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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04264247
Le volume du thymus fœtal au premier trimestre peut prédire la prééclampsie
Existe-t-il une relation entre le volume du thymus fœtal au premier trimestre (11 à 14 semaines de grossesse) et la prééclampsie ? Étude de cohorte prospective.
L'étiologie exacte de la prééclampsie reste incertaine mais on sait qu'elle implique des facteurs immunologiques. Le thymus est l'un des principaux organes impliqués dans le développement du système immunitaire fœtal. Le but de cette étude était d'explorer l'association entre le volume du thymus fœtal à l'échographie et la prééclampsie en ajoutant la mesure tridimensionnelle du volume du thymus à l'échographie fœtale de routine à 11-14 semaines de gestation.
Les enquêteurs ont réalisé une étude clinique prospective sur 100 femmes enceintes au cours de leur premier trimestre de grossesse qui ont fréquenté l'unité de médecine fœtale de la faculté de médecine de l'Université technique de Karadeniz pendant la période d'étude. L'âge maternel, la gravida, le para, l'IMC, la pression artérielle, l'âge gestationnel, le CRL et le volume de timus fœtal mesurés avec le programme VOCAL sont enregistrés. Pour toutes les patientes, des examens cliniques et échographiques de routine ont été effectués pendant la grossesse. L'âge gestationnel à la naissance, le mode de naissance et le poids à la naissance du nouveau-né ont été enregistrés. Les résultats ont été statistiquement comparés dans le programme SPSS 13.0. Le test t de Student et le test du chi carré ont été utilisés pour l'analyse statistique. L'analyse de la courbe ROC a été utilisée pour les valeurs limites. Les données des patientes avec prééclampsie et sans prééclampsie ont été comparées. La capacité du volume du thymus à prédire la prééclampsie a été testée à l'aide d'une analyse de régression logistique binaire. La valeur P <0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trabzon, Turquie, 61080
- Karadeniz Technical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 11-14 semaines de grossesse sans preuve échographique anormale.
Critère d'exclusion:
Antécédents de complications obstétriques Hypertension chronique Diabète sucré Maladie infectieuse ou auto-immune.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prééclampsie
Délai: Au moins après 10 semaines d'examen initial.
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Hypertension (pression artérielle Sistolik > 140, pression artérielle diastolique > 90), protéinurie (> 0,3 g de protéinurie dans un échantillon d'urine prélevé sur 24 heures)
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Au moins après 10 semaines d'examen initial.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ozlem E Basaran, Karadeniz technical universty
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/176
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