- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04264247
Объем тимуса плода в первом триместре может предсказывать преэклампсию
Есть ли связь между объемом тимуса плода в первом триместре (11-14 недель беременности) и преэклампсией? Проспективное когортное исследование.
Точная этиология преэклампсии остается неясной, но известно, что она связана с иммунологическими факторами. Вилочковая железа является одним из основных органов, участвующих в развитии иммунной системы плода. Целью данного исследования было изучение связи между объемом тимуса плода на УЗИ и преэклампсией путем добавления трехмерного измерения объема тимуса к обычному ультразвуковому сканированию плода на 11-14 неделе беременности.
Исследователи провели проспективное клиническое исследование у 100 беременных женщин в первом триместре беременности, которые посещали отделение фетальной медицины медицинского факультета Караденизского технического университета в течение периода исследования. Регистрируются возраст матери, беременность, пара, ИМТ, артериальное давление, гестационный возраст, CRL и объем тимуса плода, измеренные с помощью программы VOCAL. Всем пациенткам во время беременности проводились плановые клинические и ультразвуковые исследования. Регистрировали гестационный возраст при рождении, способ рождения и массу тела новорожденного при рождении. Результаты статистически сравнивались в программе SPSS 13.0. Для статистического анализа использовали критерий Стьюдента и критерий хи-квадрат. Для предельных значений использовали анализ ROC-кривой. Сравнивались данные пациенток с преэклампсией и без преэклампсии. Способность объема тимуса предсказывать преэклампсию была проверена с использованием бинарного логистического регрессионного анализа. Значение P <0,05 считалось статистически значимым.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Trabzon, Турция, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременность 11-14 недель без аномалий на УЗИ.
Критерий исключения:
Любые акушерские осложнения в анамнезе Хроническая гипертензия Сахарный диабет Инфекционные или аутоиммунные заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преэклампсия
Временное ограничение: По крайней мере, после 10 недель первичного осмотра.
|
Артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление > 140, диастолическое артериальное давление > 90), протеинурия (протеинурия > 0,3 г в пробе мочи, собранной за 24 часа)
|
По крайней мере, после 10 недель первичного осмотра.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ozlem E Basaran, Karadeniz technical universty
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016/176
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .