- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04264247
Första trimestern Fetal Thymus Volym kan förutsäga havandeskapsförgiftning
Finns det något samband mellan första trimestern (11-14 veckor av graviditeten) fetal tymusvolym och havandeskapsförgiftning? Prospektiv kohortstudie.
Den exakta etiologin för havandeskapsförgiftning är fortfarande oklar men är känd för att involvera immunologiska faktorer. Tymus är ett av de viktigaste organen som är involverade i utvecklingen av fostrets immunförsvar. Syftet med denna studie var att undersöka sambandet mellan fetal tymusvolym på ultraljud och havandeskapsförgiftning genom att lägga till den 3-dimensionella mätningen av tymusvolymen till den rutinmässiga fetala ultraljudsskanningen vid 11-14 veckors graviditet.
Utredarna utförde en prospektiv klinisk studie på 100 gravida kvinnor under sin första trimester av graviditeten som gick på Fetal Medicine Unit vid Medicine Faculty vid Karadeniz Technical University under studieperioden. Moderns ålder, gravida, para, BMI, blodtryck, graviditetsålder, CRL och fostrets timusvolym mätt med VOCAL-programmet registreras. För alla patienter utfördes rutinmässiga kliniska undersökningar och ultraljudsundersökningar under graviditeten. Graviditetsålder vid födseln, födelsesätt och nyfödd födelsevikt registrerades. Resultaten jämfördes statistiskt i SPSS 13.0-programmet. Student-t-test och chi-kvadrattest användes för statistisk analys. ROC-kurvanalys användes för gränsvärden. Data från patienter med och utan preeklampsi jämfördes. Förmågan hos tymusvolymen att förutsäga havandeskapsförgiftning testades med hjälp av binär logistisk regressionsanalys. P-värde <0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Trabzon, Kalkon, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 11-14 veckors graviditet utan onormala ultraljudsbevis.
Exklusions kriterier:
Eventuella anamnes på obstetriska komplikationer Kronisk hypertoni Diabetes mellitus Infektions- eller autoimmun sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preeklampsi
Tidsram: Åtminstone efter 10 veckors första undersökning.
|
Hypertoni (Sistolik-blodtryck >140, diastoliskt blodtryck >90), Proteinuri (>0,3 g proteinuri i 24 timmars urinprov)
|
Åtminstone efter 10 veckors första undersökning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ozlem E Basaran, Karadeniz technical universty
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/176
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .