- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04253002
Itsemurhien ehkäisy afroamerikkalaisilla nuorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa selvitetään Robinsonin Adapted-Coping with Stress Course (A-CWS) tehokkuus ja testataan hypoteeseja, jotka liittyvät muutosmekanismiin, jolla A-CWS vähentää itsemurhariskiä. Lisäksi tämän tutkimuksen odotetaan lisäävän nykyisiä teoreettisia malleja nuorten itsemurhasta. Tämä tehokkuuskoe antaa tietoa menettelyistä tehokkaiden, laadukkaiden ja kulttuurisesti perusteltujen itsemurhien ehkäisyohjelmien laajentamiseksi vähäresursseille kaupunkien afroamerikkalaisnuorille; Sellaisenaan tämä tutkimus on käytännön kannalta merkityksellinen ja sen odotetaan antavan tietoa parhaista käytännöistä itsemurhien ehkäisemiseksi afroamerikkalaisten nuorten keskuudessa. Erityistavoitteet ovat:
- Tutkia koulujärjestelmän alkuperäiskansojen sosiaalityöntekijöiden toimittaman A-CWS-intervention tehokkuutta aktiivisten itsemurha-ajatusten vähentämiseksi otoksessa, jossa on vähän resursseja, kaupunkien afroamerikkalaisia nuoria.
- Ymmärtää mekanismi, jolla A-CWS-interventio vähentää itsemurhariskiä vähäresursseilla, kaupunkilaisissa afroamerikkalaisissa nuorissa.
- Vahvistaa todisteisiin perustuvan, kulttuurisesti perustellun stressiinterventioon selviytymisen (eli A-CWS) uskollisuus. Se on kehitetty vähäresursseille kaupunkien afroamerikkalaisnuorille koulujärjestelmän alkuperäiskansojen sosiaalityöntekijöiden toimittamana.
- Ymmärtää, kuinka paljon estynyt kuuluminen, koettu rasittavuus ja sosioekologiset tekijät vaikuttavat aktiivisten itsemurha-ajatusten kehittymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614
- DePaul University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Richard T. Crane High School
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60616
- Dunbar Vocational Career Academy
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60624
- Orr Academy High School
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60653
- Wendell Phillips Academy High School
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Proviso East High School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opiskelijat: Ilmoittautunut 9. luokan oppilas ensimmäisen ilmoittautumisen yhteydessä osallistuvaan lukioon
- Vanhemmat/huoltajat: Opintoihin ilmoittautunut lapsi
- Opettajat: Opintoihin ilmoittautunut opiskelija
Poissulkemiskriteerit:
- Ei 9. luokan oppilas ensimmäisen ilmoittautumisen yhteydessä
- Ei vanhemman/laillisen huoltajan lupaa
- Vanhemmille ja opettajille: Opintoihin ei ole ilmoittautunut yhtään opiskelijaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robinsonin kulttuurisesti mukautettu stressin selviytyminen -kurssi
|
Kokeelliseen tilaan satunnaistetut osallistujat osallistuvat Adapted Coping with Stress Course (A-CWS) -kurssiin.
A-CWS on 15 istunnon kognitiivis-käyttäytymisryhmäinterventio, joka on suunniteltu kehittämään ja parantamaan afroamerikkalaisten nuorten taitoja sopeutua stressiin, käyttämällä tavanomaisia kognitiivis-käyttäytymisstrategioita, kuten rentoutusharjoittelua ja kognitiivisia uudelleenjärjestelyjä.
Painopisteenä on itsemurhariskiin liittyvien yksilöllisten ja kontekstuaalisten tekijöiden ja nuorten ainutlaatuisten päivittäisten kokemusten tunnistaminen, mikä tarjoaa kulttuurisesti johdonmukaisia vaihtoehtoja mukautuvaan selviytymiseen (esim. positiiviseen ajatteluun).
A-CWS on jäsennelty ja manuaalinen, jotta se voidaan kuljettaa palveluntarjoajille, jotka työskentelevät samanlaisissa ympäristöissä samanlaisten nuorten kanssa.
|
|
Active Comparator: Standard Care Control Condition
|
Opiskelukriteerit täyttävät ja perushoitoon satunnaistetut opiskelijat ohjataan koulun terveyskeskuksen (SBHC) mielenterveyskeskuksen tapaushallintaa varten.
Tavanomainen hoito voi vaihdella (1) SBHC:n mielenterveyspalvelun tarjoajan lyhyestä interventiosta (2) ulkopuoliseen lähetteeseen paikallisille yhteisöpalveluntarjoajille; nämä päätökset tekee SBHC:n mielenterveystiimi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsemurha-ajattelussa
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin kuuden kuukauden välein.
|
Itsemurha-ajatuksia mitataan käyttämällä Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-JR) -kyselyä, joka on 15 kohdan mitta nuorten ahdistuksesta ja itsemurha-aikeista.
Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0–90, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta (eli enemmän itsemurha-ajatuksia).
|
Arvioinnit suoritetaan opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin kuuden kuukauden välein.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mukautuvassa selviytymisessä
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin kuuden kuukauden välein.
|
Adaptiivista selviytymistä mitataan The Adolescent Coping Orientation for Problem Behaviors (A-COPE) -kyselylomakkeella, joka on 54 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa nuorten selviytymisstrategioita.
|
Arvioinnit suoritetaan opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin kuuden kuukauden välein.
|
|
Muutos Toivossa
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin kuuden kuukauden välein.
|
Toivoa mitataan käyttämällä The Children's Hope Scalea (CHS), joka on kuuden kohdan itseraportin mittari, joka mittaa lasten havaittuja ihmissuhteita, mukaan lukien usko, että heidän tavoitteensa voidaan saavuttaa.
|
Arvioinnit suoritetaan opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin kuuden kuukauden välein.
|
|
Muutos toivottomuudessa
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin kuuden kuukauden välein.
|
Toivottomuutta mitataan lasten toivottomuusasteikolla (HSC).
HSC koostuu 17 tosi-false -kohdasta.
Mitattavia alueita ovat: tunteet tulevaisuudesta, motivaation menetys ja tulevaisuuden odotukset
|
Arvioinnit suoritetaan opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin kuuden kuukauden välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: LaVome Robinson, PhD, DePaul University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LR060519PSY
- 1R01MH1183182 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIMH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .