Wpływ probiotyku Lactobacillus Gasseri BNR17 na skład ciała i zarządzanie wagą u dorosłych z nadwagą

Kryteria przyjęcia:

• Pisemna świadoma zgoda;
• w wieku od 25 do 65 lat włącznie;
• Wskaźnik masy ciała od 25,0 do 29,9 kg/m2 włącznie;
• Stosunek talii do bioder ≥0,91 dla mężczyzn i ≥0,81 dla kobiet;
• Siedzący tryb życia, aktywność fizyczna ≤2 razy w tygodniu;
• Dobry ogólny stan zdrowia, określony przez badacza;
• Gotowość do codziennego spożywania badanego produktu przez cały czas trwania badania;
• Poza zdrowymi parametrami trzewnej tkanki tłuszczowej, określanej jako 762 cm3 dla mężczyzn i 256 cm3 dla kobiet.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub chcą zajść w ciążę podczas badania;
• Uczestnik regularnie przyjmuje suplementy probiotyczne lub w ciągu 4 tygodni poprzedzających randomizację lub planuje to zrobić w trakcie badania;
• Uczestnik ma nadwrażliwość na którykolwiek ze składników badanego produktu;
• Uczestnik ma poważnie obniżoną odporność (jest nosicielem wirusa HIV, pacjent po przeszczepie, przyjmuje leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu, steryd przez ponad 30 dni lub przeszedł chemioterapię lub radioterapię w ciągu ostatniego roku);
• Uczestnik ma cukrzycę typu 1 lub typu 2;
• Uczestnik ma historię operacji bariatrycznej;
• Uczestnik przyjmował leki lub suplementy przeciw otyłości w ciągu 12 tygodni przed randomizacją lub planuje to zrobić w trakcie badania;
• Uczestnik aktywnie lub ostatnio (3 miesiące przed randomizacją) uczestniczył w programie odchudzania lub zmiany wagi o 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
• Uczestnik ma chorobę zagrażającą życiu;
• Uczestnik przyjmuje lek obniżający poziom glukozy, lek przeciwpsychotyczny lub jakikolwiek inny lek, który zdaniem badacza może mieć wpływ na wyniki badania; uczestnik rozpoczął stosowanie, w ciągu 3 miesięcy od randomizacji, leków przeciwnadciśnieniowych, leków przeciwdepresyjnych, statyn lub innych leków, które zdaniem badacza mogą wpłynąć na wyniki badania;
• Uczestnik ma historię współistniejących patologii żołądkowo-jelitowych i/lub ginekologicznych i/lub urologicznych (np. rak okrężnicy, zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna, celiakia, endometrioza, rak prostaty) lub nietolerancja laktozy;
• Uczestnik ma niedawną historię nadużywania narkotyków i / lub alkoholu w momencie rejestracji;
• Uczestnik jest obecnie lub planuje uczestniczyć w innym badaniu w okresie studiów;
• Uczestnik ma historię niezgodności;
• Uczestnik przyjmował antybiotyki w ciągu 12 tygodni przed randomizacją.