Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objętość grasicy płodu w pierwszym trymestrze może przewidywać stan przedrzucawkowy

8 lutego 2020 zaktualizowane przez: Ozlem Ece BASARAN, Karadeniz Technical University

Czy istnieje związek między pierwszym trymestrem ciąży (11-14 tydzień ciąży) objętością grasicy płodu a stanem przedrzucawkowym? Prospektywne badanie kohortowe.

Dokładna etiologia stanu przedrzucawkowego pozostaje niejasna, ale wiadomo, że obejmuje czynniki immunologiczne. Grasica jest jednym z głównych narządów biorących udział w rozwoju układu odpornościowego płodu. Celem tego badania było zbadanie związku między objętością grasicy płodu w badaniu ultrasonograficznym a stanem przedrzucawkowym poprzez dodanie trójwymiarowego pomiaru objętości grasicy do rutynowego badania ultrasonograficznego płodu w 11-14 tygodniu ciąży.

Badacze przeprowadzili prospektywne badanie kliniczne na 100 kobietach w pierwszym trymestrze ciąży, które uczęszczały na Oddział Medycyny Płodowej Wydziału Lekarskiego Politechniki Karadeniz w okresie objętym badaniem. Wiek matki, ciężarna, para, BMI, ciśnienie krwi, wiek ciążowy, CRL i objętość timusu płodu mierzone programem VOCAL są rejestrowane. U wszystkich pacjentek wykonano rutynowe badania kliniczne i ultrasonograficzne w czasie ciąży. Rejestrowano wiek ciążowy w chwili urodzenia, sposób urodzenia oraz masę urodzeniową noworodka. Wyniki porównano statystycznie w programie SPSS 13.0. Do analizy statystycznej zastosowano test t-Studenta i test chi-kwadrat. Dla wartości granicznych wykorzystano analizę krzywej ROC. Porównano dane pacjentek ze stanem przedrzucawkowym i bez stanu przedrzucawkowego. Zdolność objętości grasicy do przewidywania stanu przedrzucawkowego badano za pomocą binarnej analizy regresji logistycznej. Wartość P <0,05 uznano za istotną statystycznie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dokładna etiologia stanu przedrzucawkowego pozostaje niejasna, ale wiadomo, że obejmuje czynniki immunologiczne. Grasica jest jednym z głównych narządów biorących udział w rozwoju układu odpornościowego płodu. Celem tego badania było zbadanie związku między objętością grasicy płodu w badaniu ultrasonograficznym a stanem przedrzucawkowym poprzez dodanie trójwymiarowego pomiaru objętości grasicy do rutynowego badania ultrasonograficznego płodu w 11-14 tygodniu ciąży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Trabzon, Indyk, 61080
        • Karadeniz Technical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto 100 ciężarnych w 11-14 tygodniu ciąży w Klinice Położnictwa Oddziału Położniczo-Ginekologicznego Wydziału Lekarskiego Politechniki Karadeniz, Wydziału Lekarskiego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 11-14 tydzień ciąży bez nieprawidłowych wyników badania ultrasonograficznego.

Kryteria wyłączenia:

Jakiekolwiek powikłania położnicze w wywiadzie Przewlekłe nadciśnienie Cukrzyca Choroba zakaźna lub autoimmunologiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan przedrzucawkowy
Ramy czasowe: Przynajmniej po 10 tygodniach wstępnego badania.
Nadciśnienie (ciśnienie Sistolika >140, ciśnienie rozkurczowe >90), białkomocz (>0,3 g białkomoczu w 24-godzinnej próbce moczu)
Przynajmniej po 10 tygodniach wstępnego badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ozlem E Basaran, Karadeniz technical universty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/176

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rutynowe USG płodu w 11-14 tygodniu

Subskrybuj