- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04253002
Zapobieganie samobójstwom u afroamerykańskich nastolatków
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to ustali skuteczność Kursu Adaptowanego Radzenia sobie ze Stresem (A-CWS) Robinsona i przetestuje hipotezy dotyczące mechanizmu zmiany, dzięki któremu A-CWS zmniejsza ryzyko samobójstwa. Ponadto oczekuje się, że badanie to rozszerzy obecne modele teoretyczne samobójstw nastolatków. Ta próba skuteczności będzie informować o procedurach zwiększania skuteczności, wysokiej jakości i ugruntowanych kulturowo programów zapobiegania samobójstwom dla ubogiej, miejskiej młodzieży Afroamerykanów; jako takie, niniejsze badanie ma znaczenie praktyczne i oczekuje się, że dostarczy informacji o najlepszych praktykach zapobiegania samobójstwom wśród afroamerykańskich nastolatków. Cele szczegółowe to:
- Zbadanie skuteczności interwencji A-CWS, dostarczonej przez pracowników socjalnych, którzy są rdzenni w systemie szkolnym, w celu zmniejszenia aktywnych myśli samobójczych, w próbie miejskich nastolatków Afroamerykanów o niskich zasobach.
- Zrozumienie mechanizmu, dzięki któremu interwencja A-CWS zmniejsza ryzyko samobójstwa u mało zasobnych miejskich nastolatków Afroamerykanów.
- Aby ustalić wierność opartej na dowodach, ugruntowanej kulturowo interwencji w zakresie radzenia sobie ze stresem (tj. A-CWS), opracowanej dla ubogich, miejskich nastolatków Afroamerykanów, dostarczanej przez pracowników socjalnych rdzennych mieszkańców systemu szkolnego.
- Zrozumienie, w jakim stopniu udaremniona przynależność, postrzegana uciążliwość i czynniki społeczno-ekologiczne wpływają na rozwój aktywnych myśli samobójczych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
- DePaul University
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Richard T. Crane High School
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
- Dunbar Vocational Career Academy
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60624
- Orr Academy High School
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60653
- Wendell Phillips Academy High School
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Proviso East High School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie: zapisany uczeń 9. klasy w momencie pierwszej rejestracji w uczestniczącej szkole średniej
- Rodzice/opiekunowie: Dziecko zapisane na studia
- Nauczyciele: Student zapisany na studia
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest uczniem 9 klasy w momencie pierwszej rejestracji
- Brak zgody rodzica/opiekuna prawnego
- Dla rodziców i nauczycieli: brak uczniów zapisanych na studia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kurs „Kulturowo dostosowane radzenie sobie ze stresem” Robinsona
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do warunku eksperymentalnego wezmą udział w Kursie Adaptowanego Radzenia sobie ze Stresem (A-CWS).
A-CWS to 15-sesyjna, poznawczo-behawioralna interwencja grupowa mająca na celu rozwijanie i wzmacnianie umiejętności młodych Afroamerykanów w zakresie adaptacyjnego radzenia sobie ze stresem, przy użyciu standardowych strategii poznawczo-behawioralnych, takich jak trening relaksacyjny i restrukturyzacja poznawcza.
Nacisk kładzie się na identyfikację indywidualnych i kontekstowych czynników związanych z ryzykiem samobójstwa i wyjątkowymi codziennymi doświadczeniami młodzieży, zapewniając opcje adaptacyjnego radzenia sobie (np. pozytywnego myślenia), które są kulturowo spójne.
A-CWS ma strukturę i instrukcję, aby umożliwić jego transport usługodawcom pracującym w podobnych środowiskach z podobną młodzieżą.
|
|
Aktywny komparator: Stan kontroli standardowej opieki
|
Uczniowie spełniający kryteria włączenia do badania i przydzieleni losowo do grupy objętej standardową opieką zostaną skierowani do ośrodka zdrowia psychicznego w szkole (SBHC) w celu zarządzania przypadkami.
Standardowa opieka może wahać się od (1) krótkiej interwencji pracownika służby zdrowia psychicznego SBHC do (2) zewnętrznego skierowania do lokalnych usługodawców społecznych; ustalenia te zostaną wykonane przez zespół ds. zdrowia psychicznego SBHC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana myśli samobójczych
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane po ukończeniu studiów, średnio co sześć miesięcy.
|
Myśli samobójcze będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Myśli Samobójczych (SIQ-JR), składającego się z 15 pozycji do pomiaru cierpienia nastolatków i zamiarów samobójczych.
Wyniki skali wahają się od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik (tj. większe myśli samobójcze).
|
Oceny będą przeprowadzane po ukończeniu studiów, średnio co sześć miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana adaptacyjnego radzenia sobie
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane po ukończeniu studiów, średnio co sześć miesięcy.
|
Adaptacyjne radzenie sobie będzie mierzone za pomocą The Adolescent Coping Orientation for Problem Behaviors (A-COPE), który jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 54 pozycji, który mierzy strategie radzenia sobie wśród nastolatków
|
Oceny będą przeprowadzane po ukończeniu studiów, średnio co sześć miesięcy.
|
|
Zmiana w nadziei
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane po ukończeniu studiów, średnio co sześć miesięcy.
|
Nadzieja będzie mierzona za pomocą Dziecięcej Skali Nadziei (CHS), składającej się z sześciu pozycji samoopisowej miary postrzeganych przez dzieci kompetencji interpersonalnych, w tym przekonania, że ich cele mogą zostać osiągnięte.
|
Oceny będą przeprowadzane po ukończeniu studiów, średnio co sześć miesięcy.
|
|
Zmiana w beznadziejności
Ramy czasowe: Oceny będą przeprowadzane po ukończeniu studiów, średnio co sześć miesięcy.
|
Beznadziejność będzie mierzona za pomocą Skali Beznadziejności dla Dzieci (HSC).
HSC składa się z 17 pozycji typu prawda-fałsz.
Mierzone domeny obejmują: uczucia dotyczące przyszłości, utratę motywacji i oczekiwania na przyszłość
|
Oceny będą przeprowadzane po ukończeniu studiów, średnio co sześć miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: LaVome Robinson, PhD, DePaul University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LR060519PSY
- 1R01MH1183182 (Inny numer grantu/finansowania: NIMH)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .