- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04253002
Zelfmoord voorkomen bij Afro-Amerikaanse adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de effectiviteit van Robinson's Adapted-Cursus omgaan met stress (A-CWS) vaststellen en hypothesen testen met betrekking tot het veranderingsmechanisme waarmee de A-CWS het zelfmoordrisico vermindert. Bovendien wordt verwacht dat deze studie de huidige theoretische modellen van suïcidaliteit bij adolescenten zal versterken. Deze effectiviteitsstudie zal informatie verschaffen over procedures voor het opschalen van doeltreffende, hoogwaardige en cultureel onderbouwde zelfmoordpreventieprogramma's voor arme, stedelijke Afro-Amerikaanse jongeren; als zodanig is deze studie praktijkrelevant en wordt verwacht dat deze de beste praktijken zal opleveren voor de preventie van zelfmoord onder Afro-Amerikaanse adolescenten. De specifieke doelen zijn:
- Om de effectiviteit te onderzoeken van de A-CWS-interventie, zoals geleverd door maatschappelijk werkers die inheems zijn in het schoolsysteem, om actieve zelfmoordgedachten te verminderen, binnen een steekproef van Afro-Amerikaanse adolescenten met weinig middelen.
- Het mechanisme begrijpen waarmee de A-CWS-interventie het zelfmoordrisico vermindert voor Afro-Amerikaanse adolescenten met weinig middelen.
- Om de getrouwheid vast te stellen van een evidence-based, cultureel onderbouwde interventie voor het omgaan met stress (d.w.z. de A-CWS), ontwikkeld voor arme, stedelijke Afro-Amerikaanse adolescenten, geleverd door maatschappelijk werkers die inheems zijn in het schoolsysteem.
- Begrijpen in welke mate gedwarsboomd ergens bij horen, waargenomen last en sociaal-ecologische factoren de ontwikkeling van actieve zelfmoordgedachten beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
- DePaul University
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Richard T. Crane High School
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60616
- Dunbar Vocational Career Academy
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60624
- Orr Academy High School
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60653
- Wendell Phillips Academy High School
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
- Proviso East High School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Studenten: Ingeschreven student van de 9e klas op het moment van eerste inschrijving op de deelnemende middelbare school
- Ouders/verzorgers: Kind ingeschreven in studie
- Docenten: Student ingeschreven in studie
Uitsluitingscriteria:
- Geen leerling van de 9e klas op het moment van eerste inschrijving
- Geen toestemming van ouder/wettelijke voogd
- Voor ouders en docenten: geen studenten ingeschreven voor studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Robinson's cursus Cultureel aangepast omgaan met stress
|
Deelnemers gerandomiseerd naar de experimentele conditie zullen deelnemen aan de Cursus Aangepaste Omgaan met Stress (A-CWS).
De A-CWS is een cognitief-gedragstherapeutische groepsinterventie van 15 sessies, ontworpen om de vaardigheden van Afro-Amerikaanse jongeren om adaptief om te gaan met stress te ontwikkelen en te verbeteren, met behulp van standaard cognitieve gedragsstrategieën zoals ontspanningstraining en cognitieve herstructurering.
De nadruk wordt gelegd op de identificatie van individuele en contextuele factoren die verband houden met zelfmoordrisico en de unieke dagelijkse ervaringen van de jeugd, waarbij opties worden geboden voor adaptieve coping (bijvoorbeeld positief denken) die cultureel consistent zijn.
De A-CWS is gestructureerd en handmatig gemaakt om transporteerbaar te zijn naar dienstverleners die in vergelijkbare omgevingen met vergelijkbare jongeren werken.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorgcontroleconditie
|
Studenten die voldoen aan de criteria voor opname in de studie en gerandomiseerd worden in de standaardzorgconditie, worden voor casemanagement doorverwezen naar de school-based health center (SBHC).
Standaardzorg kan variëren van (1) korte tussenkomst door de SBHC-GGZ-aanbieder tot (2) externe verwijzing naar lokale maatschappelijke dienstverleners; deze vaststellingen zullen worden gedaan door het SBHC-team voor geestelijke gezondheidszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Assessments zullen worden toegediend door voltooiing van de studie, gemiddeld om de zes maanden.
|
Zelfmoordgedachten zullen worden gemeten met behulp van de Suicidal Ideation Questionnaire (SIQ-JR), een uit 15 items bestaande meting van het leed en de intentie om zelfmoord te plegen bij adolescenten.
Schaalscores lopen van 0 tot 90, waarbij hogere scores een slechter resultaat betekenen (d.w.z. meer zelfmoordgedachten).
|
Assessments zullen worden toegediend door voltooiing van de studie, gemiddeld om de zes maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in adaptieve coping
Tijdsspanne: Assessments zullen worden toegediend door voltooiing van de studie, gemiddeld om de zes maanden.
|
Adaptive Coping zal worden gemeten met behulp van de Adolescent Coping Orientation for Problem Behaviors (A-COPE), een zelfrapportagevragenlijst van 54 items die copingstrategieën bij adolescenten meet.
|
Assessments zullen worden toegediend door voltooiing van de studie, gemiddeld om de zes maanden.
|
|
Verandering in hoop
Tijdsspanne: Assessments zullen worden toegediend door voltooiing van de studie, gemiddeld om de zes maanden.
|
Hoop zal worden gemeten met behulp van de Children's Hope Scale (CHS), een zelfrapportagemaatstaf van zes items die de waargenomen interpersoonlijke competenties van kinderen meet, inclusief het geloof dat hun doelen kunnen worden bereikt.
|
Assessments zullen worden toegediend door voltooiing van de studie, gemiddeld om de zes maanden.
|
|
Verandering in hopeloosheid
Tijdsspanne: Assessments zullen worden toegediend door voltooiing van de studie, gemiddeld om de zes maanden.
|
Hopeloosheid wordt gemeten met behulp van de Hopelessness Scale for Children (HSC).
De HSC bestaat uit 17 waar-onwaar items.
De gemeten domeinen zijn: gevoelens over de toekomst, verlies van motivatie en toekomstverwachtingen
|
Assessments zullen worden toegediend door voltooiing van de studie, gemiddeld om de zes maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: LaVome Robinson, PhD, DePaul University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LR060519PSY
- 1R01MH1183182 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIMH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .