Effetto di un probiotico, Lactobacillus Gasseri BNR17, sulla composizione corporea e sulla gestione del peso negli adulti in sovrappeso

Criterio di inclusione:

• Consenso informato scritto;
• Età compresa tra i 25 ei 65 anni compresi;
• Indice di massa corporea compreso tra 25,0 e 29,9 Kg/m2, inclusi;
• Rapporto vita-fianchi ≥0,91 per i maschi e ≥0,81 per le femmine;
• Stile di vita sedentario, esercizio ≤2 volte/settimana;
• Buona salute generale, come determinato dall'investigatore;
• Disponibilità a consumare il prodotto sperimentale quotidianamente per la durata dello studio;
• Fuori dai parametri sani del tessuto adiposo viscerale, definito in 762 cm3 per i maschi e 256 cm3 per le femmine.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza, in allattamento o che desiderano una gravidanza durante lo studio;
• - Il partecipante assume regolarmente integratori probiotici o ha nelle 4 settimane precedenti la randomizzazione o prevede di farlo durante lo studio;
• Il partecipante è ipersensibile a uno qualsiasi dei componenti del prodotto sperimentale;
• - Il partecipante è gravemente immunocompromesso (HIV positivo, paziente trapiantato, in trattamento con farmaci antirigetto, su uno steroide per> 30 giorni o è stato sottoposto a chemioterapia o radioterapia nell'ultimo anno);
• Il partecipante ha il diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2;
• Il partecipante ha una storia di chirurgia bariatrica;
• - Il partecipante ha assunto farmaci o integratori anti-obesità nelle 12 settimane precedenti la randomizzazione o prevede di farlo durante lo studio;
• - Il partecipante è attivamente o ha recentemente (3 mesi prima della randomizzazione) partecipato a un programma di perdita di peso o cambiamento di peso di 3 kg negli ultimi 3 mesi;
• Il partecipante ha una malattia potenzialmente letale;
• - Il partecipante assume un farmaco ipoglicemizzante, farmaci antipsicotici o qualsiasi farmaco che lo sperimentatore determina possa influire sui risultati dello studio; il partecipante ha iniziato a utilizzare, entro 3 mesi dalla randomizzazione, farmaci antipertensivi, farmaci antidepressivi, statine o qualsiasi altro farmaco che lo sperimentatore determina possa influire sui risultati dello studio;
• - Il partecipante ha una storia di patologia gastrointestinale e/o ginecologica e/o urologica coesistente (ad es. cancro al colon, colite, morbo di Crohn, celiachia, endometriosi, cancro alla prostata) o intolleranza al lattosio;
• Il partecipante ha una storia recente di abuso di droghe e/o alcol al momento dell'iscrizione;
• Il partecipante è attualmente o sta pianificando di partecipare a un altro studio durante il periodo di studio;
• Il partecipante ha una storia di non conformità;
• - Il partecipante ha assunto antibiotici nelle 12 settimane precedenti la randomizzazione.