- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04273945
Resultatundersøgelse, der vurderer en dosis på 75 milligram (mg) Macitentan hos patienter med pulmonal arteriel hypertension (UNISUS)
26. marts 2024 opdateret af: Actelion
En fase 3, prospektiv, multicenter, dobbeltblind, dobbeltdummy, randomiseret, aktiv-kontrolleret, parallelgruppe, gruppesekventiel, adaptiv, hændelsesdrevet undersøgelse for at sammenligne effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet af Macitentan 75 mg versus Macitentan 10 mg til patienter med pulmonal arteriel hypertension, efterfulgt af en åben behandlingsperiode med Macitentan 75 mg
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere overlegenhed af macitentan 75 milligram (mg) til at forlænge tiden til den første kliniske hændelseskomité (CEC)-bedømte morbiditet eller mortalitet (M/M) hændelse hos deltagere med symptomatisk pulmonal arteriel hypertension (PAH) sammenlignet med macitentan 10 mg.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
900
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Study Contact
- Telefonnummer: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study@its.jnj.com
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1039AAO
- Rekruttering
- Sanatorio de la Trinidad Mitre
-
C.a.b.a., Argentina, C1180AAX
- Rekruttering
- Sanatorio Güemes
-
Caba, Argentina, 1199ABB
- Rekruttering
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Caba, Argentina, C1048AAN
- Afsluttet
- Sanatorio Ramon Cereijo
-
Caba, Argentina, C1426ABP
- Rekruttering
- Centro Médico Dra. De Salvo
-
Corrientes, Argentina, W3400AMZ
- Rekruttering
- Instituto de Cardiologia de Corrientes
-
Rosario, Argentina, S2000DSR
- Rekruttering
- Instituto Cardiovascular de Rosario
-
Rosario, Argentina, 2000
- Rekruttering
- Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
-
-
-
-
-
Bedford Park, Australien, 5042
- Rekruttering
- Flinders Medical Centre
-
Camperdown, Australien, 2050
- Rekruttering
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Chermside, Australien, 4032
- Rekruttering
- The Prince Charles Hospital
-
Darlinghurst, Australien, 2010
- Rekruttering
- St Vincent's Hospital
-
Hobart, Australien, 7000
- Rekruttering
- Royal Hobart Hospital
-
Murdoch, Australien, 6150
- Rekruttering
- Fiona Stanley Hospital
-
Westmead, Australien, 2145
- Rekruttering
- Westmead Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgien, 1070
- Rekruttering
- ULB Hopital Erasme
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekruttering
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilien, 30130-100
- Rekruttering
- Universidade Federal De Minas Gerais - Hospital das Clínicas
-
Belo Horizonte, Brasilien, 30441-070
- Rekruttering
- Instituto das Pequenas Missionárias de Maria Imaculada - Hospital Madre Teresa
-
Brasilia, Brasilien, 70840-901
- Rekruttering
- Empresa Brasileira de Servicos Hospitalares-EBSERH-Hospital Universitario de Brasilia
-
Campina Grande do Sul, Brasilien, 83430-000
- Rekruttering
- Sociedade Hospitalar Angelina Caron - Hospital Angelina Caron
-
Curitiba, Brasilien, 80060-240
- Rekruttering
- Ceti - Centro de Estudos Em Terapias Inovadoras
-
Florianopolis, Brasilien, 88020-210
- Rekruttering
- YNOVA Pesquisa Clinica
-
Goiania, Brasilien, 74605-020
- Rekruttering
- Universidade Federal de Goias - Hospital das Clinicas da UFG
-
Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
- Rekruttering
- Uniao Brasileira de Educaçao e Assistencia-Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
Porto Alegre, Brasilien, 90035-003
- Rekruttering
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
-
Recife, Brasilien, 50070-902
- Rekruttering
- Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
-
Santo Andre, Brasilien, 09060-870
- Rekruttering
- Fundacao do ABC - Centro Universitario FMABC
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
- Rekruttering
- Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
-
Sao Paulo, Brasilien, 04012-909
- Rekruttering
- Secretaria de Estado da Saúde - Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgarien, 1309
- Rekruttering
- Multiprofile Hospital For Active Treatment National Cardiology Hospital, Ead
-
Sofia, Bulgarien, 1750
- Rekruttering
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment- UMHAT Sveta Anna AD
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- Rekruttering
- St. Joseph's Health Centre
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- Rekruttering
- University of Ottawa Heart Institute
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G2C4
- Rekruttering
- University Health Network - Toronto General Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Afsluttet
- Jewish General Hospital
-
-
-
-
-
Bogota, Colombia, 1101131
- Rekruttering
- Fundación Neumológica Colombiana
-
Bucaramanga - Piedecuesta - Valle De Menzuli, Colombia, 6810002
- Rekruttering
- Fundacion Cardiovascular de Colombia
-
Cali, Colombia, 760042
- Rekruttering
- Clínica Imbanaco S.A.S.
-
Medellin, Colombia, 681004
- Rekruttering
- Centro Cardiovascular Colombiano Clínica Santa María
-
Soledad, Colombia, 0000000
- Rekruttering
- Hospital Universidad del Norte
-
-
-
-
-
Arhus, Danmark, 8200
- Rekruttering
- Århus Universitetshospital, Skejby, Hjertemedicinsk Afdeling B
-
-
-
-
-
Barnaul, Den Russiske Føderation, 656055
- Suspenderet
- Altay Regional Cardiological Dispensary
-
Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454076
- Afsluttet
- Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
-
Kazan, Den Russiske Føderation, 420101
- Suspenderet
- State Autonomous HealthCare Institution 'Interregional Clinical Diagnostic Center'
-
Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650002
- Afsluttet
- Scientific and Research Institution of Cardiovascular Diseases Complex Problems
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 121309
- Afsluttet
- Moscow City Clinical Hospital No.51
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 121552
- Afsluttet
- National Medical Research Center of Cardiology of MoH of Russian Federation
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 197341
- Suspenderet
- National medical Research Center n.a. V.A.Almazov of MoH of Russian Federation
-
Samara, Den Russiske Føderation, 443070
- Afsluttet
- Samara Regional Clinical Cardiological Dispensary
-
Tumen, Den Russiske Føderation, 625032
- Afsluttet
- State Autonomous Healthcare Institution of Tyumen Region 'Scientific and Practical Medical Center'
-
Volgograd, Den Russiske Føderation, 400008
- Suspenderet
- Volgograd Regional Clinical Cardiology Center
-
-
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
- Rekruttering
- Royal Free Hospital
-
Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE7 7DN
- Rekruttering
- Freeman Hospital
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige, S10 2RX
- Rekruttering
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust Royal Hallamshire Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
- Rekruttering
- Arizona Pulmonary Specialists, Ltd
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Rekruttering
- Scripps Memorial Hospital
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Rekruttering
- USC Keck
-
Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
- Rekruttering
- Jeffrey S. Sager, MD Medical Corporation
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90502-2006
- Rekruttering
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
- Rekruttering
- National Jewish Health
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Forenede Stater, 33331-3609
- Rekruttering
- Cleveland Clinic
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Rekruttering
- Northside Hospital
-
Austell, Georgia, Forenede Stater, 30106
- Rekruttering
- Piedmont Healthcare
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
- Afsluttet
- Advocate Christ Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
- Rekruttering
- St. Vincent Medical Group, Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Afsluttet
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Rekruttering
- University Of Iowa - Hospitals & Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Rekruttering
- Norton Pulmonary Specialists
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112-7021
- Afsluttet
- Louisiana State University
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-5000
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Troy, Michigan, Forenede Stater, 53215
- Rekruttering
- Troy Beaumont
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-1032
- Rekruttering
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Rekruttering
- Saint Louis University Academic Pavillion
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-2265
- Rekruttering
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89511
- Rekruttering
- Reno Heart Institute
-
-
New York
-
Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
- Afsluttet
- Winthrop University Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Rekruttering
- Columbia University
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Rekruttering
- Mount Sinai
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
- Afsluttet
- Stony Brook University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710-4000
- Rekruttering
- Duke
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Rekruttering
- Lindner Clinical Trial Center/Christ Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
- Rekruttering
- Integris Baptist Office
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97220-9442
- Rekruttering
- The Oregon Clinic
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225-6652
- Rekruttering
- Oregon Pulmonary Clinic
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-3011
- Rekruttering
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-5545
- Rekruttering
- University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Rekruttering
- Allegheny General Hospital of Research
-
Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
- Afsluttet
- Lankenau Medical Center
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
- Rekruttering
- AnMed Health
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Rekruttering
- UT Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-2331
- Rekruttering
- Baylor College of Medicine (BCM) - Baylor Heart Clinic
-
Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
- Rekruttering
- Baylor Scott White - Plano
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-3771
- Rekruttering
- San Antonio Methodist/TX Transplant Physicians Group
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
- Rekruttering
- The Robert Larner, M.D. College of Medicine at The University of Vermont
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Rekruttering
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Brest, Frankrig, 29200
- Afsluttet
- CHU de Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
-
Caen Cedex, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Cote de Nacre
-
Le Kremlin Bicêtre cedex, Frankrig, 94270
- Rekruttering
- Hopital Bicêtre - Aphp Hôpitaux Universitaires Paris-Sud
-
Lille Cedex, Frankrig
- Afsluttet
- CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
-
Marseille Cedex 20, Frankrig, 13915
- Afsluttet
- APHM - Hopital Nord
-
Nice, Frankrig, 06001
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire - de Nice - Hopital Pasteur
-
St Priest en Jarez Cedex, Frankrig, 42277
- Rekruttering
- CHU Saint-Etienne - Hopital Nord
-
Toulouse Cedex 9, Frankrig
- Rekruttering
- Hopital Larrey CHU de Toulouse
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Grækenland, 681 00
- Rekruttering
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Grækenland, 11528
- Rekruttering
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Larisa, Grækenland, 41334
- Rekruttering
- University Hospital of Larissa
-
Thessaloniki, Grækenland, 54636
- Rekruttering
- AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 1081 HV
- Rekruttering
- VUMC Amsterdam
-
Nieuwegein, Holland, 3435 CM
- Rekruttering
- St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
-
Nijmegen, Holland, 6525 GA
- Rekruttering
- Radboud Umcn
-
Rotterdam, Holland, 3015 CN
- Afsluttet
- Erasmus MC
-
-
-
-
-
Minsk, Hviderusland, 220036
- Suspenderet
- The Republican Scientific-Practical Center ''Cardiology''
-
Minsk, Hviderusland, 220143
- Suspenderet
- Minsk Regional Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indien, 380006
- Rekruttering
- NHL Medical College (SVP Hospital IMSR)
-
Ahmedabad, Indien, 381060
- Rekruttering
- CIMS Hospital
-
Bangalore, Indien, 560099
- Rekruttering
- Narayana Hrudayalaya Limited
-
Chengalpetu, Indien, 603203
- Rekruttering
- SRM Medical College Hospital & Research Centre
-
Coimbatore, Indien, 64103
- Rekruttering
- Govindaswamy Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
-
Durgapur, Indien, 713216
- Rekruttering
- HealthWorld Hospitals
-
Hyderbad, Indien, 500034
- Rekruttering
- Care Hospitals
-
Kolkata, Indien, 700099
- Rekruttering
- Rabindranath Tagore International Institute of Cardiac Sciences
-
New Delhi, Indien, 110060
- Rekruttering
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, Indien, 110002
- Rekruttering
- GB Pant Institute of Post Graduate Medical Education & Research
-
Pondicherry, Indien, 605008
- Rekruttering
- Jawaharlal Institute Of Postgraduate Medical Education And Research
-
Surat, Indien, 395001
- Rekruttering
- B.D. Mehta Mahavir Heart Institute
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 34362
- Afsluttet
- Carmel Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Rekruttering
- Shaare Zedek Medical Center
-
Rehovot, Israel, 76100
- Rekruttering
- Kaplan Medical Center
-
Tel-Hashomer, Israel, 5265601
- Rekruttering
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Zerifin, Israel, 70300
- Afsluttet
- Yitzhak Shamir Medical Center
-
-
-
-
-
Milano, Italien, 20162
- Rekruttering
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Modena, Italien, 41125
- Rekruttering
- AOU Di Modena, Policlinico Di Modena
-
Nuoro, Italien, 08100
- Afsluttet
- Ospedale San Francesco
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pisa, Italien, 56124
- Rekruttering
- Fondazione Toscana Gabriele Monasterio CNR
-
Roma, Italien, 00168
- Rekruttering
- Policlinico Gemelli Universita Cattolica
-
-
-
-
-
Bunkyo, Japan, 113-8655
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The University of Tokyo Hospital
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kyushu University Hospital
-
Hiroshima, Japan, 737-8505
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kure Kyosai Hospital
-
Kagoshima City, Japan, 890-8544
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kagoshima University Hospital
-
Kanagawa, Japan, 216-8511
- Aktiv, ikke rekrutterende
- St Marianna University Hospital
-
Kanazawa, Japan, 920-8641
- Rekruttering
- Kanazawa University Hospital
-
Kobe, Japan, 650-0017
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kobe University Hospital
-
Kurume, Japan, 830-0011
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kurume University Hospital
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Kyoto University Hospital
-
Kyoto, Japan, 602-8566
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University Hospital Kyoto Perfectural University of Medicine
-
Matsumoto, Japan, 390-8621
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Shinshu University Hospital
-
Nagasaki-shi, Japan, 852-8501
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Nagasaki University Hospital
-
Nagoya, Japan, 466-8560
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Nagoya University Hospital
-
Nagoya, Japan, 467 8602
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Nagoya City University Hospital
-
Niigata, Japan, 951-8520
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Rekruttering
- Okayama University Hospital
-
Okayama, Japan, 701-1192
- Aktiv, ikke rekrutterende
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Sapporo, Japan, 060-8543
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sapporo Medical University Hospital
-
Sapporo-shi, Japan, 060-8648
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hokkaido University Hospital
-
Suita-Shi, Japan, 564-8565
- Rekruttering
- National Cerebral and Cardiovascular Center
-
Tokyo, Japan, 113-8431
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Juntendo University Hospital
-
Toyoake, Japan, 470-1192
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Fujita Health University Hospital
-
Tsukuba-City, Japan, 305-8576
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Tsukuba Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Kalkun, 01790
- Afsluttet
- Cukurova University Medical Faculty
-
Adana, Kalkun, 01170
- Rekruttering
- Adana City Hospital
-
Ankara, Kalkun, 06230
- Rekruttering
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Kalkun, 06500
- Rekruttering
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara, Kalkun, 06800
- Rekruttering
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
Ankara, Kalkun, 06170
- Rekruttering
- Ankara Etlik Speciality Hospital
-
Antalya, Kalkun, 07059
- Rekruttering
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Bursa, Kalkun, 16310
- Rekruttering
- Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Denizli, Kalkun, 20070
- Rekruttering
- Pamukkale University Medical Faculty
-
Istanbul, Kalkun, 34668
- Rekruttering
- Siyami Ersek Training and Research Hospital
-
Istanbul, Kalkun, 34899
- Rekruttering
- Marmara University Medical Faculty
-
Izmir, Kalkun, 35100
- Rekruttering
- Ege University Medical Faculty
-
Izmir, Kalkun, 35330
- Rekruttering
- Dokuz Eylul University Medical Faculty
-
Izmir, Kalkun, 35120
- Suspenderet
- Tepecik Training and Research Hospital
-
Kartal Istanbul, Kalkun, 34865
- Rekruttering
- Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Egitim Ve Arastirma Hastanesi
-
Mersin, Kalkun, 33110
- Rekruttering
- Mersin University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- Beijing Anzhen Hospital
-
Beijing, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Kina, 100020
- Rekruttering
- Beijing ChaoYang Hospital
-
Changsha, Kina, 410011
- Rekruttering
- The Second Xiangya Hospital of Central South Hospital
-
Chengdu, Kina, 610041
- Rekruttering
- West China Hospital Sichuan University
-
Chongqing, Kina, 400016
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Guangzhou, Kina, 510120
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Shanghai, Kina, 201112
- Rekruttering
- Renji Hospital
-
Shanghai, Kina
- Rekruttering
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shenyang, Kina, 110004
- Rekruttering
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Shenyang, Kina, 110000
- Rekruttering
- The General Hospital of Northern Theater Command
-
Tianjin, Kina, 300052
- Rekruttering
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Xi'An, Kina, 710061
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken, 3080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
George Town, Malaysia, 10990
- Rekruttering
- Hospital Pulau Pinang
-
Kajang, Malaysia, 43000
- Rekruttering
- Hospital Serdang
-
Kota Samarahan, Kuching, Malaysia, 94300
- Rekruttering
- Sarawak Heart Center
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50400
- Rekruttering
- Institut Jantung Negara (National Heart Institute)
-
-
-
-
-
Ciudad De México, Mexico, 14080
- Rekruttering
- Instituto Nacional de Cardiologia Dr. Ignacio Chavez
-
Guadalajara, Mexico, 44657
- Rekruttering
- Consultorio Privado del Dr. Gabriel Arturo Ramos Lopez
-
Mexico, Mexico, 52787
- Rekruttering
- Operadora de Hospitales Angeles SA de CV Hospital Angeles Lomas
-
Monterrey, Mexico, 64718
- Rekruttering
- Unidad de Investigacion Clinica en Medicina S.C. (UDICEM)
-
Monterrey, Mexico, 64460
- Rekruttering
- Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
-
Morelia, Mexico, 58260
- Rekruttering
- Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
-
-
-
-
-
Nordbyhagen, Norge, 1478
- Afsluttet
