Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az első trimeszterben a magzati csecsemőmirigy térfogata preeclampsiát jelezhet

2020. február 8. frissítette: Ozlem Ece BASARAN, Karadeniz Technical University

Van-e kapcsolat az első trimeszterben (11-14 hetes terhesség) a magzati csecsemőmirigy térfogata és a preeclampsia között? Leendő kohorsz-tanulmány.

A preeclampsia pontos etiológiája továbbra sem tisztázott, de ismert, hogy immunológiai tényezőkkel jár. A csecsemőmirigy az egyik fő szerv, amely részt vesz a magzati immunrendszer kialakulásában. Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy feltárja az összefüggést a magzati csecsemőmirigy ultrahangos térfogata és a preeclampsia között úgy, hogy a csecsemőmirigy térfogatának 3 dimenziós mérését hozzáadjuk a rutin magzati ultrahangvizsgálathoz a terhesség 11-14. hetében.

A kutatók prospektív klinikai vizsgálatot végeztek 100, a terhesség első trimeszterében lévő terhes nővel, akik a vizsgálati időszakban a Karadeniz Műszaki Egyetem Orvostudományi Karának Magzatgyógyászati ​​Osztályán vettek részt. Rögzítésre kerül a VOCAL programmal mért anyai életkor, gravida, para, BMI, vérnyomás, terhességi kor, CRL és magzati timusz térfogat. Minden betegnél rutin klinikai és ultrahangos vizsgálatot végeztek a terhesség alatt. Feljegyezték a terhességi kort születéskor, a születés módját és az újszülött születési súlyát. Az eredményeket statisztikailag az SPSS 13.0 programban hasonlították össze. A statisztikai elemzéshez Student-t tesztet és khi-négyzet tesztet használtunk. A határértékekhez ROC görbe elemzést használtunk. Összehasonlítottam a preeclampsiás és a nem preeclampsiás betegek adatait. A csecsemőmirigy térfogatának preeclampsia előrejelzésére való képességét bináris logisztikus regressziós analízissel teszteltük. A P <0,05 értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A preeclampsia pontos etiológiája továbbra sem tisztázott, de ismert, hogy immunológiai tényezőkkel jár. A csecsemőmirigy az egyik fő szerv, amely részt vesz a magzati immunrendszer kialakulásában. Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy feltárja az összefüggést a magzati csecsemőmirigy ultrahangos térfogata és a preeclampsia között úgy, hogy a csecsemőmirigy térfogatának 3 dimenziós mérését hozzáadjuk a rutin magzati ultrahangvizsgálathoz a terhesség 11-14. hetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Trabzon, Pulyka, 61080
        • Karadeniz Technical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Karadeniz Műszaki Egyetem Orvostudományi Karának Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Kar Szülészeti Osztályán 100 várandós nőt vontak be a terhesség 11-14. hetében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 11-14 hetes terhesség rendellenes ultrahangvizsgálat nélkül.

Kizárási kritériumok:

Bármilyen anamnézisben előforduló szülészeti szövődmény Krónikus magas vérnyomás Diabetes mellitus Fertőző vagy autoimmun betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Preeclampsia
Időkeret: Legalább 10 héttel az első vizsgálat után.
Hipertónia (Sistolik vérnyomás >140, diasztolés vérnyomás >90), Proteinuria (>0,3 g proteinuria 24 órás vizeletmintában)
Legalább 10 héttel az első vizsgálat után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ozlem E Basaran, Karadeniz technical universty

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. január 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/176

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel