- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04277481
Den akutte effekt af forkølelsesterapi anvendt på raske mennesker i forskellige perioder
Den akutte effekt af forkølelsesterapi anvendt på raske mennesker i forskellige perioder på de mekaniske egenskaber af Quadriceps-musklen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cold Packs (Cold Pack, CP); Slika gelpakker er de mest almindeligt anvendte modaliteter i klinikker. Speciel silikatgel imprægneret med vand i en blød gummikonvolut opbevares i kølere, hvis temperatur holdes mellem -12,2 °C og 9,4 °C. Der er forskellige størrelser og former. Da den ikke mister sin blødhed, når den afkøles, tilpasser den sig godt til kroppens folder. Ved at lægge et håndklæde mellem huden og emballagen forsøges der opnået en homogen afkøling, sørges for hygiejne, og det er lettere at tolerere følelsen af ekstrem kuldefilt ved den første kontakt med den kolde emballage. Den kan påføres i relativt lang tid uden at miste sin kulde på grund af dens lave ledningsevne. Betydelig stigning i emballagetemperaturen ses fra det 15. minut af påføringen. Det er angivet, at det sænker hudtemperaturen op til 10°C og holder det ved 20°C-30°C i 3 timer afhængigt af stuetemperaturen. De kan bruges gentagne gange ved afkøling.
Intensiv kold påføring i 12-15 minutter er nok til at reducere smerte og muskelspasmer. Det har også vist sig, at en kold påføring over 30 minutter kan forårsage forkølelsesbid og nerveproblemer. I praktiske applikationer ser kulden dog ud til at variere mellem 15-30 minutter for smerter, muskelspasmer og ødem. I en anmeldelse lavet af Auley vedrørende kryoterapibehandlinger; ispåføring har vist sig at blive brugt på 5 til 85 minutter i mange undersøgelser. De sagde, at kold påføring ikke har en specificeret frekvens og varighed, men gentagne 10 minutters kold påføring er effektiv. Derudover er det blevet rapporteret, at der er tegn på et lidt mindre fald fra 10 minutter til 20 minutter, mens temperaturen falder i de første 10 minutter.
I dyreforsøg udført in vitro, selvom muskelvæv har rapporteret høj modstand mod belastning efter afkøling, direkte mekaniske reaktioner på muskler i humane undersøgelser. Der er kun én undersøgelse, der evaluerer. I denne undersøgelse udført af Mustalampi et al., Parametermålinger, der angiver de mekaniske egenskaber af musklen umiddelbart efter påføring af den kolde pakning påført lokalt på quadriceps-musklen i 20 minutter og efter 15 minutter. Som et resultat af undersøgelsen er musklen blevet stivere, mindre elastisk i forhold til mekaniske egenskaber, og det har vist sig, at disse ændringer ikke kommer sig helt efter 15 minutter. Det blev ikke observeret, da det blev genindsat efter femten minutter.
I lyset af disse oplysninger, i det aktuelle undersøgelsesforslag; efterforskerne sigter mod at undersøge den akutte effekt (0 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min og 30 min) af cold pack-terapien på de mekaniske egenskaber af quadriceps-musklen hos raske mennesker i forskellige perioder (10-12). -15-20 minutter).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Kalkun
- Acibadem University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig studerende mellem 18-23 år med en subkutan foldtykkelse af quadriceps-musklen mellem 5 mm og 15 mm.
- Ikke ryger
- Intet stofbrug
Ekskluderingskriterier:
Har nogen kardiovaskulær eller perifer vaskulær sygdom
- Kendt neuromuskulær patologisk historie
- Har diabetes mellitus sygdom
- At have en historie med smerter i underekstremiteterne og tidligere operation
- Har en historie med ufølsomhed over for lokal varme eller kulde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1 (10 minutters kold pakke)
10 min, s pakke (35 * 29 cm) vil blive pakket ind med et håndklæde og påført rectus femoris del af quadriceps.
|
10 min pakke (35 * 29 cm) vil blive pakket ind med et håndklæde og påført rectus femoris del af quadriceps.
|
|
Gruppe 2 (12 minutters kold pakke)
12 min, s pakke (35 * 29 cm) vil blive pakket ind med et håndklæde og påført rectus femoris del af quadriceps.
|
12 min pakke (35 * 29 cm) vil blive pakket ind med et håndklæde og påført rectus femoris del af quadriceps.
|
|
Gruppe 3 (15 minutters kold pakke)
15 min, s pakke (35 * 29 cm) vil blive pakket ind med et håndklæde og påført rectus femoris del af quadriceps.
|
15, min pakke (35 * 29 cm) vil blive pakket ind med et håndklæde og påført rectus femoris del af quadriceps.
