Effekt af et probiotikum, Lactobacillus Gasseri BNR17, på kropssammensætning og vægtstyring hos overvægtige voksne

Inklusionskriterier:

• Skriftligt informeret samtykke;
• Alder mellem 25 og 65 år inklusive;
• Kropsmasseindeks mellem 25,0 til 29,9 kg/m2, inklusive;
• Talje-hofte-forhold på ≥0,91 for mænd og ≥0,81 for kvinder;
• Stillesiddende livsstil, motion ≤2 gange om ugen;
• Godt generelt helbred, som bestemt af investigator;
• Villig til at indtage undersøgelsesproduktet dagligt i hele undersøgelsens varighed;
• Uden for de sunde parametre for visceralt fedtvæv, defineret som 762 cm3 for mænd og 256 cm3 for kvinder.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide, ammer eller ønsker at blive gravide under undersøgelsen;
• Deltageren tager regelmæssigt probiotiske kosttilskud, eller har inden for de 4 uger forud for randomisering eller planlægger at under undersøgelsen;
• Deltageren er overfølsom over for nogen af ​​komponenterne i forsøgsproduktet;
• Deltageren er alvorligt immunkompromitteret (hiv-positiv, transplanteret patient, på antiafstødningsmedicin, på et steroid i >30 dage eller har gennemgået kemoterapi eller strålebehandling inden for det sidste år);
• Deltageren har type 1 eller type 2 diabetes mellitus;
• Deltageren har en historie med fedmekirurgi;
• Deltageren har taget anti-fedmemedicin eller kosttilskud i de 12 uger forud for randomisering eller planlægger at under undersøgelsen;
• Deltageren er aktivt eller har for nylig (3 måneder før randomisering) deltaget i et vægttabsprogram eller vægtændring på 3 kg i løbet af de seneste 3 måneder;
• Deltageren har en livstruende sygdom;
• Deltageren er på en glukosesænkende medicin, antipsykotisk medicin eller en hvilken som helst medicin, som efterforskeren vurderer kan påvirke resultaterne af undersøgelsen; deltageren har påbegyndt brugen inden for 3 måneder efter randomiseringen af ​​antihypertensive lægemidler, antidepressive lægemidler, statin eller enhver anden medicin, som efterforskeren vurderer kan påvirke undersøgelsens resultater;
• Deltageren har en historie med sameksisterende gastrointestinal og/eller gynækologisk og/eller urologisk patologi (f. tyktarmskræft, colitis, Crohns sygdom, cøliaki, endometriose, prostatacancer) eller laktoseintolerance;
• Deltageren har en nylig historie med stof- og/eller alkoholmisbrug på tidspunktet for tilmeldingen;
• Deltageren er i øjeblikket eller planlægger at deltage i en anden undersøgelse i løbet af undersøgelsesperioden;
• Deltageren har en historie med manglende overholdelse;
• Deltageren har taget antibiotika i de 12 uger før randomisering.