- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04253002
Prevenire il suicidio negli adolescenti afroamericani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio stabilirà l'efficacia del corso di gestione dello stress adattato di Robinson (A-CWS) e testerà le ipotesi relative al meccanismo di cambiamento mediante il quale l'A-CWS riduce il rischio di suicidio. Inoltre, questo studio dovrebbe aumentare gli attuali modelli teorici del suicidio adolescenziale. Questo studio di efficacia informerà le procedure per aumentare gradualmente i programmi di prevenzione del suicidio efficaci, di alta qualità e culturalmente radicati per i giovani afroamericani urbani con poche risorse; in quanto tale, questo studio è rilevante per la pratica e dovrebbe informare le migliori pratiche per la prevenzione del suicidio tra gli adolescenti afroamericani. Le finalità specifiche sono:
- Esaminare l'efficacia dell'intervento A-CWS, fornito da assistenti sociali che sono indigeni nel sistema scolastico, per ridurre l'ideazione suicidaria attiva, all'interno di un campione di adolescenti afroamericani urbani con poche risorse.
- Comprendere il meccanismo mediante il quale l'intervento A-CWS riduce il rischio di suicidio per gli adolescenti afroamericani urbani con poche risorse.
- Stabilire la fedeltà di un intervento di gestione dello stress basato sull'evidenza e culturalmente fondato (ad esempio, l'A-CWS), sviluppato per adolescenti afroamericani urbani con poche risorse, fornito da assistenti sociali indigeni nel sistema scolastico.
- Comprendere fino a che punto l'appartenenza contrastata, la percezione della pesantezza e i fattori socio-ecologici influenzano lo sviluppo dell'ideazione suicidaria attiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614
- DePaul University
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Richard T. Crane High School
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60616
- Dunbar Vocational Career Academy
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60624
- Orr Academy High School
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60653
- Wendell Phillips Academy High School
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Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Proviso East High School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti: studente di 9a elementare iscritto al momento dell'iscrizione iniziale presso la scuola superiore partecipante
- Genitori/tutori: Bambino iscritto allo studio
- Docenti: Studente iscritto allo studio
Criteri di esclusione:
- Non uno studente di terza media al momento dell'iscrizione iniziale
- Nessun permesso del genitore/tutore legale
- Per genitori e insegnanti: nessuno studente iscritto allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Corso di gestione dello stress adattato culturalmente di Robinson
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I partecipanti randomizzati alla condizione sperimentale prenderanno parte al Corso adattato per far fronte allo stress (A-CWS).
L'A-CWS è un intervento di gruppo cognitivo-comportamentale di 15 sessioni progettato per sviluppare e migliorare le capacità dei giovani afroamericani di far fronte in modo adattivo allo stress, utilizzando strategie cognitivo-comportamentali standard come l'allenamento al rilassamento e la ristrutturazione cognitiva.
Viene data enfasi all'identificazione dei fattori individuali e contestuali associati al rischio di suicidio e alle esperienze quotidiane uniche dei giovani, fornendo opzioni per il coping adattivo (ad esempio, il pensiero positivo) che sono culturalmente coerenti.
L'A-CWS è strutturato e manualizzato per consentirne la trasportabilità a fornitori di servizi che lavorano in ambienti simili con giovani simili.
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Comparatore attivo: Condizione di controllo della cura standard
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Gli studenti che soddisfano i criteri per l'inclusione nello studio e randomizzati nella condizione di assistenza standard verranno indirizzati al fornitore di servizi di salute mentale del centro sanitario scolastico (SBHC) per la gestione dei casi.
L'assistenza standard può variare da (1) breve intervento da parte del fornitore di salute mentale SBHC a (2) rinvio esterno a fornitori di servizi della comunità locale; queste determinazioni saranno prese dal team di salute mentale SBHC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno amministrate attraverso il completamento dello studio, in media ogni sei mesi.
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L'ideazione suicidaria sarà misurata utilizzando il Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-JR), una misura di 15 item del disagio e dell'intento suicidario degli adolescenti.
I punteggi della scala vanno da 0 a 90, con punteggi più alti che indicano un esito peggiore (cioè, maggiore ideazione suicidaria).
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Le valutazioni saranno amministrate attraverso il completamento dello studio, in media ogni sei mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel coping adattivo
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno amministrate attraverso il completamento dello studio, in media ogni sei mesi.
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L'Adaptive Coping sarà misurato utilizzando The Adolescent Coping Orientation for Problem Behaviors (A-COPE), che è un questionario di autovalutazione di 54 item che misura le strategie di coping tra gli adolescenti
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Le valutazioni saranno amministrate attraverso il completamento dello studio, in media ogni sei mesi.
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Cambio nella Speranza
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno amministrate attraverso il completamento dello studio, in media ogni sei mesi.
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La speranza sarà misurata utilizzando la scala della speranza dei bambini (CHS), una misura di autovalutazione a sei voci delle competenze interpersonali percepite dai bambini, inclusa la convinzione che i loro obiettivi possano essere raggiunti.
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Le valutazioni saranno amministrate attraverso il completamento dello studio, in media ogni sei mesi.
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Cambiamento nella disperazione
Lasso di tempo: Le valutazioni saranno amministrate attraverso il completamento dello studio, in media ogni sei mesi.
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La disperazione sarà misurata utilizzando la Hopelessness Scale for Children (HSC).
L'HSC è composto da 17 elementi vero-falso.
I domini misurati includono: sentimenti per il futuro, perdita di motivazione e aspettative future
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Le valutazioni saranno amministrate attraverso il completamento dello studio, in media ogni sei mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: LaVome Robinson, PhD, DePaul University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LR060519PSY
- 1R01MH1183182 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIMH)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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