Vliv probiotika Lactobacillus Gasseri BNR17 na složení těla a regulaci hmotnosti u dospělých s nadváhou

Kritéria pro zařazení:

• Písemný informovaný souhlas;
• ve věku od 25 do 65 let včetně;
• Index tělesné hmotnosti mezi 25,0 až 29,9 kg/m2 včetně;
• poměr pas-boky ≥0,91 pro muže a ≥0,81 pro ženy;
• Sedavý způsob života, cvičení ≤2krát týdně;
• Dobrý celkový zdravotní stav, jak určil zkoušející;
• Ochota konzumovat hodnocený produkt denně po dobu trvání studie;
• Mimo zdravé parametry viscerální tukové tkáně, definované jako 762 cm3 pro muže a 256 cm3 pro ženy.

Kritéria vyloučení:

• Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo si přejí otěhotnět během studie;
• Účastník pravidelně užívá probiotické doplňky nebo během 4 týdnů před randomizací nebo plánuje v průběhu studie;
• Účastník je přecitlivělý na kteroukoli složku hodnoceného přípravku;
• Účastník je těžce imunokompromitovaný (HIV pozitivní, pacient po transplantaci, na antirejekčních lécích, na steroidech po dobu > 30 dnů nebo prodělal chemoterapii nebo radioterapii v posledním roce);
• Účastník má diabetes mellitus 1. nebo 2. typu;
• Účastník má v anamnéze bariatrickou chirurgii;
• Účastník užíval léky nebo doplňky proti obezitě během 12 týdnů před randomizací nebo plánoval během studie;
• Účastník se aktivně nebo nedávno (3 měsíce před randomizací) účastnil programu hubnutí nebo změny hmotnosti o 3 kg během posledních 3 měsíců;
• Účastník má život ohrožující onemocnění;
• Účastník užívá léky na snížení hladiny glukózy, antipsychotika nebo jakýkoli lék, který by podle zkoušejícího mohl ovlivnit výsledky studie; účastník do 3 měsíců od randomizace začal užívat antihypertenziva, antidepresiva, statin nebo jakýkoli jiný lék, který by podle zkoušejícího mohl ovlivnit výsledky studie;
• Účastník má v anamnéze souběžnou gastrointestinální a/nebo gynekologickou a/nebo urologickou patologii (např. rakovina tlustého střeva, kolitida, Crohnova choroba, celiakie, endometrióza, rakovina prostaty) nebo intolerance laktózy;
• Účastník měl nedávno v minulosti zneužívání drog a/nebo alkoholu v době zápisu;
• Účastník se v současné době účastní nebo plánuje účastnit se jiné studie během studijního období;
• Účastník v minulosti nesplňoval požadavky;
• Účastník bral antibiotika 12 týdnů před randomizací.