- Akershus Universitetssykehus
-
Oslo, Norge, 372
- Afsluttet
- Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
- Rekruttering
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Afsluttet
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im dr Jana Biziela w Bydgoszczy, Klinika Kardiologii
-
Gdansk, Polen, 80214
- Rekruttering
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Katowice, Polen, 40-635
- Rekruttering
- SPSK nr 7 SUM w Katowicach Gornoslaskie Centrum Medyczne im. Prof. Leszka Gieca
-
Krakow, Polen, 31-202
- Rekruttering
- Krakowski Szpital Specjalityczny im. Jana Pawla II, Oddzial Kliniczny Chorob Serca i Naczyn
-
Szczecin, Polen, 70-111
- Rekruttering
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 2 PUM
-
Warszawa, Polen, 02-507
- Rekruttering
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
-
Wroclaw, Polen, 51-124
- Afsluttet
- Wojewodzki Szpital Specjalist, Osrodek Badawczo-Rozwojowy
-
-
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3004-561
- Rekruttering
- Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra - Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Lisboa, Portugal, 1769-001
- Rekruttering
- Centro Hospitalar Lisboa Norte EPE - Hospital Pulido Valente
-
Lisbon, Portugal, 1169-024
- Rekruttering
- Hospital De Santa Marta
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 59046
- Rekruttering
- King Fahad Medical City
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11564
- Rekruttering
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Rekruttering
- University Clinical Center of Serbia
-
Sremska Kamenica, Serbien, 21204
- Rekruttering
- Institute for Pulmonary Disease of Vojvodina
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- Rekruttering
- National Heart Centre (NHC) Singapore
-
Singapore, Singapore, 119228
- Rekruttering
- National University Heart Centre, Singapore
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakiet, 833 48
- Rekruttering
- Narodny ustav srdcovych a cievnych chorob
-
Kosice, Slovakiet, 040 11
- Rekruttering
- The Eastern Slovakia Institute of Cardiovascular Diseases
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 8003
- Afsluttet
- Hosp. Del Mar
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Afsluttet
- Hosp. Univ. Vall D Hebron
-
Madrid, Spanien, 28041
- Rekruttering
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28046
- Rekruttering
- Hosp. Univ. La Paz
-
Madrid, Spanien, 28222
- Rekruttering
- Hosp. Univ. Pta. de Hierro Majadahonda
-
Malaga, Spanien, 29603
- Rekruttering
- Hosp. Costa Del Sol
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Rekruttering
- Hosp. Clinico Univ. de Salamanca
-
-
-
-
-
Goteborg, Sverige, 413 45
- Rekruttering
- Sahlgrenska Universitetsjukhuset
-
Lund, Sverige, 221 85
- Afsluttet
- Skånes Universitetssjukhus
-
-
-
-
-
Johannesburg, Sydafrika
- Rekruttering
- Milpark Hospital
-
Lenasia, Sydafrika, 1820
- Rekruttering
- Dr Kalla
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekruttering
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Rekruttering
- Mackay Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Siriraj Hospital Mahidol University
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Rekruttering
- Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Afsluttet
- Phramongkutklao Hospital and Medical College
-
Chiang Mai, Thailand, 50020
- Rekruttering
- Maharaj Nakorn Chiang Mai hospital - Faculty of Medicine
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekruttering
- Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Rekruttering
- Songklanagarind Hospital
-
-
-
-
-
Praha 2, Tjekkiet, 128 08
- Rekruttering
- General University Hospital II.department of Internal Medicine-cardiology and angiology
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
- Afsluttet
- Ruhr-Universität Bochum / Diabeteszentrum
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Rekruttering
- Medizinische Hochschule Hannover
-
München, Tyskland, 81377
- Rekruttering
- Medizinische Klinik und Poliklinik V Klinikum Grosshadern der LMU
-
Regensburg, Tyskland, 93053
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Regensburg
-
-
-
-
-
Cherkassy, Ukraine, 18000
- Suspenderet
- CNE 'Cherkasy Regional Cardiological Center of Cherkasy Regional Council'
-
Cherkasy, Ukraine, 18009
- Suspenderet
- Communal Noncommercial Enterprise Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council
-
Dnipro, Ukraine, 49070
- Suspenderet
- MI 'Dnipropetrovsk Regional Clinical Center of Cardiology and Cardiac Surgery'
-
Kharkiv, Ukraine, 61176
- Afsluttet
- CNE' City Clinical Hospital #8' of Kharkiv City Council
-
Kyiv, Ukraine, 02000
- Suspenderet
- SI National Scientific Center Institute of Cardiology of M.D. Strazhesko of NAMS of Ukraine
-
Kyiv, Ukraine, 03680
- Suspenderet
- State Institute Of Phthisiology And Pulmonology N.A. F.G. Yanovskiy Of Ams Ukraine
-
Lviv, Ukraine, 79010
- Suspenderet
- Communal Noncommercial Enterprise of Lviv Regional Council 'Lviv Regional Clinical Hospital'
-
Ternopil, Ukraine, 46002
