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Volume do timo fetal no primeiro trimestre pode prever pré-eclâmpsia

8 de fevereiro de 2020 atualizado por: Ozlem Ece BASARAN, Karadeniz Technical University

Existe alguma relação entre o volume do timo fetal no primeiro trimestre (11-14 semanas de gravidez) e a pré-eclâmpsia? Estudo de Coorte Prospectivo.

A etiologia exata da pré-eclâmpsia permanece obscura, mas sabe-se que envolve fatores imunológicos. O timo é um dos principais órgãos envolvidos no desenvolvimento do sistema imune fetal. O objetivo deste estudo foi explorar a associação entre o volume do timo fetal na ultrassonografia e a pré-eclâmpsia, adicionando a medição tridimensional do volume do timo à ultrassonografia fetal de rotina entre 11 e 14 semanas de gestação.

Os investigadores realizaram um estudo clínico prospectivo em 100 mulheres grávidas no primeiro trimestre de gravidez que frequentaram a Unidade de Medicina Fetal da Faculdade de Medicina da Universidade Técnica de Karadeniz durante o período do estudo. A idade materna, gravidez, para, IMC, pressão arterial, idade gestacional, CRL e volume fetal medido com o programa VOCAL são registrados. Para todas as pacientes, exames clínicos e ultrassonográficos de rotina foram realizados durante a gravidez. Anotou-se a idade gestacional ao nascer, o tipo de parto e o peso do recém-nascido. Os resultados foram comparados estatisticamente no programa SPSS 13.0. Os testes t de Student e qui-quadrado foram usados ​​para análise estatística. A análise da curva ROC foi utilizada para os valores limite. Os dados de pacientes com pré-eclâmpsia e sem pré-eclâmpsia foram comparados. A capacidade do volume do timo para prever a pré-eclâmpsia foi testada usando análise de regressão logística binária. Valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A etiologia exata da pré-eclâmpsia permanece obscura, mas sabe-se que envolve fatores imunológicos. O timo é um dos principais órgãos envolvidos no desenvolvimento do sistema imune fetal. O objetivo deste estudo foi explorar a associação entre o volume do timo fetal na ultrassonografia e a pré-eclâmpsia, adicionando a medição tridimensional do volume do timo à ultrassonografia fetal de rotina entre 11 e 14 semanas de gestação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Trabzon, Peru, 61080
        • Karadeniz Technical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

100 gestantes com 11-14 semanas de gestação foram incluídas no estudo do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Faculdade de Medicina da Karadeniz Technical University, Faculdade de Medicina da Faculdade de Medicina.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez de 11 a 14 semanas sem evidência ultrassonográfica anormal.

Critério de exclusão:

Qualquer história de complicações obstétricas Hipertensão crônica Diabetes mellitus Doença infecciosa ou autoimune.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pré-eclâmpsia
Prazo: Pelo menos após 10 semanas do exame inicial.
Hipertensão (pressão arterial Sistolik >140, pressão arterial diastólica >90), Proteinúria (>0,3 g de proteinúria em amostra de urina coletada em 24 horas)
Pelo menos após 10 semanas do exame inicial.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ozlem E Basaran, Karadeniz technical universty

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

17 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

11 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/176

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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