- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04264247
Objętość grasicy płodu w pierwszym trymestrze może przewidywać stan przedrzucawkowy
Czy istnieje związek między pierwszym trymestrem ciąży (11-14 tydzień ciąży) objętością grasicy płodu a stanem przedrzucawkowym? Prospektywne badanie kohortowe.
Dokładna etiologia stanu przedrzucawkowego pozostaje niejasna, ale wiadomo, że obejmuje czynniki immunologiczne. Grasica jest jednym z głównych narządów biorących udział w rozwoju układu odpornościowego płodu. Celem tego badania było zbadanie związku między objętością grasicy płodu w badaniu ultrasonograficznym a stanem przedrzucawkowym poprzez dodanie trójwymiarowego pomiaru objętości grasicy do rutynowego badania ultrasonograficznego płodu w 11-14 tygodniu ciąży.
Badacze przeprowadzili prospektywne badanie kliniczne na 100 kobietach w pierwszym trymestrze ciąży, które uczęszczały na Oddział Medycyny Płodowej Wydziału Lekarskiego Politechniki Karadeniz w okresie objętym badaniem. Wiek matki, ciężarna, para, BMI, ciśnienie krwi, wiek ciążowy, CRL i objętość timusu płodu mierzone programem VOCAL są rejestrowane. U wszystkich pacjentek wykonano rutynowe badania kliniczne i ultrasonograficzne w czasie ciąży. Rejestrowano wiek ciążowy w chwili urodzenia, sposób urodzenia oraz masę urodzeniową noworodka. Wyniki porównano statystycznie w programie SPSS 13.0. Do analizy statystycznej zastosowano test t-Studenta i test chi-kwadrat. Dla wartości granicznych wykorzystano analizę krzywej ROC. Porównano dane pacjentek ze stanem przedrzucawkowym i bez stanu przedrzucawkowego. Zdolność objętości grasicy do przewidywania stanu przedrzucawkowego badano za pomocą binarnej analizy regresji logistycznej. Wartość P <0,05 uznano za istotną statystycznie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trabzon, Indyk, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 11-14 tydzień ciąży bez nieprawidłowych wyników badania ultrasonograficznego.
Kryteria wyłączenia:
Jakiekolwiek powikłania położnicze w wywiadzie Przewlekłe nadciśnienie Cukrzyca Choroba zakaźna lub autoimmunologiczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan przedrzucawkowy
Ramy czasowe: Przynajmniej po 10 tygodniach wstępnego badania.
|
Nadciśnienie (ciśnienie Sistolika >140, ciśnienie rozkurczowe >90), białkomocz (>0,3 g białkomoczu w 24-godzinnej próbce moczu)
|
Przynajmniej po 10 tygodniach wstępnego badania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ozlem E Basaran, Karadeniz technical universty
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/176
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rutynowe USG płodu w 11-14 tygodniu
-
Izmir Katip Celebi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyZakończonyPrzewlekłe zapalenie przyzębia