Efeito de um probiótico, Lactobacillus Gasseri BNR17, na composição corporal e controle de peso em adultos com excesso de peso

Critério de inclusão:

• Consentimento informado por escrito;
• Idade compreendida entre os 25 e os 65 anos inclusive;
• Índice de massa corporal entre 25,0 a 29,9 Kg/m2, inclusive;
• Relação cintura-quadril ≥0,91 para homens e ≥0,81 para mulheres;
• Estilo de vida sedentário, praticando exercícios ≤2 vezes/semana;
• Boa saúde geral, conforme determinado pelo investigador;
• Disposto a consumir o produto experimental diariamente durante o estudo;
• Fora dos parâmetros saudáveis ​​de tecido adiposo visceral, definido como 762 cm3 para homens e 256 cm3 para mulheres.

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas, lactantes ou que desejem engravidar durante o estudo;
• O participante toma regularmente suplementos probióticos ou o fez nas 4 semanas anteriores à randomização ou planeja fazê-lo durante o estudo;
• O participante é hipersensível a qualquer um dos componentes do produto experimental;
• O participante está gravemente imunocomprometido (HIV positivo, paciente transplantado, em uso de medicamentos anti-rejeição, em uso de esteroides por >30 dias ou foi submetido a quimioterapia ou radioterapia no último ano);
• Participante tem Diabetes Mellitus Tipo 1 ou Tipo 2;
• O participante tem histórico de cirurgia bariátrica;
• O participante tomou medicamentos anti-obesidade ou suplementos nas 12 semanas anteriores à randomização ou planeja fazê-lo durante o estudo;
• O participante participa ativamente ou recentemente (3 meses antes da randomização) em um programa de perda de peso ou mudança de peso de 3 kg durante os últimos 3 meses;
• O participante tem uma doença com risco de vida;
• O participante está tomando um medicamento para baixar a glicose, drogas antipsicóticas ou qualquer medicamento que o investigador determine que possa afetar os resultados do estudo; o participante começou a usar, dentro de 3 meses após a randomização, medicamentos anti-hipertensivos, medicamentos antidepressivos, estatina ou qualquer outro medicamento que o investigador determine que possa afetar os resultados do estudo;
• O participante tem um histórico de patologia gastrointestinal e/ou ginecológica e/ou urológica coexistente (por exemplo, câncer de cólon, colite, doença de Crohn, doença celíaca, endometriose, câncer de próstata) ou intolerância à lactose;
• O participante tem um histórico recente de abuso de drogas e/ou álcool no momento da inscrição;
• O participante está atualmente, ou planejando participar de outro estudo durante o período do estudo;
• O participante tem um histórico de não conformidade;
• O participante tomou antibióticos nas 12 semanas anteriores à randomização.