Estudo de Dose Ascendente Única de ASP3772 em Homens e Mulheres Adultos Japoneses Saudáveis, e Estudo de Dose Ascendente Única de ASP3772 em comparação com PPSV23 em Idosos Japoneses de Homens e Mulheres

Critério de inclusão:

• Grupo 1: Sujeito é um homem ou mulher saudável entre 20 e 49 anos de idade inclusive, mediante consentimento informado.
• Grupo 2: Sujeito é um homem ou mulher entre 65 e 85 anos de idade inclusive, no consentimento informado que é saudável ou tem doença crônica controlada e estável sem alteração na gravidade da doença, terapia médica e sem histórico de hospitalização nas últimas 12 semanas desde informado consentimento conforme determinado pelo histórico médico, exame físico e dados laboratoriais.
• Sujeito feminino sem potencial para engravidar; indivíduo do sexo masculino incapaz de gerar filhos ou que é capaz de gerar filhos e deseja usar um método contraceptivo altamente eficaz.
• O sujeito concorda em não participar de outro estudo de intervenção enquanto estiver participando do presente estudo.
• O indivíduo tem uma faixa de índice de massa corporal (IMC) de 17,6 a 26,4 kg/m^2 inclusive no Grupo 1 e 15,4 a 28,6 kg/m^2 inclusive no Grupo 2 e peso corporal de pelo menos 50 kg para homens e 40 kg para fêmea na triagem.

Critério de exclusão:

• O sujeito teve vacinação anterior com qualquer vacina pneumocócica licenciada ou experimental a qualquer momento.
• O sujeito tem um histórico de doença invasiva microbiologicamente comprovada causada por Streptococcus pneumoniae.
• O indivíduo tem distúrbio(s) imunológico(s) (incluindo doença autoimune), condições clínicas que requerem drogas imunossupressoras e/ou um parente próximo com imunodeficiência congênita.
• Grupo 1: O sujeito tem qualquer doença que requeira medicação ou tratamento.
• Grupo 2: O indivíduo tem qualquer evidência de doença cardiovascular, gastrointestinal, endócrina, hematológica, hepática, imunológica, metabólica, urológica, pulmonar, neurológica, dermatológica, psiquiátrica, renal e/ou outra doença grave instável ou ativa, por exemplo, hipertensão não controlada, diabetes não controlada, insuficiência cardíaca, doença pulmonar obstrutiva crônica não controlada, doença renal terminal, malignidade que está ativa e requer tratamento.
• O sujeito tem qualquer histórico clinicamente significativo de condições alérgicas, incluindo alergias a medicamentos, asma ou reações anafiláticas, mas excluindo alergias sazonais assintomáticas não tratadas imediatamente antes da administração da vacina do estudo.
• O sujeito tem um teste sorológico positivo para antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpo central da hepatite B (anti-HBc), anticorpos do vírus da hepatite A (imunoglobulina M), anticorpos do vírus da hepatite C (anti-HCV) ou antígenos/anticorpos para imunodeficiência humana vírus (HIV) tipo 1 e/ou tipo 2 na triagem.
• O indivíduo tem/teve doença febril ou sintomática de infecção viral, bacteriana (incluindo infecção respiratória superior) ou fúngica (excluindo infecção cutânea) nos 7 dias anteriores ao dia 1.