Sehverbesserung für Patienten mit altersbedingter Makuladegeneration (AMD)

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich
2. Jede Rasse
3. Der Patient ist mindestens 50 Jahre alt.
4. Der Patient hat eine trockene oder feuchte altersbedingte Makuladegeneration in einem oder beiden Augen diagnostiziert, wie durch eine vollständige Augenuntersuchung durch einen Netzhautspezialisten bestätigt wurde; Die vollständige Augenuntersuchung, einschließlich optischer Kohärenztomographie (OCT)-Messungen, sollte Teil der Patientenakte sein.
5. Nasse AMD-Augen sollten einen inaktiven Krankheitszustand aufweisen (d. h. es gibt keinen klinischen oder OCT-Beweis für eine Aktivität der feuchten AMD).
6. Der Patient ist pseudophaken oder phaken ohne klinisch signifikanten Katarakt in den zu behandelnden Augen.
7. Der Patient hat eine manifeste Refraktion, sphärisches Äquivalent (MRSE) zwischen -1,50 dpt und 1,50 dpt in den zu behandelnden Augen.
8. Der Patient hat eine mittelschwere bis schwere Sehbehinderung aufgrund einer trockenen altersbedingten Makuladegeneration mit einem besten brillenkorrigierten Fernvisus (CDVA) von 20/80 oder schlechter (dezimal = 0,25 oder weniger; logMAR ≥ 0,60) auf dem besseren Auge.
9. Der Patient hat einen CDVA von 20/400 oder besser (dezimal = 0,05 oder höher; logMAR ≤ 1,30) im schlechteren Auge.
10. Der Patient hat eine normale Hornhautoberflächentopographie in der Videokeratographie (d. h. ohne verzerrte oder undeutliche Hornhautflecken) in beiden Augen.
11. Der Patient ist kein Kontaktlinsenträger (CL).
12. Der Patient ist bereit und in der Lage, alle Untersuchungen durchzuführen.
13. Der Patient muss in der Lage sein, vor Studieneintritt eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Hornhauterkrankung oder -störung in einem der Augen;
2. Hornhauttopografischer Astigmatismus größer als 2,00 dpt (Mittelwert innerhalb einer optischen Zone von 3,0 mm);
3. Pathologische Netzhautmorphologie in beiden Augen, die vollständig die gesamten 10° (3 mm Durchmesser) der Netzhaut betrifft, die auf der Foveola zentriert sind (wie durch optische Kohärenztomographie beurteilt);
4. Potentielle Sehschärfe (PVA) in beiden Augen, die sich im Vergleich zu CDVA nicht um mindestens drei Linien verbessert;
5. Erhöhter Augeninnendruck (über 20 mm Hg), Glaukom oder Glaukom in der Anamnese; und
6. Vorhandensein oder Vorgeschichte einer anderen Erkrankung oder Befund, der den Patienten nach Ansicht des Prüfarztes als Kandidaten für die Studienteilnahme ungeeignet macht oder das Ergebnis der Studie verfälschen kann.