- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04253002
Prevención del suicidio en adolescentes afroamericanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio establecerá la efectividad del curso de afrontamiento adaptado al estrés (A-CWS) de Robinson y probará las hipótesis relacionadas con el mecanismo de cambio por el cual el A-CWS reduce el riesgo de suicidio. Además, se espera que este estudio aumente los modelos teóricos actuales de suicidio adolescente. Este ensayo de eficacia informará los procedimientos para ampliar programas de prevención del suicidio eficaces, de alta calidad y culturalmente fundamentados para jóvenes afroamericanos urbanos de bajos recursos; como tal, este estudio es relevante para la práctica y se espera que informe las mejores prácticas para la prevención del suicidio entre los adolescentes afroamericanos. Los objetivos específicos son:
- Examinar la efectividad de la intervención A-CWS, tal como la brindan los trabajadores sociales que son nativos del sistema escolar, para reducir la ideación suicida activa, dentro de una muestra de adolescentes afroamericanos urbanos de bajos recursos.
- Comprender el mecanismo por el cual la intervención A-CWS reduce el riesgo de suicidio en adolescentes afroamericanos urbanos de bajos recursos.
- Establecer la fidelidad de una intervención de afrontamiento del estrés basada en la evidencia y culturalmente fundada (es decir, el A-CWS), desarrollada para adolescentes afroamericanos urbanos de bajos recursos, impartida por trabajadores sociales autóctonos del sistema escolar.
- Comprender en qué medida la pertenencia frustrada, la carga percibida y los factores socioecológicos influyen en el desarrollo de la ideación suicida activa.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: LaVome Robinson, PhD
- Número de teléfono: 773-325-4260
- Correo electrónico: lrobinso@depaul.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Leonard Jason, PhD
- Número de teléfono: 772-325-2018
- Correo electrónico: ljason@depaul.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Reclutamiento
- Richard T. Crane High School
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Contacto:
- Mary Nykiel
- Número de teléfono: 773-534-7600
- Correo electrónico: mjresendiz@cps.edu
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Contacto:
- Logan Bessell
- Número de teléfono: 773-534-7600
- Correo electrónico: lcbessell@cps.edu
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- Inscripción por invitación
- DePaul University
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- Reclutamiento
- Dunbar Vocational Career Academy
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Contacto:
- Shameika Lee
- Número de teléfono: 773-534-9000
- Correo electrónico: sslee2@cps.edu
-
Contacto:
- Regina Carter-Trice, DSW
- Número de teléfono: 773-534-9000
- Correo electrónico: rlcarter@cps.edu
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60624
- Reclutamiento
- Orr Academy High School
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Contacto:
- Kevin Jackson, M.Ed.,MSW
- Número de teléfono: 773-534-6500
- Correo electrónico: kjjackson@cps.edu
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Contacto:
- Shanele Andrews, Ed,D.
- Número de teléfono: 773-534-6500
- Correo electrónico: seandrews@cps.edu
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60653
- Reclutamiento
- Wendell Phillips Academy High School
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Contacto:
- Cynthia Alexander, NBCT
- Número de teléfono: 773-535-1603
- Correo electrónico: clmccullough@cps.edu
-
Contacto:
- Rashad Talley, Ed.S.
- Número de teléfono: 773-535-0158
- Correo electrónico: rjtalley@cps.edu
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Aún no reclutando
- Proviso East High School
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Contacto:
- Rachel Hogue, LSW
- Número de teléfono: 708-449-9524
- Correo electrónico: rhogue@luc.edu
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Contacto:
- Rodney Hull
- Número de teléfono: 708-344-5942
- Correo electrónico: rhull@pths209.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes: estudiante de 9.° grado matriculado en el momento de la inscripción inicial en la escuela secundaria participante
- Padres/tutores: Niño inscrito en el estudio
- Profesores: Estudiante matriculado en estudio
Criterio de exclusión:
- No es un estudiante de 9º grado en el momento de la inscripción inicial
- Sin permiso de los padres/tutores legales
- Para padres y maestros: no hay estudiantes inscritos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Curso de afrontamiento del estrés culturalmente adaptado de Robinson
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Los participantes asignados aleatoriamente a la condición experimental participarán en el Curso Adaptado de Afrontamiento del Estrés (A-CWS).
El A-CWS es una intervención grupal cognitivo-conductual de 15 sesiones diseñada para desarrollar y mejorar las habilidades de los jóvenes afroamericanos para enfrentar el estrés de manera adaptativa, utilizando estrategias cognitivo-conductuales estándar, como entrenamiento de relajación y reestructuración cognitiva.
Se enfatiza la identificación de factores individuales y contextuales asociados con el riesgo de suicidio y las experiencias únicas del día a día de los jóvenes, brindando opciones para el afrontamiento adaptativo (por ejemplo, pensamiento positivo) que son culturalmente consistentes.
El A-CWS está estructurado y manualizado para permitir su transportabilidad a los proveedores de servicios que trabajan en entornos similares con jóvenes similares.
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Comparador activo: Condición de control de atención estándar
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Los estudiantes que cumplan con los criterios para la inclusión en el estudio y se asignen al azar a la condición de atención estándar serán derivados al proveedor de salud mental del centro de salud escolar (SBHC) para la gestión de casos.
La atención estándar puede variar desde (1) intervención breve por parte del proveedor de salud mental de SBHC hasta (2) remisión externa a proveedores de servicios comunitarios locales; estas determinaciones serán hechas por el equipo de salud mental de SBHC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ideación suicida
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se administrarán hasta la finalización del estudio, un promedio de cada seis meses.
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La ideación suicida se medirá utilizando el Cuestionario de Ideación Suicida (SIQ-JR), una medida de 15 ítems de la angustia y la intención suicida de los adolescentes.
Los puntajes de la escala varían de 0 a 90, y los puntajes más altos significan un peor resultado (es decir, una mayor ideación suicida).
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Las evaluaciones se administrarán hasta la finalización del estudio, un promedio de cada seis meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el afrontamiento adaptativo
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se administrarán hasta la finalización del estudio, un promedio de cada seis meses.
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El afrontamiento adaptativo se medirá utilizando la Orientación de afrontamiento para conductas problemáticas de los adolescentes (A-COPE), que es un cuestionario de autoinforme de 54 ítems que mide las estrategias de afrontamiento entre los adolescentes.
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Las evaluaciones se administrarán hasta la finalización del estudio, un promedio de cada seis meses.
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Cambio de esperanza
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se administrarán hasta la finalización del estudio, un promedio de cada seis meses.
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La esperanza se medirá utilizando la Escala de esperanza de los niños (CHS), una medida de autoinforme de seis elementos de las competencias interpersonales percibidas de los niños, incluida la creencia de que se pueden alcanzar sus metas.
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Las evaluaciones se administrarán hasta la finalización del estudio, un promedio de cada seis meses.
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Cambio en la desesperanza
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se administrarán hasta la finalización del estudio, un promedio de cada seis meses.
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La desesperanza se medirá utilizando la Escala de desesperanza para niños (HSC).
El HSC consta de 17 elementos de verdadero o falso.
Los dominios medidos incluyen: sentimientos sobre el futuro, pérdida de motivación y expectativas futuras.
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Las evaluaciones se administrarán hasta la finalización del estudio, un promedio de cada seis meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: LaVome Robinson, PhD, DePaul University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LR060519PSY
- 1R01MH1183182 (Otro número de subvención/financiamiento: NIMH)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .