评价 Tixel C 治疗痤疮疤痕安全性和有效性的临床研究

纳入标准：

1. 受试者将具有萎缩性轻度至重度痤疮疤痕。
2. 男性或女性受试者，年龄18-65岁。
3. 受试者将具有 Fitzpatrick 皮肤类型 I-VI。
4. 在研究之前提供书面知情同意的意愿和能力，包括照片同意和遵守摄影程序（即去除珠宝和化妆）。
5. 遵守方案要求的意愿和能力，包括返回进行后续访问和在研究期间放弃排除程序。
6. 绝经后或手术绝育的女性，或在入组前至少 3 个月和整个研究过程中使用医学上可接受的节育形式（即口服避孕药、宫内节育器、避孕植入物、杀精子屏障方法或禁欲） ).

排除标准：

1. 受试者怀孕或计划怀孕，或不到三个月前分娩或哺乳。
2. 大量暴露于紫外线的受试者。
3. 使用可能诱发色素沉着过度的药物，例如胺碘酮、氯法津明、米诺环素或氯喹。
4. 使用激光、手术、化学、光基或射频面部治疗的面部痤疮疤痕治疗史。
5. 在参与研究前三个月内进行微晶换肤术或处方水平的乙醇酸治疗。
6. 活性 HSV-1。 只有在治疗前采取预防措施后并根据研究者的判断，才可以入组。
7. 瘢痕疙瘩形成的历史。
8. 治疗区域的永久性面部植入物。
9. 在调查后九个月内在待治疗区域注射填充剂。
10. 胶原血管病史。
11. 免疫系统受损、患有免疫抑制疾病或正在积极服用免疫抑制药物的受试者。
12. 目前正在服用或在过去六个月内服用过口服维甲酸的受试者。
13. 目前正在接受长期口服类固醇治疗的受试者
14. 患有任何可诱发大疱性病变、荨麻疹或表现出 Koebner 现象（牛皮癣、扁平苔藓等）的皮肤病症的受试者。
15. 自身免疫病史。
16. 任何抑制痛觉的疾病史。
17. 糖尿病史 I 或 II。
18. 主要研究者认为会干扰研究治疗的安全性或有效性评估的并发治疗。
19. 研究者认为有合作不佳、不依从医疗或不可靠历史的受试者。
20. 参加任何涉及使用调查设备或药物的正在进行的研究，研究人员认为这些设备或药物会干扰对当前调查设备的评估。
21. 治疗设备指导文件中规定的任何其他禁忌症。
22. 研究者认为会干扰研究治疗的安全性评估的任何现有皮肤病以及主要研究者酌情决定的任何其他原因。
23. 增生性面部痤疮疤痕或其他增生性疤痕。
24. 未能获得足够的基线和最终照片。