Verbetering van het gezichtsvermogen voor patiënten met leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijk of vrouwelijk
2. Elk ras
3. Patiënt is minimaal 50 jaar oud.
4. Patiënt heeft de diagnose droge of natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie in één of beide ogen, zoals geverifieerd door een volledig oculair onderzoek door een netvliesspecialist; het volledige oogonderzoek, inclusief metingen van optische coherentietomografie (OCT), moet deel uitmaken van het dossier van de patiënt.
5. Natte AMD-ogen moeten een inactieve ziektetoestand hebben (d.w.z. er is geen klinisch of OCT-bewijs van natte AMD-ziekteactiviteit).
6. Patiënt is pseudofaak of is fakisch zonder klinisch significant cataract in te behandelen oog(ogen).
7. Patiënt heeft manifeste refractie, sferisch equivalent (MRSE) tussen -1,50 D en 1,50 D in het/de te behandelen oog/ogen.
8. Patiënt heeft een matige tot ernstige visusstoornis als gevolg van droge leeftijdsgebonden maculaire degeneratie met de beste voor bril gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA) van 20/80 of slechter (decimaal = 0,25 of minder; logMAR ≥ 0,60) in het betere oog.
9. Patiënt heeft CDVA van 20/400 of beter (decimaal = 0,05 of groter; logMAR ≤ 1,30) in het slechtste oog.
10. De patiënt heeft een normale topografie van het hoornvliesoppervlak op videokeratografie (d.w.z. zonder vervormde of onduidelijke hoornvliesmodder) in beide ogen.
11. Patiënt is geen drager van contactlenzen (CL).
12. Patiënt is bereid en in staat om aan alle onderzoeken te voldoen.
13. De patiënt moet in staat zijn om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen voordat hij aan de studie begint.

Uitsluitingscriteria:

1. Hoornvliesaandoening of -aandoening in een van beide ogen;
2. Hoornvliestopografisch astigmatisme groter dan 2,00 D (gemiddelde waarde binnen optische zone van 3,0 mm);
3. Pathologische morfologie van het netvlies in beide ogen die de gehele 10° (3 mm diameter) van het netvlies gecentreerd op de foveola volledig aantast (zoals geëvalueerd door optische coherentietomografie);
4. Potentiële gezichtsscherpte (PVA) in beide ogen die niet met ten minste drie lijnen is verbeterd in vergelijking met CDVA;
5. Verhoogde intraoculaire druk (meer dan 20 mm Hg), glaucoom of voorgeschiedenis van glaucoom; en
6. Aanwezigheid of geschiedenis van een andere aandoening of bevinding die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt maakt als kandidaat voor deelname aan het onderzoek of die de uitkomst van het onderzoek kan verstoren.