- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04253002
Prévention du suicide chez les adolescents afro-américains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude établira l'efficacité du cours de gestion du stress adapté de Robinson (A-CWS) et testera les hypothèses relatives au mécanisme de changement par lequel l'A-CWS réduit le risque de suicide. De plus, cette étude devrait augmenter les modèles théoriques actuels de la suicidalité des adolescents. Cet essai d'efficacité éclairera les procédures de mise à l'échelle de programmes de prévention du suicide efficaces, de haute qualité et fondés sur la culture pour les jeunes afro-américains urbains à faibles ressources ; en tant que telle, cette étude est pertinente pour la pratique et devrait éclairer les meilleures pratiques pour la prévention du suicide chez les adolescents afro-américains. Les objectifs spécifiques sont :
- Examiner l'efficacité de l'intervention A-CWS, telle qu'elle est dispensée par des travailleurs sociaux indigènes au système scolaire, pour réduire les idées suicidaires actives, au sein d'un échantillon d'adolescents afro-américains urbains à faibles ressources.
- Comprendre le mécanisme par lequel l'intervention A-CWS réduit le risque de suicide chez les adolescents afro-américains urbains à faibles ressources.
- Établir la fidélité d'une intervention d'adaptation au stress fondée sur des preuves et fondée sur la culture (c'est-à-dire l'A-CWS), développée pour les adolescents afro-américains urbains à faibles ressources, dispensée par des travailleurs sociaux indigènes du système scolaire.
- Comprendre dans quelle mesure l'appartenance contrecarrée, la lourdeur perçue et les facteurs socio-écologiques influencent le développement d'idées suicidaires actives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60614
- DePaul University
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Richard T. Crane High School
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60616
- Dunbar Vocational Career Academy
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60624
- Orr Academy High School
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60653
- Wendell Phillips Academy High School
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Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Proviso East High School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Élèves : Élève de 9e année inscrit au moment de l'inscription initiale dans l'école secondaire participante
- Parents/tuteurs : enfant inscrit à l'étude
- Enseignants : étudiant inscrit à l'étude
Critère d'exclusion:
- Pas un étudiant de 9e année au moment de l'inscription initiale
- Pas d'autorisation des parents/tuteurs légaux
- Pour les parents et les enseignants: aucun étudiant inscrit à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cours de gestion du stress adapté à la culture de Robinson
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Les participants randomisés dans la condition expérimentale participeront au cours adapté sur la gestion du stress (A-CWS).
L'A-CWS est une intervention de groupe cognitivo-comportementale de 15 séances conçue pour développer et améliorer les compétences des jeunes Afro-Américains à faire face au stress de manière adaptative, en utilisant des stratégies cognitivo-comportementales standard telles que l'entraînement à la relaxation et la restructuration cognitive.
L'accent est mis sur l'identification des facteurs individuels et contextuels associés au risque de suicide et aux expériences quotidiennes uniques du jeune, offrant des options d'adaptation adaptative (par exemple, la pensée positive) qui sont culturellement cohérentes.
L'A-CWS est structuré et manuel pour permettre sa transportabilité aux prestataires de services travaillant dans des environnements similaires avec des jeunes similaires.
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Comparateur actif: Condition de contrôle d'entretien standard
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Les étudiants répondant aux critères d'inclusion à l'étude et randomisés dans la condition de soins standard seront référés au fournisseur de santé mentale du centre de santé scolaire (SBHC) pour la gestion de cas.
Les soins standard peuvent aller de (1) une brève intervention par le prestataire de soins de santé mentale du CSSB à (2) une orientation externe vers des prestataires de services communautaires locaux ; ces décisions seront prises par l'équipe de santé mentale du SBHC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les idées suicidaires
Délai: Les évaluations seront administrées jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les six mois.
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Les idées suicidaires seront mesurées à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires (SIQ-JR), une mesure en 15 items de la détresse et de l'intention suicidaire des adolescents.
Les scores sur l'échelle vont de 0 à 90, les scores les plus élevés signifiant un pire résultat (c'est-à-dire une plus grande idéation suicidaire).
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Les évaluations seront administrées jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les six mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'adaptation adaptative
Délai: Les évaluations seront administrées jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les six mois.
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L'adaptation adaptative sera mesurée à l'aide de l'Adolescent Coping Orientation for Problem Behaviors (A-COPE), qui est un questionnaire d'auto-évaluation de 54 éléments qui mesure les stratégies d'adaptation chez les adolescents.
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Les évaluations seront administrées jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les six mois.
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Changement d'espoir
Délai: Les évaluations seront administrées jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les six mois.
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L'espoir sera mesuré à l'aide de l'échelle d'espoir des enfants (CHS), une mesure d'auto-évaluation en six éléments des compétences interpersonnelles perçues des enfants, y compris la conviction que leurs objectifs peuvent être atteints.
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Les évaluations seront administrées jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les six mois.
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Changement dans le désespoir
Délai: Les évaluations seront administrées jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les six mois.
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Le désespoir sera mesuré à l'aide de l'échelle de désespoir pour les enfants (HSC).
Le HSC est composé de 17 items vrai-faux.
Les domaines mesurés comprennent : les sentiments à propos de l'avenir, la perte de motivation et les attentes futures
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Les évaluations seront administrées jusqu'à la fin des études, en moyenne tous les six mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LaVome Robinson, PhD, DePaul University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LR060519PSY
- 1R01MH1183182 (Autre subvention/numéro de financement: NIMH)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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