Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование результатов, оценивающее дозу 75 миллиграммов (мг) мацитентана у пациентов с легочной артериальной гипертензией (UNISUS)

23 апреля 2024 г. обновлено: Actelion

Фаза 3, проспективное, многоцентровое, двойное слепое, двойное фиктивное, рандомизированное, активно-контролируемое, параллельное, групповое, адаптивное, ориентированное на события исследование для сравнения эффективности, безопасности и переносимости мацитентана 75 мг по сравнению с мацитентаном. 10 мг у пациентов с легочной артериальной гипертензией с последующим открытым периодом лечения мацитентаном 75 мг

Целью данного исследования является демонстрация превосходства мацитентана в дозе 75 миллиграммов (мг) в увеличении времени до первого события заболеваемости или смертности (M/M), оцененного Комитетом по клиническим событиям (CEC) у участников с симптоматической легочной артериальной гипертензией (ЛАГ). по сравнению с мацитентаном 10 мг.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

900

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Австралия
      • Bedford Park, Австралия, 5042
        • Рекрутинг
        • Flinders Medical Centre
      • Camperdown, Австралия, 2050
        • Рекрутинг
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Chermside, Австралия, 4032
        • Рекрутинг
        • The Prince Charles Hospital
      • Darlinghurst, Австралия, 2010
        • Рекрутинг
        • St Vincent's hospital
      • Hobart, Австралия, 7000
        • Рекрутинг
        • Royal Hobart Hospital
      • Murdoch, Австралия, 6150
        • Рекрутинг
        • Fiona Stanley Hospital
      • Westmead, Австралия, 2145
        • Рекрутинг
        • Westmead Hospital
  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8036
        • Рекрутинг
        • LKH-Univ. Klinikum Graz
      • Linz, Австрия, 4020
        • Рекрутинг
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medical University Vienna
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1039AAO
        • Рекрутинг
        • Sanatorio de la Trinidad Mitre
      • C.a.b.a., Аргентина, C1180AAX
        • Рекрутинг
        • Sanatorio Güemes
      • Caba, Аргентина, 1199ABB
        • Рекрутинг
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Caba, Аргентина, C1048AAN
        • Завершенный
        • Sanatorio Ramon Cereijo
      • Caba, Аргентина, C1426ABP
        • Рекрутинг
        • Centro Médico Dra. De Salvo
      • Corrientes, Аргентина, W3400AMZ
        • Рекрутинг
        • Instituto de Cardiologia de Corrientes
      • Rosario, Аргентина, S2000DSR
        • Рекрутинг
        • Instituto Cardiovascular de Rosario
      • Rosario, Аргентина, 2000
        • Рекрутинг
        • Instituto Medico de La Fundacion Estudios Clinicos
  • Беларусь
      • Minsk, Беларусь, 220036
        • Приостановленный
        • The Republican Scientific-Practical Center ''Cardiology''
      • Minsk, Беларусь, 220143
        • Приостановленный
        • Minsk Regional Clinical Hospital
  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1070
        • Завершенный
        • ULB Hôpital Erasme
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • UZ Leuven
  • Болгария
      • Sofia, Болгария, 1309
        • Рекрутинг
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment National Cardiology Hospital, Ead
      • Sofia, Болгария, 1750
        • Рекрутинг
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment- UMHAT Sveta Anna AD
  • Бразилия
      • Belo Horizonte, Бразилия, 30130-100
        • Рекрутинг
        • Universidade Federal De Minas Gerais - Hospital das Clínicas
      • Belo Horizonte, Бразилия, 30441-070
        • Рекрутинг
        • Instituto das Pequenas Missionárias de Maria Imaculada - Hospital Madre Teresa
      • Brasilia, Бразилия, 70840-901
        • Рекрутинг
        • Empresa Brasileira de Servicos Hospitalares-EBSERH-Hospital Universitario de Brasilia
      • Campina Grande do Sul, Бразилия, 83430-000
        • Рекрутинг
        • Sociedade Hospitalar Angelina Caron - Hospital Angelina Caron
      • Curitiba, Бразилия, 80060-240
        • Рекрутинг
        • Ceti - Centro de Estudos Em Terapias Inovadoras
      • Florianopolis, Бразилия, 88020-210
        • Рекрутинг
        • YNOVA Pesquisa Clinica
      • Goiania, Бразилия, 74605-020
        • Рекрутинг
        • Universidade Federal de Goias - Hospital das Clinicas da UFG
      • Porto Alegre, Бразилия, 90610-000
        • Рекрутинг
        • Uniao Brasileira de Educaçao e Assistencia-Hospital Sao Lucas da PUCRS
      • Porto Alegre, Бразилия, 90035-003
        • Рекрутинг
        • Hospital das Clinicas de Porto Alegre
      • Recife, Бразилия, 50070-902
        • Рекрутинг
        • Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
      • Santo Andre, Бразилия, 09060-870
        • Рекрутинг
        • Fundacao do ABC - Centro Universitario FMABC
      • Sao Paulo, Бразилия, 05403-000
        • Рекрутинг
        • Hospital Das Clinicas Da Faculdade De Medicina Da USP
      • Sao Paulo, Бразилия, 04012-909
        • Рекрутинг
        • Secretaria de Estado da Saúde - Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1083
        • Рекрутинг
        • Semmelweis Egyetem,Pulmonológiai Klinika
      • Budapest, Венгрия, 1096
        • Рекрутинг
        • Gottsegen Gyorgy Orszagos Kardiovaszkularis Intezet Felnott kardiologiai osztaly
      • Pecs, Венгрия, 7624
        • Рекрутинг
        • Pecsi Tudomanyegyetem Altalanos Orvostudomanyi Kar
      • Szeged, Венгрия, 6720
        • Рекрутинг
        • Szegedi Tudományegyetem, Általános Orvostudományi Kar, Családorvosi Intézet és rendelő
  • Вьетнам
      • Hanoi, Вьетнам
        • Рекрутинг
        • Hanoi Medical University Hospital
      • Ho Chi Minh, Вьетнам, 700000
        • Рекрутинг
        • Tam Anh Hospital
      • Ho Chi Minh, Вьетнам, 700000
        • Рекрутинг
        • University Medical Center Ho Chi Minh city
      • Ho Chi Minh, Вьетнам, 700000
        • Рекрутинг
        • Cho Ray Hospital
      • Ho Chi Minh, Вьетнам, 700000
        • Рекрутинг
        • Tam Duc Heart Hospital
  • Германия
      • Bad Oeynhausen, Германия, 32545
        • Завершенный
        • Ruhr Universitat Bochum Diabeteszentrum
      • Hannover, Германия, 30625
        • Рекрутинг
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • München, Германия, 81377
        • Рекрутинг
        • Medizinische Klinik und Poliklinik V Klinikum Grosshadern der LMU
      • Regensburg, Германия, 93053
        • Рекрутинг
        • Universitaetsklinikum Regensburg
  • Греция
      • Alexandroupoli, Греция, 681 00
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Греция, 11528
        • Рекрутинг
        • Alexandra General Hospital of Athens
      • Larisa, Греция, 41334
        • Рекрутинг
        • University Hospital Of Larissa
      • Thessaloniki, Греция, 54636
        • Рекрутинг
        • Ahepa University General Hospital of Thessaloniki
  • Дания
      • Arhus, Дания, 8200
        • Рекрутинг
        • Århus Universitetshospital, Skejby, Hjertemedicinsk Afdeling B
  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 34362
        • Завершенный
        • Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Израиль, 91031
        • Рекрутинг
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Rehovot, Израиль, 76100
        • Рекрутинг
        • Kaplan Medical Center
      • Tel-Hashomer, Израиль, 5265601
        • Рекрутинг
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Zerifin, Израиль, 70300
        • Завершенный
        • Yitzhak Shamir Medical Center
  • Индия
      • Ahmedabad, Индия, 380006
        • Рекрутинг
        • NHL Medical College (SVP Hospital IMSR)
      • Ahmedabad, Индия, 381060
        • Рекрутинг
        • Cims Hospital
      • Bangalore, Индия, 560099
        • Рекрутинг
        • Narayana Hrudayalaya Limited
      • Chengalpetu, Индия, 603203
        • Рекрутинг
        • SRM Medical College Hospital & Research Centre
      • Coimbatore, Индия, 64103
        • Рекрутинг
        • Govindaswamy Kuppuswamy Naidu Memorial Hospital
      • Durgapur, Индия, 713216
        • Рекрутинг
        • HealthWorld Hospitals
      • Hyderbad, Индия, 500034
        • Рекрутинг
        • Care Hospitals
      • Kolkata, Индия, 700099
        • Рекрутинг
        • Rabindranath Tagore International Institute of Cardiac Sciences
      • New Delhi, Индия, 110060
        • Рекрутинг
        • Sir Ganga Ram Hospital
      • New Delhi, Индия, 110002
        • Рекрутинг
        • GB Pant Institute of Post Graduate Medical Education & Research
      • Pondicherry, Индия, 605008
        • Рекрутинг
        • Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education and Research
      • Surat, Индия, 395001
        • Рекрутинг
        • B.D. Mehta Mahavir Heart Institute
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 8003
        • Завершенный
        • Hosp. Del Mar
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Завершенный
        • Hosp. Univ. Vall D Hebron
      • Madrid, Испания, 28041
        • Рекрутинг
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Испания, 28046
        • Рекрутинг
        • Hosp. Univ. La Paz
      • Madrid, Испания, 28222
        • Рекрутинг
        • Hosp. Univ. Pta. de Hierro Majadahonda
      • Malaga, Испания, 29603
        • Рекрутинг
        • Hosp. Costa Del Sol
      • Salamanca, Испания, 37007
        • Рекрутинг
        • Hosp. Clinico Univ. de Salamanca
  • Италия
      • Milano, Италия, 20162
        • Рекрутинг
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Modena, Италия, 41125
        • Рекрутинг
        • AOU Di Modena Policlinico Di Modena
      • Nuoro, Италия, 08100
        • Завершенный
        • Ospedale San Francesco
      • Pavia, Италия, 27100
        • Рекрутинг
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pisa, Италия, 56124
        • Рекрутинг
        • Fondazione Toscana Gabriele Monasterio CNR
      • Roma, Италия, 00168
        • Рекрутинг
        • Policlinico Gemelli Universita Cattolica
  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
        • Рекрутинг
        • St. Joseph's Health Centre
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
        • Рекрутинг
        • University of Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G2C4
        • Рекрутинг
        • University Health Network - Toronto General Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Завершенный
        • Jewish General Hospital
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100029
        • Рекрутинг
        • Beijing Anzhen Hospital
      • Beijing, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Китай, 100020
        • Рекрутинг
        • Beijing Chaoyang Hospital
      • Changsha, Китай, 410011
        • Рекрутинг
        • The Second Xiangya Hospital of Central South Hospital
      • Chengdu, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chongqing, Китай, 400016
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Guangzhou, Китай, 510120
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Shanghai, Китай, 200433
        • Рекрутинг
        • Shanghai Pulmonary Hospital
      • Shanghai, Китай, 201112
        • Рекрутинг
        • Renji Hospital
      • Shanghai, Китай
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Hospital Fudan University
      • Shenyang, Китай, 110004
        • Рекрутинг
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Китай, 110000
        • Рекрутинг
        • The General Hospital of Northern Theater Command
      • Tianjin, Китай, 300052
        • Рекрутинг
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Xi'An, Китай, 710061
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
  • Колумбия
      • Bogota, Колумбия, 1101131
        • Рекрутинг
        • Fundacion Neumologica Colombiana
      • Bucaramanga - Piedecuesta - Valle De Menzuli, Колумбия, 6810002
        • Рекрутинг
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia
      • Cali, Колумбия, 760042
        • Рекрутинг
        • Clínica Imbanaco S.A.S.
      • Medellin, Колумбия, 681004
        • Рекрутинг
        • Centro Cardiovascular Colombiano Clínica Santa María
      • Soledad, Колумбия, 0000000
        • Рекрутинг
        • Hospital Universidad del Norte
  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 05505
        • Рекрутинг
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика, 06351
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика, 3080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 03722
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
  • Малайзия
      • George Town, Малайзия, 10990
        • Рекрутинг
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kajang, Малайзия, 43000
        • Рекрутинг
        • Hospital Serdang
      • Kota Samarahan, Kuching, Малайзия, 94300
        • Рекрутинг
        • Sarawak Heart Center
      • Kuala Lumpur, Малайзия, 50400
        • Рекрутинг
        • Institut Jantung Negara (National Heart Institute)
  • Мексика
      • Ciudad De México, Мексика, 14080
        • Рекрутинг
        • Instituto Nacional de Cardiologia Dr. Ignacio Chavez
      • Guadalajara, Мексика, 44657
        • Рекрутинг
        • Consultorio Privado del Dr. Gabriel Arturo Ramos Lopez
      • Mexico, Мексика, 52787
        • Рекрутинг
        • Operadora de Hospitales Angeles SA de CV Hospital Angeles Lomas
      • Monterrey, Мексика, 64718
        • Рекрутинг
        • Unidad de Investigacion Clinica en Medicina S.C. (UDICEM)
      • Monterrey, Мексика, 64460
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
      • Morelia, Мексика, 58260
        • Рекрутинг
        • Centro de Investigacion Clinica Chapultepec
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1081 HV
        • Рекрутинг
        • VUMC Amsterdam
      • Nieuwegein, Нидерланды, 3435 CM
        • Рекрутинг
        • St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
      • Nijmegen, Нидерланды, 6525 GA
        • Рекрутинг
        • Radboud Umcn
      • Rotterdam, Нидерланды, 3015 CN
        • Завершенный
        • Erasmus MC
  • Норвегия
      • Nordbyhagen, Норвегия, 1478
        • Завершенный
        • Akershus Universitetssykehus
      • Oslo, Норвегия, 372
        • Завершенный
        • Oslo University Hospital
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15-276
        • Рекрутинг
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku
      • Bydgoszcz, Польша, 85-168
        • Завершенный
        • Szpital Uniwersytecki nr 2 im dr Jana Biziela w Bydgoszczy, Klinika Kardiologii
      • Gdansk, Польша, 80214
        • Рекрутинг
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Katowice, Польша, 40-635
        • Рекрутинг
        • SPSK nr 7 SUM w Katowicach Gornoslaskie Centrum Medyczne im. Prof. Leszka Gieca
      • Krakow, Польша, 31-202
        • Рекрутинг
        • Krakowski Szpital Specjalityczny im. Jana Pawla II, Oddzial Kliniczny Chorob Serca i Naczyn
      • Szczecin, Польша, 70-111
        • Рекрутинг
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 2 PUM
      • Warszawa, Польша, 02-507
        • Рекрутинг
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
      • Wroclaw, Польша, 51-124
        • Завершенный
        • Wojewodzki Szpital Specjalist, Osrodek Badawczo-Rozwojowy
  • Португалия
      • Coimbra, Португалия, 3004-561
        • Рекрутинг
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra - Hospitais da Universidade de Coimbra
      • Lisboa, Португалия, 1769-001
        • Рекрутинг
        • Centro Hospitalar Lisboa Norte EPE - Hospital Pulido Valente
      • Lisbon, Португалия, 1169-024
        • Рекрутинг
        • Hospital De Santa Marta
  • Российская Федерация
      • Barnaul, Российская Федерация, 656055
        • Приостановленный
        • Altay Regional Cardiological Dispensary
      • Chelyabinsk, Российская Федерация, 454076
        • Прекращено
        • Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
      • Kazan, Российская Федерация, 420101
        • Приостановленный
        • State Autonomous HealthCare Institution 'Interregional Clinical Diagnostic Center'
      • Kemerovo, Российская Федерация, 650002
        • Прекращено
        • Scientific and Research Institution of Cardiovascular Diseases Complex Problems
      • Moscow, Российская Федерация, 121309
        • Завершенный
        • Moscow City Clinical Hospital No.51
      • Moscow, Российская Федерация, 121552
        • Прекращено
        • National Medical Research Center of Cardiology of MoH of Russian Federation
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 197341
        • Приостановленный
        • National medical Research Center n.a. V.A.Almazov of MoH of Russian Federation
      • Samara, Российская Федерация, 443070
        • Прекращено
        • Samara Regional Clinical Cardiological Dispensary
      • Tumen, Российская Федерация, 625032
        • Завершенный
        • State Autonomous Healthcare Institution of Tyumen Region 'Scientific and Practical Medical Center'
      • Volgograd, Российская Федерация, 400008
        • Приостановленный
        • Volgograd Regional Clinical Cardiology Center
  • Саудовская Аравия
      • Riyadh, Саудовская Аравия, 59046
        • Рекрутинг
        • King Fahad Medical City
      • Riyadh, Саудовская Аравия, 11564
        • Рекрутинг
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Center
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Рекрутинг
        • University Clinical Center of Serbia
      • Sremska Kamenica, Сербия, 21204
        • Рекрутинг
        • Institute for Pulmonary Disease of Vojvodina
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 169609
        • Рекрутинг
        • National Heart Centre (NHC) Singapore
      • Singapore, Сингапур, 119228
        • Рекрутинг
        • National University Heart Centre, Singapore
  • Словакия
      • Bratislava, Словакия, 833 48
        • Рекрутинг
        • Narodny ustav srdcovych a cievnych chorob
      • Kosice, Словакия, 040 11
        • Рекрутинг
        • The Eastern Slovakia Institute of Cardiovascular Diseases
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
        • Рекрутинг
        • Royal Free Hospital
      • Newcastle Upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • Рекрутинг
        • Freeman Hospital
      • Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2RX
        • Рекрутинг
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust Royal Hallamshire Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85012
        • Рекрутинг
        • Arizona Pulmonary Specialists, Ltd
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Рекрутинг
        • Scripps Memorial Hospital
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Рекрутинг
        • USC Keck
      • Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
        • Рекрутинг
        • Jeffrey S. Sager, MD Medical Corporation
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502-2006
        • Рекрутинг
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
        • Рекрутинг
        • National Jewish Health
    • Florida
      • Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331-3609
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Рекрутинг
        • Northside Hospital
      • Austell, Georgia, Соединенные Штаты, 30106
        • Рекрутинг
        • Piedmont Healthcare
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
        • Завершенный
        • Advocate Christ Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Рекрутинг
        • St. Vincent Medical Group, Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Завершенный
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Рекрутинг
        • University Of Iowa - Hospitals & Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Рекрутинг
        • Norton Pulmonary Specialists
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112 7021
        • Завершенный
        • Louisiana State University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-5000
        • Рекрутинг
        • University of Michigan
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 53215
        • Рекрутинг
        • Troy Beaumont
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110-1032
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Saint Louis University Academic Pavillion
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-2265
        • Рекрутинг
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89511
        • Рекрутинг
        • Reno Heart Institute
    • New York
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Завершенный
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • Columbia University
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • Mount Sinai
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Завершенный
        • Stony Brook University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710-4000
        • Рекрутинг
        • Duke
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Рекрутинг
        • Lindner Clinical Trial Center/Christ Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
        • Рекрутинг
        • Integris Baptist Office
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97220-9442
        • Рекрутинг
        • The Oregon Clinic
