Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Foetale thymusvolume in het eerste trimester kan pre-eclampsie voorspellen

8 februari 2020 bijgewerkt door: Ozlem Ece BASARAN, Karadeniz Technical University

Is er een relatie tussen het eerste trimester (11-14 weken zwangerschap), het foetale thymusvolume en pre-eclampsie? Prospectieve cohortstudie.

De exacte etiologie van pre-eclampsie blijft onduidelijk, maar het is bekend dat er immunologische factoren bij betrokken zijn. De thymus is een van de belangrijkste organen die betrokken zijn bij de ontwikkeling van het foetale immuunsysteem. Het doel van deze studie was om de associatie tussen het foetale thymusvolume op echografie en pre-eclampsie te onderzoeken door de driedimensionale meting van het thymusvolume toe te voegen aan de routinematige foetale echografie bij 11-14 weken zwangerschap.

Onderzoekers voerden een prospectieve klinische studie uit bij 100 zwangere vrouwen in hun eerste trimester van de zwangerschap die tijdens de studieperiode de afdeling Foetale Geneeskunde van de Faculteit der Geneeskunde van de Karadeniz Technische Universiteit bezochten. Maternale leeftijd, gravida, para, BMI, bloeddruk, zwangerschapsduur, CRL en foetaal timusvolume gemeten met het VOCAL-programma worden geregistreerd. Bij alle patiënten werden routinematige klinische onderzoeken en echografie uitgevoerd tijdens de zwangerschap. Zwangerschapsduur bij geboorte, geboortewijze en geboortegewicht van de pasgeborene werden geregistreerd. De resultaten zijn statistisch vergeleken in het programma SPSS 13.0. Student-t-test en chi-kwadraat-test werden gebruikt voor statistische analyse. ROC-curve-analyse werd gebruikt voor grenswaarden. De gegevens van patiënten met pre-eclampsie en zonder pre-eclampsie werden vergeleken. Het vermogen van het thymusvolume om pre-eclampsie te voorspellen werd getest met behulp van binaire logistische regressieanalyse. P-waarde <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De exacte etiologie van pre-eclampsie blijft onduidelijk, maar het is bekend dat er immunologische factoren bij betrokken zijn. De thymus is een van de belangrijkste organen die betrokken zijn bij de ontwikkeling van het foetale immuunsysteem. Het doel van deze studie was om de associatie tussen het foetale thymusvolume op echografie en pre-eclampsie te onderzoeken door de driedimensionale meting van het thymusvolume toe te voegen aan de routinematige foetale echografie bij 11-14 weken zwangerschap.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Trabzon, Kalkoen, 61080
        • Karadeniz Technical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

100 zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 11-14 weken werden opgenomen in het onderzoek van de afdeling Verloskunde van de faculteit Obstetrie en Gynaecologie van de Technische Universiteit van Karadeniz, Medische Faculteit der Geneeskunde.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 11-14 weken zwangerschap zonder abnormaal echografisch bewijs.

Uitsluitingscriteria:

Elke voorgeschiedenis van obstetrische complicaties Chronische hypertensie Diabetes mellitus Infectieziekte of auto-immuunziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-eclampsie
Tijdsspanne: In ieder geval na 10 weken eerste onderzoek.
Hypertensie (Sistolik-bloeddruk> 140, diastolische bloeddruk> 90), proteïnurie (> 0,3 g proteïnurie in 24 uur verzameld urinemonster)
In ieder geval na 10 weken eerste onderzoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ozlem E Basaran, Karadeniz technical universty

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

17 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/176

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren