- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04264247
Ensimmäisen raskauskolmanneksen sikiön kateenkorvan tilavuus voi ennustaa preeklampsiaa
Onko ensimmäisen raskauskolmanneksen (11-14 raskausviikkoa) sikiön kateenkorvan tilavuuden ja preeklampsian välillä yhteyttä? Tuleva kohorttitutkimus.
Preeklampsian tarkka etiologia on edelleen epäselvä, mutta sen tiedetään sisältävän immunologisia tekijöitä. Kateenkorva on yksi tärkeimmistä elimistä, jotka osallistuvat sikiön immuunijärjestelmän kehittymiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää sikiön kateenkorvan tilavuuden yhteyttä ultraäänellä ja preeklampsiaa lisäämällä kateenkorvan tilavuuden kolmiulotteinen mittaus rutiininomaiseen sikiön ultraäänitutkimukseen 11-14 raskausviikolla.
Tutkijat suorittivat prospektiivisen kliinisen tutkimuksen 100 raskaana olevalla naisella ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, jotka osallistuivat Karadenizin teknisen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sikiölääketieteen yksikköön tutkimusjakson aikana. Äidin ikä, gravida, para, BMI, verenpaine, raskausikä, CRL ja sikiön timustilavuus mitataan VOCAL-ohjelmalla. Kaikille potilaille tehtiin rutiininomaiset kliiniset ja ultraäänitutkimukset raskauden aikana. Raskausaika syntymähetkellä, syntymätapa ja vastasyntyneen syntymäpaino kirjattiin. Tuloksia verrattiin tilastollisesti SPSS 13.0 -ohjelmassa. Tilastolliseen analyysiin käytettiin Student-t-testiä ja chi-neliö-testiä. Raja-arvoille käytettiin ROC-käyräanalyysiä. Verrattiin preeklampsiaa sairastavien ja ilman preeklampsiaa sairastavien potilaiden tietoja. Kateenkorvan tilavuuden kyky ennustaa preeklampsiaa testattiin käyttämällä binääristä logistista regressioanalyysiä. P-arvoa <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-14 viikon raskaus ilman epänormaalia ultraäänitutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki synnytyskomplikaatiot anamneesissa Krooninen verenpainetauti Diabetes mellitus Tartunta- tai autoimmuunisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preeklampsia
Aikaikkuna: Vähintään 10 viikon alkutarkastuksen jälkeen.
|
Hypertensio (Sistolik verenpaine > 140, diastolinen verenpaine > 90), Proteinuria (>0,3 g proteinuria 24 tunnin virtsanäytteessä)
|
Vähintään 10 viikon alkutarkastuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ozlem E Basaran, Karadeniz technical universty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/176
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .