Effect van een probioticum, Lactobacillus Gasseri BNR17, op lichaamssamenstelling en gewichtsbeheersing bij volwassenen met overgewicht

Inclusiecriteria:

• Schriftelijke geïnformeerde toestemming;
• Tussen de 25 en 65 jaar oud;
• Body mass index tussen 25,0 en 29,9 kg/m2, inclusief;
• Taille-heupverhouding van ≥0,91 voor mannen en ≥0,81 voor vrouwen;
• Sedentaire levensstijl, ≤2 keer per week sporten;
• Goede algemene gezondheid, zoals vastgesteld door de onderzoeker;
• Bereid om het onderzoeksproduct dagelijks te consumeren gedurende de duur van het onderzoek;
• Buiten de gezonde parameters van visceraal vetweefsel, gedefinieerd als 762 cm3 voor mannen en 256 cm3 voor vrouwen.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden tijdens het onderzoek;
• Deelnemer neemt regelmatig probiotische supplementen, of heeft binnen de 4 weken voorafgaand aan randomisatie of is van plan dit tijdens het onderzoek te doen;
• Deelnemer is overgevoelig voor één van de bestanddelen van het onderzoeksproduct;
• Deelnemer is ernstig immuungecompromitteerd (hiv-positief, transplantatiepatiënt, op anti-afstotingsmedicatie, op een steroïde gedurende> 30 dagen, of heeft in het afgelopen jaar chemotherapie of radiotherapie ondergaan);
• Deelnemer heeft diabetes mellitus type 1 of type 2;
• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie;
• Deelnemer heeft anti-obesitasmedicatie of -supplementen ingenomen in de 12 weken voorafgaand aan randomisatie of is van plan dit tijdens het onderzoek te doen;
• Deelnemer is actief of heeft recentelijk (3 maanden voorafgaand aan randomisatie) deelgenomen aan een afslankprogramma of gewichtsverandering van 3 kg gedurende de afgelopen 3 maanden;
• Deelnemer heeft een levensbedreigende ziekte;
• Deelnemer gebruikt een glucoseverlagend medicijn, antipsychotica of een ander medicijn waarvan de onderzoeker vaststelt dat het de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden; de deelnemer is binnen 3 maanden na randomisatie begonnen met het gebruik van antihypertensiva, antidepressiva, statines of andere medicatie waarvan de onderzoeker vaststelt dat deze de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden;
• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van gelijktijdig bestaande gastro-intestinale en/of gynaecologische en/of urologische pathologie (bijv. darmkanker, colitis, ziekte van Crohn, coeliakie, endometriose, prostaatkanker) of lactose-intolerantie;
• Deelnemer heeft een recente geschiedenis van drugs- en/of alcoholmisbruik op het moment van inschrijving;
• Deelnemer is momenteel, of is van plan deel te nemen aan een andere studie tijdens de studieperiode;
• Deelnemer heeft een geschiedenis van niet-naleving;
• Deelnemer heeft antibiotica genomen in de 12 weken voorafgaand aan randomisatie.