- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04264247
Volume do timo fetal no primeiro trimestre pode prever pré-eclâmpsia
Existe alguma relação entre o volume do timo fetal no primeiro trimestre (11-14 semanas de gravidez) e a pré-eclâmpsia? Estudo de Coorte Prospectivo.
A etiologia exata da pré-eclâmpsia permanece obscura, mas sabe-se que envolve fatores imunológicos. O timo é um dos principais órgãos envolvidos no desenvolvimento do sistema imune fetal. O objetivo deste estudo foi explorar a associação entre o volume do timo fetal na ultrassonografia e a pré-eclâmpsia, adicionando a medição tridimensional do volume do timo à ultrassonografia fetal de rotina entre 11 e 14 semanas de gestação.
Os investigadores realizaram um estudo clínico prospectivo em 100 mulheres grávidas no primeiro trimestre de gravidez que frequentaram a Unidade de Medicina Fetal da Faculdade de Medicina da Universidade Técnica de Karadeniz durante o período do estudo. A idade materna, gravidez, para, IMC, pressão arterial, idade gestacional, CRL e volume fetal medido com o programa VOCAL são registrados. Para todas as pacientes, exames clínicos e ultrassonográficos de rotina foram realizados durante a gravidez. Anotou-se a idade gestacional ao nascer, o tipo de parto e o peso do recém-nascido. Os resultados foram comparados estatisticamente no programa SPSS 13.0. Os testes t de Student e qui-quadrado foram usados para análise estatística. A análise da curva ROC foi utilizada para os valores limite. Os dados de pacientes com pré-eclâmpsia e sem pré-eclâmpsia foram comparados. A capacidade do volume do timo para prever a pré-eclâmpsia foi testada usando análise de regressão logística binária. Valor de p < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trabzon, Peru, 61080
- Karadeniz Technical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez de 11 a 14 semanas sem evidência ultrassonográfica anormal.
Critério de exclusão:
Qualquer história de complicações obstétricas Hipertensão crônica Diabetes mellitus Doença infecciosa ou autoimune.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pré-eclâmpsia
Prazo: Pelo menos após 10 semanas do exame inicial.
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Hipertensão (pressão arterial Sistolik >140, pressão arterial diastólica >90), Proteinúria (>0,3 g de proteinúria em amostra de urina coletada em 24 horas)
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Pelo menos após 10 semanas do exame inicial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozlem E Basaran, Karadeniz technical universty
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/176
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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