- Suspenderet
- Municipal Non-commercial Enterprise Ternopil University Hospital of Ternopil Regional Council
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1083
- Rekruttering
- Semmelweis Egyetem,Pulmonológiai Klinika
-
Budapest, Ungarn, 1096
- Rekruttering
- Gottsegen Gyorgy Orszagos Kardiovaszkularis Intezet Felnott kardiologiai osztaly
-
Pecs, Ungarn, 7624
- Rekruttering
- Pecsi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar
-
Szeged, Ungarn, 6720
- Rekruttering
- Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, Családorvosi Intézet és rendelő
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Rekruttering
- Hanoi Medical University Hospital
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Rekruttering
- Tam Anh Hospital
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Rekruttering
- University Medical Center Ho Chi Minh city
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Rekruttering
- Cho Ray Hospital
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Rekruttering
- Tam Duc Heart Hospital
-
-
-
-
-
Graz, Østrig, 8036
- Rekruttering
- LKH-Univ. Klinikum Graz
-
Linz, Østrig, 4020
- Rekruttering
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Medical University Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Målpopulation: større end eller lig med (>=) 18 år (eller den lovlige lavalder i den jurisdiktion, hvor undersøgelsen finder sted)
- Målgruppe: Symptomatisk pulmonal arteriel hypertension (PAH) i World Health Organization Functional Class (WHO FC) II, III eller IV
- Målpopulation: PAH-subtype, der falder ind under en af nedenstående klassifikationer: Idiopatisk; arvelig; Lægemiddel- eller toksin-induceret; Relateret til: Bindevævssygdom, HIV-infektion, Portal hypertension og medfødt hjertesygdom med lille/tilfældig hjertedefekt med systemisk-til-pulmonal shunt (f.eks. atrial septal defekt, ventrikulær septal defekt, patent ductus arteriosus, atrioventrikulær septal defekt) som tager ikke højde for den forhøjede pulmonale vaskulære modstand (PVR) eller vedvarende PAH dokumenteret ved en højre hjertekateterisation (RHC) >= 1 år efter simpel systemisk-til-pulmonal shuntreparation
- PAH-diagnose bekræftet ved hæmodynamisk evaluering i hvile på et hvilket som helst tidspunkt før screening: Gennemsnitligt pulmonalarterietryk (mPAP) større end (>) 20 millimeter kviksølv (mm Hg), og; Pulmonalarteriekiletryk (PAWP) eller venstre ventrikulært endediastolisk tryk (LVEDP) mindre end eller lig med (= 3 træenheder (det vil sige >= 240 dyn*sek/cm^5)
- Kunne udføre 6-minutters gangtesten (6MWT) med en minimumsafstand på 50 meter og maksimal afstand på 440 meter ved screening
Ekskluderingskriterier:
- Kendt tilstedeværelse af tre eller flere af følgende risikofaktorer for hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion ved screening, baseret på optegnelser, der bekræfter dokumenteret sygehistorie: Body Mass Index (BMI) > 30 kilogram pr. kvadratmeter kvadrat (kg/m^2), Diabetes mellitus af enhver type, essentiel hypertension (selv om den er velkontrolleret); Koronararteriesygdom, det vil sige en af følgende: historie med stabil angina eller kendt mere end 50 procent (%) stenose i en kranspulsåre, eller historie med myokardieinfarkt eller historie med eller planlagt koronararterie-bypass-transplantation og/eller koronararteriestenting
- Tilstedeværelse af moderat eller svær obstruktiv lungesygdom (tvungen ekspiratorisk volumen på 1 sekund [FEV1] / forceret vitalkapacitet [FVC] < 70 %; og FEV1 < 60 % af forudsagt efter administration af bronkodilatator) hos deltagere med en kendt eller mistænkt historie om signifikant lungesygdom som dokumenteret ved en spirometritest udført inden for 1 år før screening
- Kendt moderat til svær leverinsufficiens, defineret som Child-Pugh klasse B eller C, baseret på optegnelser, der bekræfter dokumenteret sygehistorie
- Serumaspartataminotransferase (AST) og/eller alaninaminotransferase (ALT) > 1,5*øvre grænse for normal (ULN) ved screening
- Hæmoglobin < 100 gram pr. liter (g/L) (< 10 gram pr. deciliter [g/dL]) ved screening
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Macitentan 10 milligram (mg) + placebo
Indkøringsperiode: Deltagere, som enten er endotelinreceptorantagonist (ERA)-naive, eller som får en daglig dosis macitentan eller ambrisentan mindre (<) 10 milligram (mg), eller daglig dosis bosentan <250 mg, vil indtaste 4- uge åben indkøringsperiode med macitentan 10 mg før randomisering.
ERA-forbehandlede deltagere vil omgå indkøringsperioden og vil blive randomiseret til enten macitentan 75 mg eller macitentan 10 mg direkte.Dobbeltblind behandling (DBT) Periode: Deltagerne vil modtage macitentan 10 mg oralt op til slutningen af DBT. forblive blind, vil deltagerne modtage macitentan 37,5 mg-matchende placebo i 4 uger og macitentan 75 mg-matchende placebo derefter op til DBT. Behandlingsforlængelseperiode: Efter EDBT vil deltagerne modtage macitentan 37,5 mg én gang dagligt (qd) oralt i 4 uger før modtagelse af åben macitentan 75 mg qd oralt i 2 år.
For at forblive blinde vil deltagerne modtage macitentan 75 mg-matchende placebo under 4-ugers optitrering.
|
Deltagerne vil modtage macitentan 10 mg filmovertrukne tabletter oralt.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage macitentan 37,5 mg filmovertrukne tabletter oralt.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage macitentan 75 mg filmovertrukne tabletter oralt.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage matchende placebo filmovertrukne tabletter oralt.
|
Eksperimentel: Macitentan 75 mg + placebo
Indkøringsperiode: Deltagere, som enten er ERA-naive eller som får en daglig dosis macitentan eller ambrisentan <10 mg, eller en daglig dosis bosentan <250 mg, vil gå ind i en 4-ugers åben indkøringsperiode med macitentan 10 mg før randomisering.
ERA-forbehandlede patienter vil omgå indkøringsperioden og vil blive randomiseret til enten macitentan 75 mg eller macitentan 10 mg direkte.DBT-periode: Deltagerne vil modtage macitentan 37,5 mg oralt i 4 uger og macitentan 75 mg derefter op til slutningen af DBT.
For at bevare blindheden vil deltagerne modtage macitentan 10 mg-matchende placebo op til slutningen af DBT. Behandlingsforlængelse: Efter EDBT vil deltagerne fortsætte med at modtage macitentan 75 mg oralt i 2 år.
For at bevare blindheden vil deltagerne modtage macitentan 37,5 mg-matchende placebo i løbet af den 4-ugers optitreringsperiode.
|
Deltagerne vil modtage macitentan 10 mg filmovertrukne tabletter oralt.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage macitentan 37,5 mg filmovertrukne tabletter oralt.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage macitentan 75 mg filmovertrukne tabletter oralt.
Andre navne:
Deltagerne vil modtage matchende placebo filmovertrukne tabletter oralt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dobbeltblind behandlingsperiode: Tid til første kliniske hændelseskomité (CEC)-bedømte sygeligheds- eller dødelighedshændelser (M/M)
Tidsramme: Op til 4 år
|
Tid til den første CEC-bedømte M/M-hændelse under behandling (dvs. op til 7 dage efter sidste dosis af DB-undersøgelsesintervention) er defineret som tiden fra randomisering til første af følgende hændelser: Død af alle årsager, inklusive død forårsaget af uønsket hændelse under behandling, der opstår inden for 4 uger efter afbrydelse af studiets DB-behandling; ikke-planlagt pulmonal arteriel hypertension (PAH)-relateret hospitalsindlæggelse (inklusive for forværring af PAH, atriel septostomi, lungetransplantation med eller uden hjertetransplantation eller påbegyndelse af parenteral prostacycliner);PAH-relateret sygdomsprogression, defineret som forværring af Verdenssundhedsorganisationens(WHO) Functional Class(FC) fra baseline eller forringelse med mindst 15 % i træningskapacitet, målt ved 6-minutters gåafstand (6MWD), fra baseline og bekræftet af anden 6MWD-test udført på en anden dag inden for 2 uger efter den første test eller udseende eller forværring af tegn eller symptomer på højresidig hjertesvigt, der kræver påbegyndelse af intravenøse diuretika.
|
Op til 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dobbeltblind behandlingsperiode: Ændring fra baseline til uge 24 i 6MWD
Tidsramme: Baseline op til uge 24
|
6MWT er en ikke-opmuntret test udført for at kvantificere træningstolerance og kapacitet.
Denne standardiserede test måler den distance, en person er i stand til at gå over i alt seks minutter på en hård, flad overflade.
Målet er, at den enkelte skal gå så langt som muligt på seks minutter.
|
Baseline op til uge 24
|
Dobbeltblind behandlingsperiode: Ændring fra baseline til uge 24 i PAH-symptomer baseret på PAH-SYMPACT-spørgeskema - Cardiopulmonary Symptom Domain Score
Tidsramme: Baseline op til uge 24
|
Hjerte-lungesymptomer-domænet består af 6 punkter rapporteret på en 5-punkts Likert-skala (fra 0 til 4).
Værdien 0 betyder "intet symptom" og værdi 4 svarer til "meget alvorlige symptomer".
Symptomer-delen af PAH symptoms and impact spørgeskemaet (PAH-SYMPACT) udfyldes dagligt i en 7-dages periode.
Tilbagekaldelsesperioden for symptomelementer er de sidste 24 timer.
En gennemsnitlig score for hjerte-lunge-symptomer-domæne bestemmes baseret på de daglige score for de 6 punkter.
|
Baseline op til uge 24
|
Dobbeltblind behandlingsperiode: Ændring fra baseline til uge 24 i PAH-symptomer baseret på PAH-SYMPACT-spørgeskema - Kardiovaskulært symptomdomænescore
Tidsramme: Baseline op til uge 24
|
Kardiovaskulære Symptomer-domænet består af 5 punkter rapporteret på en 5-punkts Likert-skala (fra 0 til 4).
Værdien 0 svarer til "ingen symptomer" og værdi 4 svarer til "meget alvorlige symptomer".
Symptomerdelen af PAH-SYMPACT afsluttes dagligt i en 7 dages periode.
Tilbagekaldelsesperioden for symptomelementer er de sidste 24 timer.
En gennemsnitlig score for domæne for kardiovaskulære symptomer bestemmes ud fra den daglige score for de 5 punkter.
|
Baseline op til uge 24
|
Dobbeltblind behandlingsperiode: Tid til død mellem randomisering og afslutning af dobbeltblind behandling (EDBT)
Tidsramme: Op til 4 år
|
Tid til død mellem randomisering og EDBT vil blive rapporteret.
|
Op til 4 år
|
Behandlingsforlængelseperiode: Tid til død mellem randomisering og afslutning af undersøgelsen (EOS)
Tidsramme: Op til 6 år
|
Tid til død mellem randomisering og EOS vil blive rapporteret.
|
Op til 6 år
|
Dobbeltblind behandlingsperiode: Antal deltagere med CEC-bedømt dødsfald på grund af PAH og/eller hospitalsindlæggelser for PAH (første og tilbagevendende) hændelser under behandling
Tidsramme: Op til 4 år
|
Antallet af deltagere med CEC-dømt død eller hospitalsindlæggelse på grund af PAH vil blive rapporteret.
|
Op til 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Actelion Clinical Trials, Actelion
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
27. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Hypertension, lunge
- Forhøjet blodtryk
- Pulmonal arteriel hypertension
- Familiær primær pulmonal hypertension
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Endotelinreceptorantagonister
- Endothelin A-receptorantagonister
- Endothelin B-receptorantagonister
- Macitentan
Andre undersøgelses-id-numre
- CR108740
- 2019-002533-11 (EudraCT nummer)
- AC-055-315 (Anden identifikator: Actelion)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datadelingspolitikken for Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson er tilgængelig på www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Som nævnt på dette websted kan anmodninger om adgang til undersøgelsesdataene indsendes via Yale Open Data Access (YODA) projektwebsted på yoda.yale.edu.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereUkendtTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
University of MiamiRekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Tvilling; Komplicerer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForenede Stater
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
Kliniske forsøg med Macitentan 10 mg
-
ActelionAfsluttetDigitale sårSpanien, Forenede Stater, Argentina, Kina, Irland, Colombia, Israel, New Zealand, Tyskland, Belgien, Portugal, Holland, Sydafrika, Grækenland, Mexico, Polen, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Kalkun, Ukraine, Det Forenede Kongerige
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttet
-
ActelionHenry Ford Health System; Covance; Medidata Solutions; Almac Clinical Technologies og andre samarbejdspartnereAfsluttetMedfødt hjertesygdom med Fontan CirkulationDet Forenede Kongerige, Taiwan, Frankrig, Polen, Kina, Australien, Tjekkiet, Canada, Forenede Stater, Danmark, New Zealand
-
ActelionAfsluttetMedfødt hjertesygdomForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Taiwan, Tyskland, Frankrig, Polen, Kina, Australien, Tjekkiet, Canada, Danmark, New Zealand
-
ActelionAfsluttet
-
ActelionAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionKina, Malaysia, Forenede Stater, Østrig, Bulgarien, Chile, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Israel, Mexico, Filippinerne, Polen, Portugal, Rumænien, Den Russiske Føderation, Serbien, Spanien, Kalkun, Det Forenede Kongerige, Vietnam
-
ActelionEPS Corporation; Imepro Inc.; General Laboratory, BML, Inc.; Mitsubishi Logistics...AfsluttetKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (CTEPH)Japan
-
ActelionAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionKina, Malaysia, Forenede Stater, Østrig, Bulgarien, Chile, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Mexico, Filippinerne, Polen, Portugal, Rumænien, Den Russiske Føderation, Serbien, Spanien, Det Forenede Kongerige, Vietnam
-
ActelionAktiv, ikke rekrutterendePulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH)Forenede Stater, Japan, Taiwan, Kalkun, Canada, Kina, Tyskland, Spanien, Italien, Malaysia, Ungarn, Den Russiske Føderation, Brasilien, Australien, Bulgarien, Tjekkiet, Mexico, Polen, Sydafrika
-
ActelionChiltern International Ltd.; Medidata Solutions; Frontier Science & Technology... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion og lungekarsygdomForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Israel, Østrig, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Danmark, Argentina, Brasilien, Bulgarien, Frankrig, Ungarn, Rumænien, Sverige