Melhoria da visão para pacientes com degeneração macular relacionada à idade (AMD)

Critério de inclusão:

1. Masculino ou feminino
2. Qualquer raça
3. O paciente tem pelo menos 50 anos de idade.
4. O paciente diagnosticou degeneração macular relacionada à idade seca ou úmida em um ou ambos os olhos, conforme verificado por um exame ocular completo por um especialista em retina; o exame ocular completo, incluindo medições de tomografia de coerência óptica (OCT), deve fazer parte do arquivo do paciente.
5. Os olhos de DMRI úmida devem apresentar um estado de doença inativa (ou seja, não há evidência clínica ou OCT de atividade da doença de DMRI úmida).
6. O paciente é pseudofácico ou é fácico sem catarata clinicamente significativa no(s) olho(s) a ser(em) tratado(s).
7. O paciente tem refração manifesta, equivalente esférico (MRSE) entre -1,50 D a 1,50 D no(s) olho(s) a ser(em) tratado(s).
8. O paciente tem deficiência visual moderada a grave devido à degeneração macular relacionada à idade seca com melhor acuidade visual à distância corrigida por óculos (CDVA) de 20/80 ou pior (decimal = 0,25 ou menos; logMAR ≥ 0,60) no melhor olho.
9. O paciente tem CDVA de 20/400 ou melhor (decimal = 0,05 ou maior; logMAR ≤ 1,30) no pior olho.
10. O paciente tem topografia normal da superfície da córnea na videoceratografia (ou seja, sem distorções ou distorções da córnea) em ambos os olhos.
11. O paciente não é usuário de lentes de contato (LC).
12. O paciente está disposto e apto a cumprir todos os exames.
13. O paciente deve ser competente para assinar um formulário de consentimento informado antes da entrada no estudo.

Critério de exclusão:

1. Doença ou distúrbio da córnea em qualquer um dos olhos;
2. Astigmatismo topográfico da córnea maior que 2,00 D (valor médio dentro da zona óptica de 3,0 mm);
3. Morfologia patológica da retina em ambos os olhos que afeta completamente todos os 10° (3 mm de diâmetro) da retina centrada na fovéola (avaliada por tomografia de coerência óptica);
4. Potencial de Acuidade Visual (PVA) em ambos os olhos que não é melhorado em pelo menos três linhas em comparação com CDVA;
5. Aumento da pressão intraocular (acima de 20 mm Hg), glaucoma ou história de glaucoma; e
6. Presença ou histórico de qualquer outra condição ou achado que, na opinião do investigador, torne o paciente inadequado como candidato à participação no estudo ou que possa confundir o resultado do estudo.