- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04253002
Selbstmordprävention bei afroamerikanischen Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die Wirksamkeit von Robinsons Kurs „Adapted-Coping with Stress“ (A-CWS) ermitteln und Hypothesen zum Veränderungsmechanismus testen, durch den der A-CWS das Suizidrisiko reduziert. Darüber hinaus wird erwartet, dass diese Studie aktuelle theoretische Modelle der Suizidalität bei Jugendlichen erweitert. Dieser Wirksamkeitsversuch wird Verfahren zur Ausweitung wirksamer, qualitativ hochwertiger und kulturell fundierter Suizidpräventionsprogramme für ressourcenarme, städtische afroamerikanische Jugendliche liefern; Daher ist diese Studie praxisrelevant und soll Informationen zu bewährten Methoden zur Suizidprävention bei afroamerikanischen Jugendlichen liefern. Die konkreten Ziele sind:
- Untersuchung der Wirksamkeit der A-CWS-Intervention, wie sie von im Schulsystem ansässigen Sozialarbeitern durchgeführt wird, um aktive Suizidgedanken bei einer Stichprobe ressourcenschwacher, städtischer afroamerikanischer Jugendlicher zu reduzieren.
- Um den Mechanismus zu verstehen, durch den die A-CWS-Intervention das Suizidrisiko für ressourcenarme afroamerikanische Jugendliche in der Stadt verringert.
- Um die Glaubwürdigkeit einer evidenzbasierten, kulturell fundierten Stressbewältigungsintervention (d. h. des A-CWS) zu ermitteln, die für ressourcenarme, städtische afroamerikanische Jugendliche entwickelt und von im Schulsystem heimischen Sozialarbeitern durchgeführt wird.
- Um zu verstehen, inwieweit verhinderte Zugehörigkeit, wahrgenommene Belastung und sozioökologische Faktoren die Entwicklung aktiver Suizidgedanken beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
- DePaul University
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Richard T. Crane High School
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
- Dunbar Vocational Career Academy
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60624
- Orr Academy High School
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60653
- Wendell Phillips Academy High School
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Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
- Proviso East High School
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler: Eingeschriebener Schüler der 9. Klasse zum Zeitpunkt der Ersteinschreibung an der teilnehmenden High School
- Eltern/Erziehungsberechtigte: Im Studium eingeschriebenes Kind
- Lehrkräfte: Im Studium eingeschriebener Student
Ausschlusskriterien:
- Zum Zeitpunkt der Ersteinschreibung kein Schüler der 9. Klasse
- Keine Erlaubnis der Eltern/Erziehungsberechtigten
- Für Eltern und Lehrkräfte: Es sind keine Studierenden im Studium eingeschrieben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Robinsons kulturell angepasster Stressbewältigungskurs
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Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der experimentellen Bedingung zugeteilt werden, nehmen am Kurs „Adapted Coping with Stress“ (A-CWS) teil.
Das A-CWS ist eine kognitiv-verhaltensbezogene Gruppenintervention mit 15 Sitzungen, die darauf abzielt, die Fähigkeiten afroamerikanischer Jugendlicher zur adaptiven Stressbewältigung zu entwickeln und zu verbessern, indem standardmäßige kognitiv-verhaltensbezogene Strategien wie Entspannungstraining und kognitive Umstrukturierung eingesetzt werden.
Der Schwerpunkt liegt auf der Identifizierung individueller und kontextueller Faktoren, die mit dem Suizidrisiko und den einzigartigen Alltagserfahrungen der Jugendlichen verbunden sind, und bietet Optionen für eine adaptive Bewältigung (z. B. positives Denken), die kulturell konsistent sind.
Das A-CWS ist so strukturiert und manuell gestaltet, dass es auf Dienstleister übertragen werden kann, die in ähnlichen Umgebungen mit ähnlichen Jugendlichen arbeiten.
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Aktiver Komparator: Standard-Pflegekontrollbedingung
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Schüler, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllen und in die Standardversorgung randomisiert werden, werden zur Fallbearbeitung an den Anbieter für psychische Gesundheit des Schulgesundheitszentrums (SBHC) überwiesen.
Die Standardversorgung kann von (1) einer kurzen Intervention durch den SBHC-Anbieter für psychische Gesundheit bis zu (2) externer Überweisung an örtliche gemeinnützige Dienstleister reichen; Diese Entscheidungen werden vom SBHC-Team für psychische Gesundheit getroffen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Suizidgedanken
Zeitfenster: Die Bewertungen werden bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, durchschnittlich alle sechs Monate.
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Suizidgedanken werden anhand des Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-JR) gemessen, einem 15-Punkte-Maß für die Not und Suizidabsicht von Jugendlichen.
Die Skalenwerte reichen von 0 bis 90, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis (d. h. stärkere Suizidgedanken) bedeuten.
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Die Bewertungen werden bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, durchschnittlich alle sechs Monate.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung im adaptiven Coping
Zeitfenster: Die Bewertungen werden bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, durchschnittlich alle sechs Monate.
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Adaptive Bewältigung wird anhand der Adolescent Coping Orientation for Problem Behaviors (A-COPE) gemessen, einem Selbstberichtsfragebogen mit 54 Punkten, der Bewältigungsstrategien bei Jugendlichen misst
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Die Bewertungen werden bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, durchschnittlich alle sechs Monate.
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Veränderung in der Hoffnung
Zeitfenster: Die Bewertungen werden bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, durchschnittlich alle sechs Monate.
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Die Hoffnung wird anhand der Children's Hope Scale (CHS) gemessen, einem sechs Punkte umfassenden Selbstbericht zur Messung der wahrgenommenen zwischenmenschlichen Kompetenzen von Kindern, einschließlich der Überzeugung, dass ihre Ziele erreicht werden können.
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Die Bewertungen werden bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, durchschnittlich alle sechs Monate.
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Veränderung in der Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: Die Bewertungen werden bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, durchschnittlich alle sechs Monate.
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Die Hoffnungslosigkeit wird anhand der Hoffnungslosigkeitsskala für Kinder (HSC) gemessen.
Der HSC besteht aus 17 Richtig-Falsch-Items.
Zu den gemessenen Bereichen gehören: Zukunftsgefühle, Motivationsverlust und Zukunftserwartungen
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Die Bewertungen werden bis zum Abschluss der Studie durchgeführt, durchschnittlich alle sechs Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: LaVome Robinson, PhD, DePaul University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LR060519PSY
- 1R01MH1183182 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIMH)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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