Onderzoek met enkelvoudige oplopende dosis van ASP3772 bij Japanse gezonde mannelijke en vrouwelijke volwassenen, en onderzoek met enkelvoudige oplopende dosis van ASP3772 in vergelijking met PPSV23 bij Japanse oudere mannelijke en vrouwelijke proefpersonen

Inclusiecriteria:

• Groep 1: Proefpersoon is een gezonde man of vrouw tussen de 20 en 49 jaar oud, met geïnformeerde toestemming.
• Groep 2: Proefpersoon is een man of vrouw tussen 65 en 85 jaar oud, met geïnformeerde toestemming, die gezond is of een chronisch gecontroleerde, stabiele ziekte heeft zonder verandering in de ernst van de ziekte, medische therapie en geen ziekenhuisopnamegeschiedenis in de afgelopen 12 weken vanaf de informatie toestemming zoals bepaald door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en laboratoriumgegevens.
• Vrouwelijk onderwerp van niet-vruchtbare potentie; mannelijke proefpersoon die geen kinderen kan verwekken of die in staat is om kinderen te verwekken en bereid is een zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.
• Proefpersoon stemt ermee in niet deel te nemen aan een andere interventionele studie terwijl hij deelneemt aan de huidige studie.
• Proefpersoon heeft een body mass index (BMI) bereik van 17,6 tot 26,4 kg/m^2 inclusief in Groep 1 en 15,4 tot 28,6 kg/m^2 inclusief in Groep 2, en een lichaamsgewicht van ten minste 50 kg voor mannen en 40 kg voor vrouw bij screening.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft op enig moment eerder een vaccinatie gehad met een goedgekeurd of experimenteel pneumokokkenvaccin.
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van microbiologisch bewezen invasieve ziekte veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae.
• Proefpersoon heeft een of meer immuunstoornissen (waaronder auto-immuunziekten), klinische aandoeningen die immunosuppressiva vereisen en/of een naast familielid met aangeboren immunodeficiëntie.
• Groep 1: Proefpersoon heeft een ziekte die medicatie of behandeling vereist.
• Groep 2: Proefpersoon heeft enig bewijs van instabiele of actieve klinisch significante cardiovasculaire, gastro-intestinale, endocriene, hematologische, hepatische, immunologische, metabole, urologische, pulmonaire, neurologische, dermatologische, psychiatrische, nier- en/of andere ernstige ziekten, bijv. ongecontroleerde hypertensie, ongecontroleerde diabetes, hartfalen, ongecontroleerde chronische obstructieve longziekte, terminale nierziekte, maligniteit die actief is en behandeling vereist.
• Proefpersoon heeft een klinisch significante voorgeschiedenis van allergische aandoeningen, waaronder geneesmiddelenallergieën, astma of anafylactische reacties, maar met uitzondering van onbehandelde asymptomatische seizoengebonden allergieën vlak voor toediening van het onderzoeksvaccin.
• Proefpersoon heeft een positieve serologische test voor hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), hepatitis B-kernantilichaam (anti-HBc), hepatitis A-virusantilichamen (immunoglobuline M), hepatitis C-virusantilichamen (anti-HCV) of antigenen/antilichamen tegen menselijke immunodeficiëntie virus (HIV) type 1 en/of type 2 bij screening.
• Proefpersoon heeft/had een ziekte met koorts of symptomen van virale, bacteriële (inclusief infectie van de bovenste luchtwegen) of schimmelinfectie (exclusief huidinfectie) binnen 7 dagen voorafgaand aan dag 1.