Enkelt stigende dosis af ASP3772-undersøgelse i raske japanske mænd og kvindelige voksne, og enkelt stigende dosis-undersøgelse af ASP3772 i sammenligning med PPSV23 i japanske ældre mandlige og kvindelige forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• Gruppe 1: Forsøgspersonen er en rask mand eller kvinde mellem 20 og 49 år inklusive efter informeret samtykke.
• Gruppe 2: Forsøgsperson er en mand eller kvinde mellem 65 og 85 år inklusive, efter informeret samtykke, som er rask eller har kronisk kontrolleret, stabil sygdom uden ændring i sygdommens sværhedsgrad, medicinsk behandling og ingen hospitalsindlæggelseshistorie inden for de sidste 12 uger fra informeret samtykke som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratoriedata.
• Kvindelig subjekt af ikke-fertil alder; mandlig forsøgsperson, der ikke er i stand til at blive far til børn, eller som er i stand til at blive far til børn og er villig til at bruge en yderst effektiv præventionsmetode.
• Forsøgspersonen accepterer ikke at deltage i en anden interventionsundersøgelse, mens han deltager i denne undersøgelse.
• Forsøgspersonen har et kropsmasseindeks (BMI)-område på 17,6 til 26,4 kg/m^2 inklusive i gruppe 1 og 15,4 til 28,6 kg/m^2 inklusive i gruppe 2, og en kropsvægt på mindst 50 kg for mænd og 40 kg for kvinde ved screening.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har på et hvilket som helst tidspunkt tidligere været vaccineret med en godkendt pneumokokvaccine eller pneumokokvaccine.
• Personen har en historie med mikrobiologisk dokumenteret invasiv sygdom forårsaget af Streptococcus pneumoniae.
• Forsøgspersonen har en eller flere immunforstyrrelser (herunder autoimmun sygdom), kliniske tilstande, der kræver immunsuppressive lægemidler og/eller en nær slægtning, som har medfødt immundefekt.
• Gruppe 1: Forsøgspersonen har en sygdom, der kræver medicin eller behandling.
• Gruppe 2: Forsøgsperson har tegn på ustabil eller aktiv klinisk signifikant kardiovaskulær, gastrointestinal, endokrin, hæmatologisk, hepatisk, immunologisk, metabolisk, urologisk, pulmonal, neurologisk, dermatologisk, psykiatrisk, renal og/eller anden alvorlig sygdom, f.eks. ukontrolleret hypertension, ukontrolleret diabetes, hjertesvigt, ukontrolleret kronisk obstruktiv lungesygdom, nyresygdom i slutstadiet, malignitet som er aktiv og kræver behandling.
• Forsøgspersonen har en klinisk signifikant historie med allergiske tilstande, herunder lægemiddelallergier, astma eller anafylaktiske reaktioner, men med undtagelse af ubehandlede asymptomatiske sæsonbestemte allergier lige før administration af studievaccinen.
• Forsøgspersonen har en positiv serologitest for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis B kerneantistof (anti-HBc), hepatitis A virus antistoffer (immunoglobulin M), hepatitis C virus antistoffer (anti-HCV) eller antigener/antistoffer mod human immundefekt virus (HIV) type 1 og/eller type 2 ved screening.
• Forsøgspersonen har/havde febril sygdom eller symptomatisk for viral, bakteriel (inklusive øvre luftvejsinfektion) eller svampeinfektion (undtagen hudinfektion) inden for 7 dage før dag 1.