Synförbättring för patienter med åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna
2. Vilken ras som helst
3. Patienten är minst 50 år gammal.
4. Patienten har diagnostiserat torr eller våt åldersrelaterad makuladegeneration i ett eller båda ögonen, vilket verifierats genom en fullständig ögonundersökning av en näthinnaspecialist; den fullständiga okulära undersökningen, inklusive mätningar av optisk koherenstomografi (OCT), bör vara en del av patientjournalen.
5. Våta AMD-ögon bör ha ett inaktivt sjukdomstillstånd (dvs. det finns inga kliniska eller OCT-bevis för våt AMD-sjukdomsaktivitet).
6. Patienten är pseudofak eller är fakisk utan någon kliniskt signifikant grå starr i ögat/ögon som ska behandlas.
7. Patienten har manifest refraktion, sfärisk ekvivalent (MRSE) mellan -1,50 D till 1,50 D i ögat/ögonen som ska behandlas.
8. Patienten har måttlig till svår synnedsättning på grund av torr åldersrelaterad makuladegeneration med bästa glasögonkorrigerade avståndssynskärpa (CDVA) på 20/80 eller sämre (decimal = 0,25 eller mindre; logMAR ≥ 0,60) på det bättre ögat.
9. Patienten har CDVA på 20/400 eller bättre (decimal = 0,05 eller högre; logMAR ≤ 1,30) i det sämre ögat.
10. Patienten har normal hornhinneyttopografi på videokeratografi (d.v.s. utan förvrängda eller oklara hornhinnemyrar) i båda ögonen.
11. Patienten bär inte kontaktlinser (CL).
12. Patienten är villig och kan följa alla undersökningar.
13. Patienten måste vara behörig att underteckna ett informerat samtycke innan studien påbörjas.

Exklusions kriterier:

1. Korneal sjukdom eller störning i något öga;
2. Corneal topografisk astigmatism större än 2,00 D (medelvärde inom 3,0 mm optisk zon);
3. Patologisk retinal morfologi i båda ögat som fullständigt påverkar hela 10° (3 mm diameter) av näthinnan centrerad på foveola (som utvärderats med optisk koherenstomografi);
4. Potentiell synskärpa (PVA) i båda ögonen som inte förbättras med minst tre linjer jämfört med CDVA;
5. Ökat intraokulärt tryck (över 20 mm Hg), glaukom eller tidigare glaukom; och
6. Närvaro eller historia av något annat tillstånd eller fynd som, enligt utredarens uppfattning, gör patienten olämplig som kandidat för studiedeltagande eller som kan förvirra resultatet av studien.