Efecto de un probiótico, Lactobacillus Gasseri BNR17, sobre la composición corporal y el control del peso en adultos con sobrepeso

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito;
• Edad comprendida entre 25 y 65 años inclusive;
• Índice de masa corporal entre 25,0 a 29,9 Kg/m2, inclusive;
• Relación cintura-cadera de ≥0,91 para hombres y ≥0,81 para mujeres;
• Estilo de vida sedentario, ejercicio ≤ 2 veces/semana;
• Buena salud general, según lo determine el investigador;
• Dispuesto a consumir el producto en investigación diariamente durante la duración del estudio;
• Fuera de los parámetros saludables de tejido adiposo visceral, definido como 762 cm3 para hombres y 256 cm3 para mujeres.

Criterio de exclusión:

• Mujeres que estén embarazadas, amamantando o deseen quedar embarazadas durante el estudio;
• El participante toma regularmente suplementos de probióticos, o lo ha hecho dentro de las 4 semanas previas a la aleatorización o planea hacerlo durante el estudio;
• El participante es hipersensible a cualquiera de los componentes del producto en investigación;
• El participante está gravemente inmunocomprometido (VIH positivo, paciente trasplantado, con medicamentos antirrechazo, con esteroides durante más de 30 días, o ha recibido quimioterapia o radioterapia en el último año);
• El participante tiene diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2;
• El participante tiene antecedentes de cirugía bariátrica;
• El participante ha tomado medicamentos o suplementos contra la obesidad en las 12 semanas anteriores a la aleatorización o planea hacerlo durante el estudio;
• El participante participa activamente o recientemente (3 meses antes de la aleatorización) en un programa de pérdida de peso o cambio de peso de 3 kg durante los últimos 3 meses;
• El participante tiene una enfermedad potencialmente mortal;
• El participante está tomando un medicamento para bajar la glucosa, medicamentos antipsicóticos o cualquier medicamento que el investigador determine que podría afectar los resultados del estudio; el participante ha comenzado a usar, dentro de los 3 meses posteriores a la aleatorización, medicamentos antihipertensivos, medicamentos antidepresivos, estatinas o cualquier otro medicamento que el investigador determine que podría afectar los resultados del estudio;
• El participante tiene antecedentes de patología gastrointestinal y/o ginecológica y/o urológica coexistente (p. cáncer de colon, colitis, enfermedad de Crohn, celíaca, endometriosis, cáncer de próstata) o intolerancia a la lactosa;
• El participante tiene un historial reciente de abuso de drogas y/o alcohol al momento de la inscripción;
• El participante está actualmente o planea participar en otro estudio durante el período de estudio;
• El participante tiene un historial de incumplimiento;
• El participante ha tomado antibióticos en las 12 semanas anteriores a la aleatorización.