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Das fötale Thymusvolumen im ersten Trimester kann Präeklampsie vorhersagen

8. Februar 2020 aktualisiert von: Ozlem Ece BASARAN, Karadeniz Technical University

Gibt es einen Zusammenhang zwischen dem fötalen Thymusvolumen im ersten Trimester (11.–14. Schwangerschaftswoche) und Präeklampsie? Prospektive Kohortenstudie.

Die genaue Ätiologie der Präeklampsie bleibt unklar, es ist jedoch bekannt, dass immunologische Faktoren beteiligt sind. Die Thymusdrüse ist eines der wichtigsten Organe, die an der Entwicklung des fetalen Immunsystems beteiligt sind. Das Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen fetalem Thymusvolumen im Ultraschall und Präeklampsie zu untersuchen, indem die 3-dimensionale Messung des Thymusvolumens zum routinemäßigen fetalen Ultraschallscan in der 11. bis 14. Schwangerschaftswoche hinzugefügt wurde.

Die Forscher führten eine prospektive klinische Studie mit 100 schwangeren Frauen im ersten Trimester der Schwangerschaft durch, die während des Studienzeitraums die Abteilung für fetale Medizin der medizinischen Fakultät der Technischen Universität Karadeniz besuchten. Mütterliches Alter, Gravida, Para, BMI, Blutdruck, Gestationsalter, CRL und fetales Timusvolumen, gemessen mit dem VOCAL-Programm, werden aufgezeichnet. Bei allen Patientinnen wurden während der Schwangerschaft routinemäßige klinische und Ultraschalluntersuchungen durchgeführt. Gestationsalter bei der Geburt, Geburtsweg und Geburtsgewicht des Neugeborenen wurden erfasst. Die Ergebnisse wurden im Programm SPSS 13.0 statistisch verglichen. Der Student-t-Test und der Chi-Quadrat-Test wurden für die statistische Analyse verwendet. Für die Grenzwerte wurde die ROC-Kurvenanalyse verwendet. Die Daten von Patienten mit Präeklampsie und ohne Präeklampsie wurden verglichen. Die Fähigkeit des Thymusvolumens zur Vorhersage der Präeklampsie wurde mittels binär-logistischer Regressionsanalyse getestet. P-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die genaue Ätiologie der Präeklampsie bleibt unklar, es ist jedoch bekannt, dass immunologische Faktoren beteiligt sind. Die Thymusdrüse ist eines der wichtigsten Organe, die an der Entwicklung des fetalen Immunsystems beteiligt sind. Das Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen fetalem Thymusvolumen im Ultraschall und Präeklampsie zu untersuchen, indem die 3-dimensionale Messung des Thymusvolumens zum routinemäßigen fetalen Ultraschallscan in der 11. bis 14. Schwangerschaftswoche hinzugefügt wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Trabzon, Truthahn, 61080
        • Karadeniz Technical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

100 schwangere Frauen in der 11. bis 14. Schwangerschaftswoche wurden in die Studie der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie der Medizinischen Fakultät der Technischen Universität Karadeniz, Medizinische Fakultät aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 11-14 Wochen Schwangerschaft ohne auffällige Ultraschallbefunde.

Ausschlusskriterien:

Geburtskomplikationen in der Anamnese Chronischer Bluthochdruck Diabetes mellitus Infektions- oder Autoimmunerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präeklampsie
Zeitfenster: Spätestens nach 10 Wochen Erstuntersuchung.
Bluthochdruck (sistolischer Blutdruck >140, diastolischer Blutdruck >90), Proteinurie (>0,3 g Proteinurie in einer 24-Stunden-Urinprobe)
Spätestens nach 10 Wochen Erstuntersuchung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ozlem E Basaran, Karadeniz technical universty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

17. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/176

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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Klinische Studien zur routinemäßiger fetaler Ultraschall nach 11-14 Wochen

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