|
|
Gruppe 4 (20 minutters kold pakke)
20 min, s pakke (35 * 29 cm) vil blive pakket ind med et håndklæde og påført rectus femoris del af quadriceps.
|
20 min pakke (35 * 29 cm) vil blive pakket ind med et håndklæde og påført rectus femoris del af quadriceps.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af hudtemperatur
Tidsramme: Skift fra baseline hudtemperatur ved 0 minutter, 5 minutter, 10 minutter, 20 minutter efter kold pakning
|
Til termisk billedbehandling vil der blive brugt et FLIR E5-kamera med en opløsning på 120-9-90 pixel (FLIR Systems AB, Sverige), og farvepaletjern vil blive valgt til at vise billeder.
Videoen tages fra en afstand på 1 m med en hastighed på 8 billeder/sek.
|
Skift fra baseline hudtemperatur ved 0 minutter, 5 minutter, 10 minutter, 20 minutter efter kold pakning
|
|
Evaluering af muskelens mekaniske egenskaber-1
Tidsramme: Skift fra baseline mekaniske egenskaber ved 0 minut, 10 minutter, 20 minutter over kold pakning
|
Viskoelastisk stivhed [N/m] vil blive målt i MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland).
|
Skift fra baseline mekaniske egenskaber ved 0 minut, 10 minutter, 20 minutter over kold pakning
|
|
Evaluering af muskelens mekaniske egenskaber-2
Tidsramme: Skift fra baseline mekaniske egenskaber ved 0 minut, 10 minutter, 20 minutter over kold pakning
|
Oscillationsfrekvens (Hz) vil blive målt i MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland).
|
Skift fra baseline mekaniske egenskaber ved 0 minut, 10 minutter, 20 minutter over kold pakning
|
|
Evaluering af muskelens mekaniske egenskaber-3
Tidsramme: Skift fra baseline mekaniske egenskaber ved 0 minut, 10 minutter, 20 minutter over kold pakning
|
Mekanisk stivhed (N/m) vil blive målt i MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland).
|
Skift fra baseline mekaniske egenskaber ved 0 minut, 10 minutter, 20 minutter over kold pakning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Mac Auley DC. Ice therapy: how good is the evidence? Int J Sports Med. 2001 Jul;22(5):379-84. doi: 10.1055/s-2001-15656.
- Enwemeka CS, Allen C, Avila P, Bina J, Konrade J, Munns S. Soft tissue thermodynamics before, during, and after cold pack therapy. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):45-50. doi: 10.1097/00005768-200201000-00008.
- Mustalampi S, Ylinen J, Kautiainen H, Weir A, Hakkinen A. Acute effects of cold pack on mechanical properties of the quadriceps muscle in healthy subjects. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):265-9. doi: 10.1016/j.ptsp.2012.02.001. Epub 2012 Apr 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-17/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kold
-
Showa Inan General HospitalAfsluttetPostpolypektomi blødning | Diminutiv kolorektal polyp | Cold Snare Polypektomi | Polypektomi snare | Fuldstændig resektionsrateJapan
-
Ruijin HospitalSecond Affiliated Hospital of Soochow University; Shanghai Yueyang Integrated... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPolypper af tyktarm | Cold Snare Resektion | Hot Snare ResektionKina
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS) | Familiær Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-wells Syn (MWS) | Neonatal debut multisystem inflammationssygdom (NOMID)Schweiz, Forenede Stater, Tyskland, Norge, Østrig
Kliniske forsøg med 10 minutters kold pakke
-
Istanbul Bilgi UniversityAfsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
Dow University of Health SciencesAfsluttetKnæ slidgigt | Pes Anserine BursitisPakistan
-
Okan UniversityAfsluttet
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesUkendtForstuvning af lateralt ledbånd i ankelleddetFrankrig
-
University of UtahRekrutteringBrystkræft | Gynækologisk kræftForenede Stater
-
Technical University of MunichUkendtKolorektalt adenom | Kolorektal polypTyskland
-
Showa Inan General HospitalAfsluttetPostpolypektomi blødning | Diminutiv kolorektal polyp | Cold Snare Polypektomi | Polypektomi snare | Fuldstændig resektionsrateJapan
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Comprehensive Cancer NetworkAfsluttetGastrisk Adenocarcinom | Tilbagevendende gastrisk karcinom | Esophageal udifferentieret karcinom | Mavepladecellekarcinom | Adenocarcinom i den gastroøsofageale forbindelse | Fase IV Mavekræft | Fase IIIB Mavekræft | Fase IIIC Mavekræft | Stadie IV Esophageal Adenocarcinom | Stadie IV Esophageal pladecellekarcinom og andre forholdForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremadrettet hovedstillingPakistan