Miglioramento della vista per i pazienti con degenerazione maculare legata all'età (AMD)

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina
2. Qualsiasi razza
3. Il paziente ha almeno 50 anni.
4. Il paziente ha diagnosticato una degenerazione maculare senile secca o umida in uno o entrambi gli occhi, come verificato da un esame oculare completo da parte di uno specialista della retina; l'esame oculare completo, comprese le misurazioni della tomografia a coerenza ottica (OCT), dovrebbe essere parte della cartella del paziente.
5. Gli occhi con AMD umida dovrebbero avere uno stato patologico inattivo (cioè, non ci sono prove cliniche o OCT dell'attività della malattia da AMD umida).
6. Il paziente è pseudofachico o è fachico senza cataratta clinicamente significativa nell'occhio(i) da trattare..
7. Il paziente ha rifrazione manifesta, equivalente sferico (MRSE) tra -1,50 D e 1,50 D negli occhi da trattare.
8. Il paziente presenta una compromissione della vista da moderata a grave dovuta a degenerazione maculare secca correlata all'età con migliore acuità visiva per distanza corretta dagli occhiali (CDVA) di 20/80 o peggiore (decimale = 0,25 o inferiore; logMAR ≥ 0,60) nell'occhio migliore.
9. Il paziente ha CDVA di 20/400 o migliore (decimale = 0,05 o superiore; logMAR ≤ 1,30) nell'occhio peggiore.
10. Il paziente ha una normale topografia della superficie corneale alla videocheratografia (cioè senza mire corneali distorti o poco chiari) in entrambi gli occhi.
11. Il paziente non è un portatore di lenti a contatto (CL).
12. Il paziente è disposto e in grado di rispettare tutti gli esami.
13. Il paziente deve essere in grado di firmare un modulo di consenso informato prima dell'ingresso nello studio.

Criteri di esclusione:

1. Malattia o disturbo corneale in entrambi gli occhi;
2. Astigmatismo topografico corneale maggiore di 2,00 D (valore medio entro la zona ottica di 3,0 mm);
3. Morfologia retinica patologica in entrambi gli occhi che interessa completamente l'intero 10° (diametro 3 mm) della retina centrata sulla foveola (valutata mediante tomografia a coerenza ottica);
4. Acuità visiva potenziale (PVA) in entrambi gli occhi che non è migliorata di almeno tre linee rispetto a CDVA;
5. Aumento della pressione intraoculare (superiore a 20 mm Hg), glaucoma o storia di glaucoma; e
6. Presenza o anamnesi di qualsiasi altra condizione o riscontro che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renda il paziente inadatto come candidato alla partecipazione allo studio o che possa confondere l'esito dello studio.