Klinisk undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​behandlingen med Tixel C på acne ar

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonerne vil have atrofiske milde til svære acne-ar.
2. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-65 år.
3. Forsøgspersonerne vil have Fitzpatrick Hudtyper I-VI.
4. Vilje og evne til at give skriftligt informeret samtykke, herunder fotosamtykke og overholdelse af fotograferingsprocedurer (dvs. fjernelse af smykker og makeup), før undersøgelsen.
5. Vilje og evne til at overholde protokolkrav, herunder at vende tilbage til opfølgningsbesøg og afholde sig fra ekskluderende procedurer i hele undersøgelsens varighed.
6. Kvinder post-menopausale eller kirurgisk steriliserede eller anvender en medicinsk acceptabel form for prævention mindst 3 måneder før tilmelding og under hele undersøgelsens forløb (dvs. orale præventionsmidler, spiral, præventionsimplantat, barrieremetoder med spermicid eller abstinenser ).

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der er gravide eller planlægger at blive gravide, eller har født for mindre end tre måneder siden eller ammer.
2. Personer med betydelig eksponering for ultraviolet lys.
3. Brug af lægemidler, der kan fremkalde hyperpigmentering, såsom amiodaron, clofazinmin, minocyclin eller chloroquin.
4. Historie om ansigtsbehandlinger af acne ar med laser, kirurgiske, kemiske, lysbaserede eller radiofrekvens ansigtsbehandlinger.
5. Mikrodermabrasion eller receptpligtig glykolsyrebehandlinger inden for tre måneder før studiedeltagelse.
6. Aktiv HSV-1. Må kun indskrives, efter at et profylaktisk regime er blevet fulgt før behandling og i henhold til efterforskerens skøn.
7. Historie om keloiddannelse.
8. Permanent ansigtsimplantat over behandlingsområdet.
9. Injicerbart fyldstof i området, der skal behandles inden for ni måneder efter undersøgelse.
10. Historie om kollagen vaskulær sygdom.
11. Forsøgspersoner, der har et nedsat immunforsvar, lider af immunsuppressive sygdomme eller er aktivt på immunsuppressiv medicin.
12. Forsøgspersoner, der i øjeblikket tager eller har taget et oralt retinoid inden for de sidste seks måneder.
13. Personer, der i øjeblikket tager langvarig oral steroidbehandling
14. Personer med enhver hudpatologi, som kan fremkalde bulløse læsioner, nældefeber eller demonstrere et Koebner-fænomen (psoriasis, lichen planus osv.).
15. Historie om autoimmun sygdom.
16. Historie om enhver sygdom, der hæmmer smertefornemmelse.
17. Historie om diabetes I eller II.
18. Samtidig behandling, der efter hovedforskerens mening ville forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesbehandlingens sikkerhed eller effektivitet.
19. Forsøgspersoner, der efter efterforskerens vurdering har en historie med dårligt samarbejde, manglende overholdelse af medicinsk behandling eller upålidelighed.
20. Tilmelding til enhver aktiv undersøgelse, der involverer brug af afprøvningsudstyr eller lægemidler, som efter efterforskerens mening ville forstyrre evalueringen af ​​det aktuelle efterforskningsudstyr.
21. Enhver anden kontraindikation angivet i vejledningen til behandlingsapparatet.
22. Enhver eksisterende hudsygdom, som efter investigators mening ville forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesbehandlingens sikkerhed og enhver anden årsag efter den primære investigators skøn.
23. Hypertrofisk ansigts acne ardannelse eller anden hypertrofisk ardannelse.
24. Manglende opnåelse af tilstrækkelig baseline og endelig fotografering.