Il volume del timo fetale nel primo trimestre può predire la preeclampsia
Esiste una relazione tra il volume del timo fetale del primo trimestre (11-14 settimane di gravidanza) e la preeclampsia? Studio prospettico di coorte.
L'esatta eziologia della preeclampsia rimane poco chiara, ma è noto che coinvolge fattori immunologici. Il timo è uno dei principali organi coinvolti nello sviluppo del sistema immunitario fetale. Lo scopo di questo studio era di esplorare l'associazione tra il volume del timo fetale sugli ultrasuoni e la preeclampsia aggiungendo la misurazione tridimensionale del volume del timo all'ecografia fetale di routine alla 11-14 settimana di gestazione.
I ricercatori hanno condotto uno studio clinico prospettico su 100 donne incinte nel loro primo trimestre di gravidanza che hanno frequentato l'Unità di Medicina Fetale della Facoltà di Medicina dell'Università Tecnica di Karadeniz durante il periodo di studio. Vengono registrati età materna, gravida, para, BMI, pressione arteriosa, età gestazionale, CRL e volume del timo fetale misurati con il programma VOCAL. Per tutte le pazienti sono stati eseguiti esami clinici ed ecografici di routine durante la gravidanza. Sono stati registrati l'età gestazionale alla nascita, la modalità di nascita e il peso alla nascita del neonato. I risultati sono stati confrontati statisticamente nel programma SPSS 13.0. Per l'analisi statistica sono stati utilizzati il test t di Student e il test chi-quadrato. L'analisi della curva ROC è stata utilizzata per i valori limite. Sono stati confrontati i dati dei pazienti con preeclampsia e senza preeclampsia. La capacità del volume del timo di prevedere la preeclampsia è stata testata utilizzando l'analisi di regressione logistica binaria. Il valore P <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Trabzon, Tacchino, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza di 11-14 settimane senza segni ecografici anomali.
Criteri di esclusione:
Qualsiasi storia di complicanze ostetriche Ipertensione cronica Diabete mellito Malattia infettiva o autoimmune.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Preeclampsia
Lasso di tempo: Almeno dopo 10 settimane dall'esame iniziale.
|
Ipertensione (pressione arteriosa sistolica >140, pressione arteriosa diastolica >90), proteinuria (>0,3 g di proteinuria nel campione di urina raccolto nelle 24 ore)
|
Almeno dopo 10 settimane dall'esame iniziale.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ozlem E Basaran, Karadeniz technical universty
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016/176
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ecografia fetale di routine a 11-14 settimane
-
Izmir Katip Celebi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyCompletatoParodontite cronica