialarbeidere urfolk til skolesystemet.
- For å forstå i hvilken grad forpurret tilhørighet, opplevd belastning og sosioøkologiske faktorer påvirker utviklingen av aktive selvmordstanker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
- DePaul University
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Richard T. Crane High School
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60616
- Dunbar Vocational Career Academy
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60624
- Orr Academy High School
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60653
- Wendell Phillips Academy High School
-
Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
- Proviso East High School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter: Påmeldt 9. klasse elev på tidspunktet for første påmelding ved deltakende videregående skole
- Foreldre/foresatte: Barn på studiet
- Lærere: Student påmeldt studie
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en elev i 9. klasse ved førstegangs påmelding
- Ingen tillatelse fra foreldre/verge
- For foreldre og lærere: ingen studenter påmeldt studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Robinsons kulturtilpassede stressmestringskurs
|
Deltakere som er randomisert til den eksperimentelle tilstanden vil delta på kurset tilpasset mestring av stress (A-CWS).
A-CWS er en 15-sesjons, kognitiv atferdsgruppeintervensjon designet for å utvikle og forbedre afroamerikanske ungdommers ferdigheter til adaptivt å takle stress, ved å bruke standard kognitive atferdsstrategier som avspenningstrening og kognitiv restrukturering.
Det legges vekt på identifisering av individuelle og kontekstuelle faktorer assosiert med selvmordsrisiko og de unike daglige opplevelsene til ungdommen, og gir alternativer for adaptiv mestring (f.eks. positiv tenkning) som er kulturelt konsistente.
A-CWS er strukturert og manuell for å tillate transport til tjenesteleverandører som jobber i lignende miljøer med lignende ungdom.
|
|
Aktiv komparator: Standard Care Control Condition
|
Studenter som oppfyller kriteriene for studieinkludering og randomisert til standard omsorgstilstand, vil bli henvist til helsestasjonen (SBHC) for psykisk helsevern for saksbehandling.
Standard omsorg kan variere fra (1) kort intervensjon fra SBHC-leverandøren av mental helse til (2) ekstern henvisning til lokale samfunnstjenester; disse avgjørelsene vil bli gjort av SBHC mental helseteam.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvmordstanker
Tidsramme: Vurderinger vil bli administrert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt hver sjette måned.
|
Selvmordstanker vil bli målt ved hjelp av Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-JR), et 15-elements mål på unges nød og selvmordsintensjon.
Skalapoeng varierer fra 0 til 90, med høyere poengsum betyr et dårligere resultat (dvs. større selvmordstanker).
|
Vurderinger vil bli administrert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt hver sjette måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i adaptiv mestring
Tidsramme: Vurderinger vil bli administrert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt hver sjette måned.
|
Adaptiv mestring vil bli målt ved hjelp av The Adolescent Coping Orientation for Problem Behaviors (A-COPE), som er et 54-elements selvrapporteringsskjema som måler mestringsstrategier blant ungdom.
|
Vurderinger vil bli administrert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt hver sjette måned.
|
|
Forandring i håp
Tidsramme: Vurderinger vil bli administrert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt hver sjette måned.
|
Håp vil bli målt ved hjelp av The Children's Hope Scale (CHS), et seks-elements selvrapporteringsmål på barns oppfattede mellommenneskelige kompetanse, inkludert troen på at deres mål kan nås.
|
Vurderinger vil bli administrert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt hver sjette måned.
|
|
Endring i håpløshet
Tidsramme: Vurderinger vil bli administrert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt hver sjette måned.
|
Håpløshet vil bli målt ved hjelp av Hopelessness Scale for Children (HSC).
HSC består av 17 sann-falske elementer.
Domenene som måles inkluderer: følelser om fremtiden, tap av motivasjon og fremtidige forventninger
|
Vurderinger vil bli administrert gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt hver sjette måned.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: LaVome Robinson, PhD, DePaul University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LR060519PSY
- 1R01MH1183182 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIMH)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .