- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04253002
Prevenção do suicídio em adolescentes afro-americanos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo estabelecerá a eficácia do Curso Adaptado de Coping com Estresse (A-CWS) de Robinson e testará hipóteses relativas ao mecanismo de mudança pelo qual o A-CWS reduz o risco de suicídio. Além disso, espera-se que este estudo aumente os modelos teóricos atuais de suicídio adolescente. Este ensaio de eficácia informará os procedimentos para ampliar programas de prevenção do suicídio eficazes, de alta qualidade e culturalmente fundamentados para jovens afro-americanos urbanos com poucos recursos; como tal, este estudo é relevante para a prática e espera-se que informe as melhores práticas para a prevenção do suicídio entre adolescentes afro-americanos. Os objetivos específicos são:
- Examinar a eficácia da intervenção A-CWS, realizada por assistentes sociais indígenas do sistema escolar, para reduzir a ideação suicida ativa, em uma amostra de adolescentes afro-americanos urbanos com poucos recursos.
- Compreender o mecanismo pelo qual a intervenção A-CWS reduz o risco de suicídio para adolescentes afro-americanos urbanos com poucos recursos.
- Estabelecer a fidelidade de uma intervenção de enfrentamento do estresse baseada em evidências e culturalmente fundamentada (ou seja, o A-CWS), desenvolvida para adolescentes afro-americanos urbanos de poucos recursos, entregue por assistentes sociais nativos do sistema escolar.
- Compreender até que ponto o pertencimento frustrado, a sobrecarga percebida e os fatores socioecológicos influenciam o desenvolvimento da ideação suicida ativa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- DePaul University
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Richard T. Crane High School
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Dunbar Vocational Career Academy
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60624
- Orr Academy High School
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60653
- Wendell Phillips Academy High School
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Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Proviso East High School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos: Estudante matriculado na 9ª série no momento da matrícula inicial na escola secundária participante
- Pais/responsáveis: Criança matriculada no estudo
- Professores: Aluno matriculado no estudo
Critério de exclusão:
- Não é um aluno da 9ª série no momento da inscrição inicial
- Sem permissão dos pais/responsável legal
- Para pais e professores: nenhum aluno matriculado no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Robinson's Culturalmente Adaptado Lidando com o Curso de Estresse
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Os participantes randomizados para a condição experimental participarão do Curso Adaptado de Combate ao Estresse (A-CWS).
O A-CWS é uma intervenção em grupo cognitivo-comportamental de 15 sessões projetada para desenvolver e aprimorar as habilidades dos jovens afro-americanos para lidar de forma adaptativa com o estresse, usando estratégias cognitivo-comportamentais padrão, como treinamento de relaxamento e reestruturação cognitiva.
A ênfase é dada à identificação de fatores individuais e contextuais associados ao risco de suicídio e às experiências únicas do dia-a-dia dos jovens, oferecendo opções de enfrentamento adaptativo (por exemplo, pensamento positivo) que são culturalmente consistentes.
O A-CWS é estruturado e manualizado para permitir sua transportabilidade para prestadores de serviços que trabalham em ambientes semelhantes com jovens semelhantes.
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Comparador Ativo: Condição de Controle de Cuidado Padrão
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Os alunos que atenderem aos critérios para inclusão no estudo e forem randomizados para a condição de atendimento padrão serão encaminhados ao provedor de saúde mental do centro de saúde escolar (SBHC) para gerenciamento de caso.
O atendimento padrão pode variar de (1) intervenção breve pelo provedor de saúde mental da SBHC a (2) encaminhamento externo a provedores de serviços comunitários locais; essas determinações serão feitas pela equipe de saúde mental da SBHC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Ideação de Suicídio
Prazo: As avaliações serão administradas até a conclusão do estudo, em média a cada seis meses.
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A ideação suicida será medida usando o Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-JR), uma medida de 15 itens de angústia e intenção suicida de adolescentes.
As pontuações da escala variam de 0 a 90, com pontuações mais altas significando um resultado pior (ou seja, maior ideação suicida).
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As avaliações serão administradas até a conclusão do estudo, em média a cada seis meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no enfrentamento adaptativo
Prazo: As avaliações serão administradas até a conclusão do estudo, em média a cada seis meses.
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O Coping Adaptativo será medido usando a Orientação de Coping para Adolescentes para Comportamentos Problemáticos (A-COPE), que é um questionário de autorrelato de 54 itens que mede as estratégias de enfrentamento entre adolescentes
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As avaliações serão administradas até a conclusão do estudo, em média a cada seis meses.
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Mudança na esperança
Prazo: As avaliações serão administradas até a conclusão do estudo, em média a cada seis meses.
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A esperança será medida usando a Escala de Esperança das Crianças (CHS), uma medida de auto-relato de seis itens das competências interpessoais percebidas pelas crianças, incluindo a crença de que seus objetivos podem ser alcançados.
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As avaliações serão administradas até a conclusão do estudo, em média a cada seis meses.
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Mudança na Desesperança
Prazo: As avaliações serão administradas até a conclusão do estudo, em média a cada seis meses.
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A desesperança será medida usando a Escala de Desesperança para Crianças (HSC).
O HSC é composto por 17 itens verdadeiro-falso.
Os domínios medidos incluem: sentimentos sobre o futuro, perda de motivação e expectativas futuras
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As avaliações serão administradas até a conclusão do estudo, em média a cada seis meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: LaVome Robinson, PhD, DePaul University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LR060519PSY
- 1R01MH1183182 (Número de outro subsídio/financiamento: NIMH)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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