Objem fetálního brzlíku v prvním trimestru může předpovídat preeklampsii
Existuje nějaký vztah mezi objemem fetálního thymu a preeklampsií v prvním trimestru (11-14 týdnů těhotenství)? Prospektivní kohortová studie.
Přesná etiologie preeklampsie zůstává nejasná, ale je známo, že zahrnuje imunologické faktory. Brzlík je jedním z hlavních orgánů, které se podílejí na vývoji imunitního systému plodu. Cílem této studie bylo prozkoumat souvislost mezi objemem brzlíku plodu na ultrazvuku a preeklampsií přidáním trojrozměrného měření objemu thymu k rutinnímu ultrazvukovému vyšetření plodu v 11.–14. týdnu gestace.
Výzkumníci provedli prospektivní klinickou studii u 100 těhotných žen v prvním trimestru těhotenství, které během sledovaného období navštěvovaly oddělení fetální medicíny Lékařské fakulty Technické univerzity Karadeniz. Zaznamenává se věk matky, gravida, para, BMI, krevní tlak, gestační věk, CRL a objem fetálního timu měřený programem VOCAL. U všech pacientek byla během těhotenství provedena rutinní klinická a ultrazvuková vyšetření. Zaznamenával se gestační věk při narození, způsob porodu a porodní hmotnost novorozence. Výsledky byly statisticky porovnány v programu SPSS 13.0. Pro statistickou analýzu byly použity Student-t test a chí-kvadrát test. Pro limitní hodnoty byla použita analýza ROC křivky. Byla porovnána data pacientů s preeklampsií a bez preeklampsie. Schopnost objemu brzlíku predikovat preeklampsii byla testována pomocí binární logistické regresní analýzy. Hodnota P <0,05 byla považována za statisticky významnou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Trabzon, Krocan, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 11-14týdenní těhotenství bez abnormálního ultrasonografického důkazu.
Kritéria vyloučení:
Jakákoli anamnéza porodnických komplikací Chronická hypertenze Diabetes mellitus Infekční nebo autoimunitní onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preeklampsie
Časové okno: Nejméně po 10 týdnech vstupního vyšetření.
|
Hypertenze (Sistolíkův krevní tlak >140, diastolický krevní tlak >90), Proteinurie (>0,3 g proteinurie ve vzorku moči odebraném za 24 hodin)
|
Nejméně po 10 týdnech vstupního vyšetření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ozlem E Basaran, Karadeniz technical universty
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/176
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rutinní ultrasonografie plodu v 11-14 týdnech
-
Izmir Katip Celebi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoChronická parodontitida