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225-6652
        • Рекрутинг
        • Oregon Pulmonary Clinic
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239-3011
        • Рекрутинг
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-5545
        • Рекрутинг
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Рекрутинг
        • Allegheny General Hospital of Research
      • Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
        • Завершенный
        • Lankenau Medical Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • Рекрутинг
        • AnMed Health
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-2331
        • Рекрутинг
        • Baylor College of Medicine (BCM) - Baylor Heart Clinic
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • Рекрутинг
        • Baylor Scott White - Plano
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3771
        • Рекрутинг
        • San Antonio Methodist/TX Transplant Physicians Group
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
        • Рекрутинг
        • The Robert Larner, M.D. College of Medicine at The University of Vermont
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Рекрутинг
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Medical College of Wisconsin
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Рекрутинг
        • Siriraj Hospital Mahidol University
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Рекрутинг
        • Ramathibodi Hospital, Mahidol University
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Завершенный
        • Phramongkutklao Hospital and Medical College
      • Chiang Mai, Таиланд, 50020
        • Рекрутинг
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai hospital - Faculty of Medicine
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Рекрутинг
        • Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
      • Songkhla, Таиланд, 90110
        • Рекрутинг
        • Songklanagarind Hospital
  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань, 704
        • Рекрутинг
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 10449
        • Рекрутинг
        • Mackay Memorial Hospital
      • Taipei, Тайвань, 112
        • Рекрутинг
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Турция
      • Adana, Турция, 01790
        • Завершенный
        • Cukurova University Medical Faculty
      • Adana, Турция, 01170
        • Рекрутинг
        • Adana City Hospital
      • Ankara, Турция, 06230
        • Рекрутинг
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Турция, 06500
        • Рекрутинг
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, Турция, 06800
        • Рекрутинг
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
      • Ankara, Турция, 06170
        • Рекрутинг
        • Ankara Etlik Speciality Hospital
      • Antalya, Турция, 07059
        • Рекрутинг
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Bursa, Турция, 16310
        • Рекрутинг
        • Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
      • Denizli, Турция, 20070
        • Рекрутинг
        • Pamukkale University Medical Faculty
      • Istanbul, Турция, 34668
        • Рекрутинг
        • Siyami Ersek Training and Research Hospital
      • Istanbul, Турция, 34899
        • Рекрутинг
        • Marmara University Medical Faculty
      • Izmir, Турция, 35100
        • Рекрутинг
        • Ege University Medical Faculty
      • Izmir, Турция, 35330
        • Рекрутинг
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty
      • Izmir, Турция, 35120
        • Приостановленный
        • Tepecik Training and Research Hospital
      • Kartal Istanbul, Турция, 34865
        • Рекрутинг
        • Kartal Koşuyolu Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştirma Hastanesi
      • Mersin, Турция, 33110
        • Рекрутинг
        • Mersin University Medical Faculty
  • Украина
      • Cherkassy, Украина, 18000
        • Приостановленный
        • CNE 'Cherkasy Regional Cardiological Center of Cherkasy Regional Council'
      • Cherkasy, Украина, 18009
        • Приостановленный
        • Communal Noncommercial Enterprise Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council
      • Dnipro, Украина, 49070
        • Приостановленный
        • MI 'Dnipropetrovsk Regional Clinical Center of Cardiology and Cardiac Surgery'
      • Kharkiv, Украина, 61176
        • Завершенный
        • CNE' City Clinical Hospital #8' of Kharkiv City Council
      • Kyiv, Украина, 02000
        • Приостановленный
        • SI National Scientific Center Institute of Cardiology of M.D. Strazhesko of NAMS of Ukraine
      • Kyiv, Украина, 03680
        • Приостановленный
        • State Institute Of Phthisiology And Pulmonology N.A. F.G. Yanovskiy Of Ams Ukraine
      • Lviv, Украина, 79010
        • Приостановленный
        • Communal Noncommercial Enterprise of Lviv Regional Council 'Lviv Regional Clinical Hospital'
      • Ternopil, Украина, 46002
        • Приостановленный
        • Municipal Non-commercial Enterprise Ternopil University Hospital of Ternopil Regional Council
  • Франция
      • Brest, Франция, 29200
        • Завершенный
        • CHU de Brest - Hôpital de la Cavale Blanche
      • Caen Cedex, Франция
        • Рекрутинг
        • Hôpital Côte de Nacre
      • Le Kremlin Bicêtre cedex, Франция, 94270
        • Рекрутинг
        • Hopital Bicêtre - Aphp Hôpitaux Universitaires Paris-Sud
      • Lille Cedex, Франция
        • Завершенный
        • CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
      • Marseille Cedex 20, Франция, 13915
        • Завершенный
        • Aphm - Hopital Nord
      • Nice, Франция, 06001
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier Universitaire - de Nice - Hopital Pasteur
      • St Priest en Jarez Cedex, Франция, 42277
        • Рекрутинг
        • CHU Saint-Etienne - Hopital Nord
      • Toulouse Cedex 9, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Larrey CHU de Toulouse
  • Чехия
      • Praha 2, Чехия, 128 08
        • Рекрутинг
        • General University Hospital II.department of Internal Medicine-cardiology and angiology
  • Швеция
      • Goteborg, Швеция, 413 45
        • Рекрутинг
        • Sahlgrenska Universitetsjukhuset
      • Lund, Швеция, 221 85
        • Завершенный
        • Skanes universitetssjukhus
  • Южная Африка
      • Johannesburg, Южная Африка
        • Рекрутинг
        • Milpark Hospital
      • Lenasia, Южная Африка, 1820
        • Рекрутинг
        • Dr Kalla
  • Япония
      • Bunkyo, Япония, 113-8655
        • Активный, не рекрутирующий
        • The University of Tokyo Hospital
      • Fukuoka, Япония, 812 8582
        • Активный, не рекрутирующий
        • Kyushu University Hospital
      • Hiroshima, Япония, 737-8505
        • Активный, не рекрутирующий
        • Kure Kyosai Hospital
      • Kagoshima City, Япония, 890-8544
        • Активный, не рекрутирующий
        • Kagoshima University Hospital
      • Kanagawa, Япония, 216-8511
        • Активный, не рекрутирующий
        • St Marianna University Hospital
      • Kanazawa, Япония, 920-8641
        • Завершенный
        • Kanazawa University Hospital
      • Kobe, Япония, 650-0017
        • Активный, не рекрутирующий
        • Kobe University Hospital
      • Kurume, Япония, 830-0011
        • Активный, не рекрутирующий
        • Kurume University Hospital
      • Kyoto, Япония, 606-8507
        • Активный, не рекрутирующий
        • Kyoto University Hospital
      • Kyoto, Япония, 602-8566
        • Активный, не рекрутирующий
        • University Hospital Kyoto Perfectural University of Medicine
      • Matsumoto, Япония, 390-8621
        • Активный, не рекрутирующий
        • Shinshu University Hospital
      • Nagasaki-shi, Япония, 852-8501
        • Активный, не рекрутирующий
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagoya, Япония, 466-8560
        • Активный, не рекрутирующий
        • Nagoya University Hospital
      • Nagoya, Япония, 467 8602
        • Активный, не рекрутирующий
        • Nagoya City University Hospital
      • Niigata, Япония, 951 8520
        • Активный, не рекрутирующий
        • Niigata University Medical And Dental Hospital
      • Okayama, Япония, 701-1192
        • Активный, не рекрутирующий
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Okayama, Япония, 700-8558
        • Завершенный
        • Okayama University Hospital
      • Sapporo, Япония, 060-8543
        • Активный, не рекрутирующий
        • Sapporo Medical University Hospital
      • Sapporo-shi, Япония, 060-8648
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hokkaido University Hospital
      • Suita-Shi, Япония, 564-8565
        • Завершенный
        • National Cerebral and Cardiovascular Center
      • Tokyo, Япония, 113-8431
        • Активный, не рекрутирующий
        • Juntendo University Hospital
      • Toyoake, Япония, 470-1192
        • Активный, не рекрутирующий
        • Fujita Health University Hospital
      • Tsukuba-City, Япония, 305-8576
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Tsukuba Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Целевая группа: больше или равно (>=) 18 лет (или установленный законом возраст согласия в юрисдикции, в которой проводится исследование) лет
  • Целевая группа: Симптоматическая легочная артериальная гипертензия (ЛАГ) по функциональному классу Всемирной организации здравоохранения (WHO FC) II, III или IV
  • Целевая популяция: подтип ЛАГ, относящийся к одной из следующих классификаций: идиопатическая; Наследственный; Индуцированный лекарствами или токсинами; Связано с: заболеванием соединительной ткани, ВИЧ-инфекцией, портальной гипертензией и врожденным пороком сердца с небольшим/случайным пороком сердца с системно-легочным шунтом (например, дефект межпредсердной перегородки, дефект межжелудочковой перегородки, открытый артериальный проток, дефект атриовентрикулярной перегородки), которые не учитывает повышенное сопротивление легочных сосудов (ЛСС) или персистирующую ЛАГ, подтвержденную катетеризацией правых отделов сердца (ПГК) >= 1 года после простого восстановления системно-легочного шунта
  • Диагноз ЛАГ подтверждается гемодинамической оценкой в ​​состоянии покоя в любое время до скрининга: среднее давление в легочной артерии (mPAP) превышает (>) 20 миллиметров ртутного столба (мм рт. ст.) и; Давление заклинивания легочной артерии (PAWP) или конечное диастолическое давление левого желудочка (LVEDP) меньше или равно (= 3 единиц Вуда (то есть >= 240 дин*сек/см^5)
  • Способен выполнить 6-минутный тест ходьбы (6MWT) с минимальным расстоянием 50 метров и максимальным расстоянием 440 метров при скрининге.

Критерий исключения:

  • Известное наличие трех или более из следующих факторов риска сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса при скрининге, основанное на записях, подтверждающих документально подтвержденный анамнез: индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг на квадратный метр (кг/м^2), Сахарный диабет любого типа, эссенциальная гипертензия (даже при хорошем контроле); Ишемическая болезнь сердца, то есть любое из следующего: стабильная стенокардия в анамнезе или известный стеноз коронарной артерии более чем на 50 процентов, или инфаркт миокарда в анамнезе, или аортокоронарное шунтирование в анамнезе, или запланированное шунтирование коронарных артерий и/или стентирование коронарных артерий
  • Наличие обструктивного заболевания легких средней или тяжелой степени (объем форсированного выдоха за 1 секунду [ОФВ1] / форсированная жизненная емкость легких [ФЖЕЛ] < 70%; и ОФВ1 < 60% от ожидаемого после введения бронхолитиков)) у участников с известным или подозреваемым в анамнезе значительное заболевание легких, подтвержденное спирометрическим тестом, проведенным в течение 1 года до скрининга
  • Известная умеренная или тяжелая печеночная недостаточность, определяемая как класс B или C по Чайлд-Пью, на основании записей, подтверждающих документально подтвержденный анамнез
  • Сывороточная аспартатаминотрансфераза (АСТ) и/или аланинаминотрансфераза (АЛТ) > 1,5*Верхний предел нормы (ВГН) при скрининге
  • Гемоглобин < 100 грамм на литр (г/л) (< 10 грамм на децилитр [г/дл]) при скрининге

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Мацитентан 10 миллиграмм (мг) + плацебо
Обучающий период: участники, которые либо не принимали антагонистов рецепторов эндотелина (ERA), либо получают ежедневную дозу мацитентана или амбризентана менее (<) 10 миллиграммов (мг) или ежедневную дозу бозентана <250 мг, войдут в 4- недельный открытый вводный период с мацитентаном в дозе 10 мг до рандомизации. Участники, прошедшие предварительное лечение ERA, пропустят вводный период и будут рандомизированы либо на мацитентан 75 мг, либо на мацитентан 10 мг напрямую. Период двойного слепого лечения (DBT): Участники будут получать мацитентан 10 мг перорально до окончания DBT. оставаться слепыми, участники будут получать мацитентан в дозе 37,5 мг, соответствующее плацебо, в течение 4 недель и мацитентан в дозе 75 мг, соответствующее плацебо, после этого вплоть до DBT. Период продления лечения: после EDBT участники будут получать мацитентан 37,5 мг один раз в день (четыре раза в день) перорально в течение 4 недель. до приема мацитентана в открытой дозе 75 мг 1 раз в день перорально в течение 2 лет. Чтобы сохранить слепоту, участники будут получать мацитентан в дозе 75 мг, соответствующее плацебо, в течение 4-недельного повышения титрации.
Лекарство: Мацитентан 10 мг
Участники будут получать мацитентан 10 мг в таблетках с пленочным покрытием перорально.
Другие имена:
  • JNJ-67896062
Лекарство: Мацитентан 37,5 мг
Участники будут получать мацитентан 37,5 мг в таблетках с пленочным покрытием перорально.
Другие имена:
  • JNJ-67896062
Лекарство: Мацитентан 75 мг
Участники будут получать мацитентан 75 мг в таблетках с пленочным покрытием перорально.
Другие имена:
  • JNJ-67896062
Лекарство: Плацебо
Участники будут перорально получать соответствующие таблетки плацебо с пленочным покрытием.
Экспериментальный: Мацитентан 75 мг + плацебо
Обучающий период: Участники, которые либо не получали ERA, либо получают ежедневную дозу мацитентана или амбризентана <10 мг или ежедневную дозу бозентана <250 мг, вступят в 4-недельный открытый вводный период с мацитентан 10 мг до рандомизации. Пациенты, получавшие предварительное лечение ERA, пропустят вводный период и будут рандомизированы либо на мацитентан 75 мг, либо на мацитентан 10 мг напрямую. Период DBT: участники будут получать мацитентан 37,5 мг перорально в течение 4 недель и мацитентан 75 мг после этого до конца курса лечения. ДБТ. Чтобы сохранить слепоту, участники будут получать мацитентан 10 мг, соответствующее плацебо, до конца DBT. Период продления лечения: после EDBT участники будут продолжать получать мацитентан 75 мг перорально в течение 2 лет. Чтобы оставаться вслепую, участники будут получать мацитентан в дозе 37,5 мг, соответствующее плацебо, в течение 4-недельного периода титрования.
Лекарство: Мацитентан 10 мг
Участники будут получать мацитентан 10 мг в таблетках с пленочным покрытием перорально.
Другие имена:
  • JNJ-67896062
Лекарство: Мацитентан 37,5 мг
Участники будут получать мацитентан 37,5 мг в таблетках с пленочным покрытием перорально.
Другие имена:
  • JNJ-67896062
Лекарство: Мацитентан 75 мг
Участники будут получать мацитентан 75 мг в таблетках с пленочным покрытием перорально.
Другие имена:
  • JNJ-67896062
Лекарство: Плацебо
Участники будут перорально получать соответствующие таблетки плацебо с пленочным покрытием.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Период двойного слепого лечения: время до первых клинических явлений, по оценке Комитета (CEC) по заболеваемости или смертности (M/M)
Временное ограничение: До 4 лет
Время до первого события M/M, оцененного ЦИК, во время лечения (т. е. до 7 дней после последней дозы исследуемого вмешательства DB) определяется как время от рандомизации до первого из следующих событий: смерть от всех причин, включая смерть, вызванную нежелательные явления на фоне лечения, возникающие в течение 4 недель после прекращения лечения DB; незапланированная госпитализация, связанная с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) (включая ухудшение течения ЛАГ, предсердную септостомию, трансплантацию легких с трансплантацией сердца или без нее или начало парентерального простациклины); прогрессирование заболевания, связанное с ЛАГ, определяемое как ухудшение функционального класса (FC) Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по сравнению с исходным уровнем или ухудшение как минимум на 15% переносимости физической нагрузки, измеренное в 6-минутной дистанции ходьбы (6MWD), от исходный уровень и подтвержден вторым тестом 6MWD, выполненным в другой день в течение 2 недель после первоначального теста или появления или ухудшения признаков или симптомов правосторонней сердечной недостаточности, которые требуют начала внутривенного введения диуретиков.
До 4 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двойной слепой период лечения: изменение по сравнению с исходным уровнем до 24 недели в 6MWD
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
6MWT — это нерекомендуемый тест, который проводится для количественной оценки толерантности к физической нагрузке и работоспособности. Этот стандартизированный тест измеряет расстояние, которое человек может пройти в общей сложности за шесть минут по твердой плоской поверхности. Цель состоит в том, чтобы человек прошел как можно большее расстояние за шесть минут.
Исходный уровень до 24 недели
Период двойного слепого лечения: изменение по сравнению с исходным уровнем до 24-й недели симптомов ЛАГ на основе опросника ЛАГ-SYMPACT — оценка домена сердечно-легочных симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
Область сердечно-легочных симптомов состоит из 6 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 до 4). Значение 0 означает «нет симптомов», а значение 4 соответствует «очень тяжелым симптомам». Симптоматическая часть опросника по симптомам и влиянию ЛАГ (PAH-SYMPACT) заполняется ежедневно в течение 7 дней. Период отзыва элементов симптомов — последние 24 часа. Средний балл в области сердечно-легочных симптомов определяется на основе ежедневных баллов по 6 пунктам.
Исходный уровень до 24 недели
Двойной слепой период лечения: изменение по сравнению с исходным уровнем до 24-й недели симптомов ЛАГ на основе опросника ЛАГ-SYMPACT — оценка домена сердечно-сосудистых симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 недели
Домен «Сердечно-сосудистые симптомы» состоит из 5 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 до 4). Значение 0 соответствует «отсутствию симптомов», а значение 4 соответствует «очень тяжелым симптомам». Часть симптомов PAH-SYMPACT заполняется ежедневно в течение 7 дней. Период отзыва элементов симптомов — последние 24 часа. Средний балл в области сердечно-сосудистых симптомов определяется на основе ежедневных баллов по 5 пунктам.
Исходный уровень до 24 недели
Период двойного слепого лечения: время до наступления смерти между рандомизацией и окончанием двойного слепого лечения (EDBT)
Временное ограничение: До 4 лет
Будет указано время до наступления смерти между рандомизацией и EDBT.
До 4 лет
Период продления лечения: время до наступления смерти между рандомизацией и окончанием исследования (EOS)
Временное ограничение: До 6 лет
Будет сообщено о времени до наступления смерти между рандомизацией и EOS.
До 6 лет
Период двойного слепого лечения: количество участников, у которых ЦИК установила смерть вследствие ЛАГ и/или госпитализаций по поводу ЛАГ (первые и повторные)
Временное ограничение: До 4 лет
Будет сообщено количество участников со смертью или госпитализацией по решению ЦИК по поводу ЛАГ.
До 4 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Actelion

Следователи

  • Директор по исследованиям: Actelion Clinical Trials, Actelion

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 февраля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CR108740
  • 2019-002533-11 (Номер EudraCT)
  • AC-055-315 (Другой идентификатор: Actelion)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Политика обмена данными фармацевтических компаний Janssen компании Johnson & Johnson доступна на сайте www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Как указано на этом сайте, запросы на доступ к данным исследования можно отправить через сайт проекта Yale Open Data Access (YODA) по адресу yoda.yale.edu.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мацитентан 10 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться