Synsforbedring for patienter med aldersrelateret makuladegeneration (AMD)

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde
2. Enhver race
3. Patienten er mindst 50 år gammel.
4. Patienten har diagnosticeret tør eller våd aldersrelateret makuladegeneration i det ene eller begge øjne, som bekræftet ved en fuldstændig øjenundersøgelse af en nethindespecialist; den fulde øjenundersøgelse, inklusive optisk kohærenstomografi (OCT) målinger, bør være en del af patientens journal.
5. Våde AMD-øjne bør have en inaktiv sygdomstilstand (dvs. der er ingen klinisk eller OCT-evidens for våd AMD-sygdomsaktivitet).
6. Patienten er pseudofakisk eller er phakisk uden klinisk signifikant grå stær i øjnene, der skal behandles.
7. Patienten har manifest refraktion, sfærisk ækvivalent (MRSE) mellem -1,50 D til 1,50 D i det eller de øjne, der skal behandles.
8. Patienten har moderat til svær synsnedsættelse på grund af tør aldersrelateret makuladegeneration med den bedste brillekorrigerede afstandssynsstyrke (CDVA) på 20/80 eller dårligere (decimal = 0,25 eller mindre; logMAR ≥ 0,60) i det bedre øje.
9. Patienten har CDVA på 20/400 eller bedre (decimal = 0,05 eller større; logMAR ≤ 1,30) i det dårligere øje.
10. Patienten har normal hornhindeoverfladetopografi på videokeratografi (dvs. uden forvrængede eller uklare hornhindemoser) i begge øjne.
11. Patienten er ikke en kontaktlinsebærer (CL).
12. Patienten er villig og i stand til at overholde alle undersøgelser.
13. Patienten skal være kompetent til at underskrive en informeret samtykkeformular, før undersøgelsen går ind.

Ekskluderingskriterier:

1. Hornhindesygdom eller lidelse i begge øjne;
2. Topografisk astigmatisme af hornhinden større end 2,00 D (middelværdi inden for 3,0 mm optisk zone);
3. Patologisk retinal morfologi i begge øjne, der fuldstændig påvirker hele 10° (3 mm diameter) af nethinden centreret på foveola (som vurderet ved optisk kohærenstomografi);
4. Potentiel synsskarphed (PVA) i begge øjne, der ikke er forbedret med mindst tre linjer sammenlignet med CDVA;
5. Øget intraokulært tryk (over 20 mm Hg), glaukom eller historie med glaukom; og
6. Tilstedeværelse eller historie af enhver anden tilstand eller konstatering, der efter investigatorens mening gør patienten uegnet som kandidat til undersøgelsesdeltagelse, eller som kan forvirre resultatet af undersøgelsen.