- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04264247
Foetale thymusvolume in het eerste trimester kan pre-eclampsie voorspellen
Is er een relatie tussen het eerste trimester (11-14 weken zwangerschap), het foetale thymusvolume en pre-eclampsie? Prospectieve cohortstudie.
De exacte etiologie van pre-eclampsie blijft onduidelijk, maar het is bekend dat er immunologische factoren bij betrokken zijn. De thymus is een van de belangrijkste organen die betrokken zijn bij de ontwikkeling van het foetale immuunsysteem. Het doel van deze studie was om de associatie tussen het foetale thymusvolume op echografie en pre-eclampsie te onderzoeken door de driedimensionale meting van het thymusvolume toe te voegen aan de routinematige foetale echografie bij 11-14 weken zwangerschap.
Onderzoekers voerden een prospectieve klinische studie uit bij 100 zwangere vrouwen in hun eerste trimester van de zwangerschap die tijdens de studieperiode de afdeling Foetale Geneeskunde van de Faculteit der Geneeskunde van de Karadeniz Technische Universiteit bezochten. Maternale leeftijd, gravida, para, BMI, bloeddruk, zwangerschapsduur, CRL en foetaal timusvolume gemeten met het VOCAL-programma worden geregistreerd. Bij alle patiënten werden routinematige klinische onderzoeken en echografie uitgevoerd tijdens de zwangerschap. Zwangerschapsduur bij geboorte, geboortewijze en geboortegewicht van de pasgeborene werden geregistreerd. De resultaten zijn statistisch vergeleken in het programma SPSS 13.0. Student-t-test en chi-kwadraat-test werden gebruikt voor statistische analyse. ROC-curve-analyse werd gebruikt voor grenswaarden. De gegevens van patiënten met pre-eclampsie en zonder pre-eclampsie werden vergeleken. Het vermogen van het thymusvolume om pre-eclampsie te voorspellen werd getest met behulp van binaire logistische regressieanalyse. P-waarde <0,05 werd als statistisch significant beschouwd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 11-14 weken zwangerschap zonder abnormaal echografisch bewijs.
Uitsluitingscriteria:
Elke voorgeschiedenis van obstetrische complicaties Chronische hypertensie Diabetes mellitus Infectieziekte of auto-immuunziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-eclampsie
Tijdsspanne: In ieder geval na 10 weken eerste onderzoek.
|
Hypertensie (Sistolik-bloeddruk> 140, diastolische bloeddruk> 90), proteïnurie (> 0,3 g proteïnurie in 24 uur verzameld urinemonster)
|
In ieder geval na 10 weken eerste onderzoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ozlem E Basaran, Karadeniz technical universty
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/176
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .