- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04264247
Første trimester føtal thymusvolum kan forutsi svangerskapsforgiftning
Er det noen sammenheng mellom første trimester (11-14 uker av svangerskapet) føtalt thymusvolum og svangerskapsforgiftning? Prospektiv kohortstudie.
Den nøyaktige etiologien til preeklampsi er fortsatt uklar, men er kjent for å involvere immunologiske faktorer. Thymus er et av hovedorganene som er involvert i utviklingen av fosterets immunsystem. Målet med denne studien var å utforske sammenhengen mellom føtalt thymusvolum på ultralyd og preeklampsi ved å legge til den 3-dimensjonale måling av thymusvolum til den rutinemessige føtale ultralydskanningen ved 11-14 ukers svangerskap.
Undersøkere utførte en prospektiv klinisk studie på 100 gravide kvinner i deres første trimester av svangerskapet som gikk på føtalmedisinsk enhet ved det medisinske fakultetet ved Karadeniz tekniske universitet i løpet av studieperioden. Mors alder, gravida, para, BMI, blodtrykk, svangerskapsalder, CRL og fosterets timusvolum målt med VOCAL-programmet registreres. For alle pasienter ble rutinemessige kliniske og ultralydundersøkelser utført under graviditet. Svangerskapsalder ved fødsel, fødselsmåte og nyfødt fødselsvekt ble registrert. Resultatene ble statistisk sammenlignet i SPSS 13.0-programmet. Student-t-test og kjikvadrattest ble brukt til statistisk analyse. ROC-kurveanalyse ble brukt for grenseverdier. Dataene fra pasienter med svangerskapsforgiftning og uten svangerskapsforgiftning ble sammenlignet. Evnen til thymusvolumet til å forutsi preeklampsi ble testet ved bruk av binær logistisk regresjonsanalyse. P-verdi <0,05 ble ansett som statistisk signifikant.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkia, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 11-14 ukers graviditet uten unormale ultralydundersøkelser.
Ekskluderingskriterier:
Enhver historie med obstetriske komplikasjoner Kronisk hypertensjon Diabetes mellitus Infeksiøs eller autoimmun sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Svangerskapsforgiftning
Tidsramme: Minst etter 10 uker med førstegangsundersøkelse.
|
Hypertensjon (Sistolik-blodtrykk >140, diastolisk blodtrykk >90), Proteinuri (>0,3 g proteinuri i 24 timers samlet urinprøve)
|
Minst etter 10 uker med førstegangsundersøkelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ozlem E Basaran, Karadeniz technical universty
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/176
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .