Влияние пробиотика Lactobacillus Gasseri BNR17 на состав тела и контроль веса у взрослых с избыточным весом

Критерии включения:

• Письменное информированное согласие;
• Возраст от 25 до 65 лет включительно;
• Индекс массы тела от 25,0 до 29,9 кг/м2 включительно;
• Соотношение талии и бедер ≥0,91 для мужчин и ≥0,81 для женщин;
• Малоподвижный образ жизни, занятия спортом ≤2 раза в неделю;
• Хорошее общее состояние здоровья, установленное следователем;
• готовность ежедневно потреблять исследуемый продукт в течение всего периода исследования;
• Вне здоровых параметров висцеральной жировой ткани, определяемой как 762 см3 у мужчин и 256 см3 у женщин.

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны, кормят грудью или хотят забеременеть во время исследования;
• Участник регулярно принимает пробиотические добавки или принимал их в течение 4 недель до рандомизации или планирует принимать во время исследования;
• Участник гиперчувствителен к любому из компонентов исследуемого продукта;
• Участник имеет серьезный иммунодефицит (ВИЧ-положительный, пациент с трансплантацией, принимает лекарства против отторжения, принимает стероиды более 30 дней или прошел химиотерапию или лучевую терапию в течение последнего года);
• У участника сахарный диабет 1 или 2 типа;
• Участник имеет историю бариатрической хирургии;
• Участник принимал лекарства или добавки против ожирения за 12 недель до рандомизации или планирует принимать во время исследования;
• Участник активно или недавно (за 3 месяца до рандомизации) участвовал в программе снижения веса или изменении веса на 3 кг за последние 3 месяца;
• У участника есть опасное для жизни заболевание;
• Участник принимает сахароснижающие препараты, антипсихотические препараты или любые препараты, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на результаты исследования; участник начал использовать в течение 3 месяцев после рандомизации антигипертензивные препараты, антидепрессанты, статины или любые другие лекарства, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на результаты исследования;
• Участник имеет в анамнезе сопутствующую желудочно-кишечную, и/или гинекологическую, и/или урологическую патологию (например, рак толстой кишки, колит, болезнь Крона, целиакия, эндометриоз, рак предстательной железы) или непереносимость лактозы;
• Участник имел недавнюю историю злоупотребления наркотиками и/или алкоголем на момент регистрации;
• Участник в настоящее время участвует или планирует участвовать в другом исследовании в течение периода исследования;
• Участник имеет историю несоблюдения;
• Участник принимал антибиотики в течение 12 недель до рандомизации.