Første trimester Føtal Thymus Volume kan forudsige præeklampsi
Er der nogen sammenhæng mellem første trimester (11-14 uger af graviditeten) føtal thymusvolumen og præeklampsi? Prospektiv kohorteundersøgelse.
Den nøjagtige ætiologi af præeklampsi forbliver uklar, men er kendt for at involvere immunologiske faktorer. Thymus er et af de vigtigste organer, der er involveret i udviklingen af fostrets immunsystem. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem føtal thymusvolumen på ultralyd og præeklampsi ved at tilføje den 3-dimensionelle måling af thymusvolumen til den rutinemæssige føtale ultralydsscanning ved 11-14 ugers svangerskab.
Efterforskere udførte et prospektivt klinisk studie med 100 gravide kvinder i deres første trimester af graviditeten, som deltog i den føtalmedicinske enhed på det medicinske fakultet ved Karadeniz Technical University i løbet af undersøgelsesperioden. Moderens alder, gravida, para, BMI, blodtryk, gestationsalder, CRL og fosterets timusvolumen målt med VOCAL-programmet registreres. For alle patienter blev der udført rutinemæssige kliniske undersøgelser og ultralydsundersøgelser under graviditeten. Gestationsalder ved fødslen, fødselsmåde og nyfødts fødselsvægt blev registreret. Resultaterne blev statistisk sammenlignet i SPSS 13.0-programmet. Student-t test og chi-square test blev brugt til statistisk analyse. ROC-kurveanalyse blev brugt til grænseværdier. Data fra patienter med præeklampsi og uden præeklampsi blev sammenlignet. Thymusvolumenets evne til at forudsige præeklampsi blev testet ved hjælp af binær logistisk regressionsanalyse. P-værdi <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Kalkun, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 11-14 ugers graviditet uden unormal ultralydsundersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
Enhver historie med obstetriske komplikationer Kronisk hypertension Diabetes mellitus Infektiøs eller autoimmun sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præeklampsi
Tidsramme: Mindst efter 10 ugers indledende undersøgelse.
|
Hypertension (Sistolik-blodtryk >140, diastolisk blodtryk >90), Proteinuri (>0,3 g proteinuri i 24 timers opsamlet urinprøve)
|
Mindst efter 10 ugers indledende undersøgelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ozlem E Basaran, Karadeniz technical universty
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/176
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .