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Le volume du thymus fœtal au premier trimestre peut prédire la prééclampsie

8 février 2020 mis à jour par: Ozlem Ece BASARAN, Karadeniz Technical University

Existe-t-il une relation entre le volume du thymus fœtal au premier trimestre (11 à 14 semaines de grossesse) et la prééclampsie ? Étude de cohorte prospective.

L'étiologie exacte de la prééclampsie reste incertaine mais on sait qu'elle implique des facteurs immunologiques. Le thymus est l'un des principaux organes impliqués dans le développement du système immunitaire fœtal. Le but de cette étude était d'explorer l'association entre le volume du thymus fœtal à l'échographie et la prééclampsie en ajoutant la mesure tridimensionnelle du volume du thymus à l'échographie fœtale de routine à 11-14 semaines de gestation.

Les enquêteurs ont réalisé une étude clinique prospective sur 100 femmes enceintes au cours de leur premier trimestre de grossesse qui ont fréquenté l'unité de médecine fœtale de la faculté de médecine de l'Université technique de Karadeniz pendant la période d'étude. L'âge maternel, la gravida, le para, l'IMC, la pression artérielle, l'âge gestationnel, le CRL et le volume de timus fœtal mesurés avec le programme VOCAL sont enregistrés. Pour toutes les patientes, des examens cliniques et échographiques de routine ont été effectués pendant la grossesse. L'âge gestationnel à la naissance, le mode de naissance et le poids à la naissance du nouveau-né ont été enregistrés. Les résultats ont été statistiquement comparés dans le programme SPSS 13.0. Le test t de Student et le test du chi carré ont été utilisés pour l'analyse statistique. L'analyse de la courbe ROC a été utilisée pour les valeurs limites. Les données des patientes avec prééclampsie et sans prééclampsie ont été comparées. La capacité du volume du thymus à prédire la prééclampsie a été testée à l'aide d'une analyse de régression logistique binaire. La valeur P <0,05 a été considérée comme statistiquement significative.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étiologie exacte de la prééclampsie reste incertaine mais on sait qu'elle implique des facteurs immunologiques. Le thymus est l'un des principaux organes impliqués dans le développement du système immunitaire fœtal. Le but de cette étude était d'explorer l'association entre le volume du thymus fœtal à l'échographie et la prééclampsie en ajoutant la mesure tridimensionnelle du volume du thymus à l'échographie fœtale de routine à 11-14 semaines de gestation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Trabzon, Turquie, 61080
        • Karadeniz Technical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

100 femmes enceintes à 11-14 semaines de gestation ont été incluses dans l'étude du Département d'obstétrique de la Faculté de médecine d'obstétrique et de gynécologie de l'Université technique de Karadeniz, Faculté de médecine.

La description

Critère d'intégration:

  • 11-14 semaines de grossesse sans preuve échographique anormale.

Critère d'exclusion:

Antécédents de complications obstétriques Hypertension chronique Diabète sucré Maladie infectieuse ou auto-immune.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prééclampsie
Délai: Au moins après 10 semaines d'examen initial.
Hypertension (pression artérielle Sistolik > 140, pression artérielle diastolique > 90), protéinurie (> 0,3 g de protéinurie dans un échantillon d'urine prélevé sur 24 heures)
Au moins après 10 semaines d'examen initial.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ozlem E Basaran, Karadeniz technical universty

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

17 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2020

Première publication (RÉEL)

11 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2020

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/176

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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