- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04264247
Az első trimeszterben a magzati csecsemőmirigy térfogata preeclampsiát jelezhet
Van-e kapcsolat az első trimeszterben (11-14 hetes terhesség) a magzati csecsemőmirigy térfogata és a preeclampsia között? Leendő kohorsz-tanulmány.
A preeclampsia pontos etiológiája továbbra sem tisztázott, de ismert, hogy immunológiai tényezőkkel jár. A csecsemőmirigy az egyik fő szerv, amely részt vesz a magzati immunrendszer kialakulásában. Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy feltárja az összefüggést a magzati csecsemőmirigy ultrahangos térfogata és a preeclampsia között úgy, hogy a csecsemőmirigy térfogatának 3 dimenziós mérését hozzáadjuk a rutin magzati ultrahangvizsgálathoz a terhesség 11-14. hetében.
A kutatók prospektív klinikai vizsgálatot végeztek 100, a terhesség első trimeszterében lévő terhes nővel, akik a vizsgálati időszakban a Karadeniz Műszaki Egyetem Orvostudományi Karának Magzatgyógyászati Osztályán vettek részt. Rögzítésre kerül a VOCAL programmal mért anyai életkor, gravida, para, BMI, vérnyomás, terhességi kor, CRL és magzati timusz térfogat. Minden betegnél rutin klinikai és ultrahangos vizsgálatot végeztek a terhesség alatt. Feljegyezték a terhességi kort születéskor, a születés módját és az újszülött születési súlyát. Az eredményeket statisztikailag az SPSS 13.0 programban hasonlították össze. A statisztikai elemzéshez Student-t tesztet és khi-négyzet tesztet használtunk. A határértékekhez ROC görbe elemzést használtunk. Összehasonlítottam a preeclampsiás és a nem preeclampsiás betegek adatait. A csecsemőmirigy térfogatának preeclampsia előrejelzésére való képességét bináris logisztikus regressziós analízissel teszteltük. A P <0,05 értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trabzon, Pulyka, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 11-14 hetes terhesség rendellenes ultrahangvizsgálat nélkül.
Kizárási kritériumok:
Bármilyen anamnézisben előforduló szülészeti szövődmény Krónikus magas vérnyomás Diabetes mellitus Fertőző vagy autoimmun betegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preeclampsia
Időkeret: Legalább 10 héttel az első vizsgálat után.
|
Hipertónia (Sistolik vérnyomás >140, diasztolés vérnyomás >90), Proteinuria (>0,3 g proteinuria 24 órás vizeletmintában)
|
Legalább 10 héttel az első vizsgálat után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ozlem E Basaran, Karadeniz technical universty
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016/176
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .