Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinek studené zábalové terapie aplikované na zdravé lidi po různá období

18. února 2020 aktualizováno: Acibadem University

Akutní účinek terapie studeným zábalem aplikované na zdravé lidi po různá období na mechanické vlastnosti čtyřhlavého svalu

Na klinice se často používá aplikace cold pack, což je speciální silikátový gel napuštěný vodou v měkkém pryžovém obalu. V literatuře bylo prokázáno, že lokální aplikace chladu způsobuje zvýšený odpor vůči pohybu. Uvádí se také, že sval může v krátké době změnit své mechanické vlastnosti. Vliv aplikace chladicího balíčku aplikovaného v různých obdobích na mechanické vlastnosti svalu však není znám. V současném návrhu studie se proto výzkumníci zaměřují na zkoumání akutního účinku (0 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min a 30 min) terapie studeným zábalem aplikované na zdravé jedince po různá období (10-12 -15-20 minut).

Přehled studie

Detailní popis

Cold Pack (Cold Pack, CP); Slika gelové balíčky jsou nejběžněji používanými modalitami na klinikách. Speciální silikátový gel napuštěný vodou v měkkém pryžovém obalu je skladován v chladičích, jejichž teplota je udržována v rozmezí -12,2 °C až 9,4 °C. Existují různé velikosti a tvary. Jelikož ochlazením neztrácí měkkost, dobře se přizpůsobí záhybům těla. Vložením ručníku mezi pokožku a obal se snaží dosáhnout homogenního ochlazení, je zajištěna hygiena a snáze snáší pocit extrémně studené plsti při prvním kontaktu se studeným obalem. Lze jej nanášet poměrně dlouhou dobu, aniž by ztratil chlad díky své nízké vodivosti. Výrazné zvýšení teploty obalu je patrné od 15. minuty aplikace. Uvádí se, že snižuje teplotu pokožky až o 10°C a udržuje ji na 20°C-30°C po dobu 3 hodin v závislosti na teplotě v místnosti. Chlazením je lze použít opakovaně .

Ke snížení bolesti a svalových křečí stačí intenzivní aplikace chladu po dobu 12-15 minut . Bylo také prokázáno, že aplikace chladu po dobu 30 minut může způsobit nachlazení a nervové problémy. V praktických aplikacích se však zdá, že chlad kolísá mezi 15-30 minutami pro bolest, svalové křeče a edém. V přehledu Auleyho týkajícího se kryoterapie; aplikace ledu se v mnoha studiích ukázala být použita za 5 až 85 minut. Řekli, že aplikace za studena nemá stanovenou frekvenci a trvání, ale opakovaná aplikace za studena po dobu 10 minut je účinná. Kromě toho bylo hlášeno, že existuje důkaz o trochu menším poklesu z 10 minut na 20 minut, zatímco teplota klesá během prvních 10 minut.

Ve studiích na zvířatech prováděných in vitro, ačkoli svalová tkáň vykazovala vysokou odolnost vůči namáhání po ochlazení, přímé mechanické reakce svalů ve studiích na lidech Existuje pouze jedna studie, která hodnotí. V této studii provedené Mustalampi et al., Měření parametrů udávající mechanické vlastnosti svalu bezprostředně po aplikaci studeného zábalu aplikovaného lokálně na čtyřhlavý sval po dobu 20 minut a po 15 minutách. V důsledku studie se sval stal tužším, méně elastickým z hlediska mechanických vlastností a ukázalo se, že tyto změny se po 15 minutách zcela neobnoví. Nebyl pozorován, když byl po patnácti minutách znovu uveden do provozu.

Ve světle těchto informací v aktuálním návrhu studie; výzkumníci si kladou za cíl prozkoumat akutní účinek (0 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min a 30 min) terapie studeným zábalem na mechanické vlastnosti čtyřhlavého svalu u zdravých lidí po různá období (10-12 -15-20 minut).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Krocan
        • Acibadem University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 23 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolný student ve věku 18-23 let s tloušťkou podkožního záhybu čtyřhlavého svalu mezi 5 mm a 15 mm.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolný student ve věku 18-23 let s tloušťkou podkožního záhybu čtyřhlavého svalu mezi 5 mm a 15 mm.
  • Nekuřák
  • Žádné užívání drog

Kritéria vyloučení:

Máte jakékoli kardiovaskulární nebo periferní vaskulární onemocnění

  • Známá anamnéza neuromuskulární patologie
  • S onemocněním diabetes mellitus
  • Mít v anamnéze bolesti dolních končetin a předchozí operaci
  • Má v minulosti necitlivost na místní teplo nebo chlad

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1 (10minutový studený balíček)
10 min, balíček s (35 * 29 cm) se zabalí ručníkem a přiloží na rectus femoris část kvadricepsu.
10min balíček (35 * 29 cm) bude zabalen do ručníku a aplikován na rectus femoris část kvadricepsu.
Skupina 2 (12minutový studený balíček)
12 min, balíček s (35 * 29 cm) bude zabalen do ručníku a přiložen na rectus femoris část kvadricepsu.
12min balíček (35 * 29 cm) bude zabalen do ručníku a aplikován na rectus femoris část kvadricepsu.
Skupina 3 (15minutový studený balíček)
15 min, balíček s (35 * 29 cm) bude zabalen do ručníku a přiložen na rectus femoris část kvadricepsu.
15, min balení (35 * 29 cm) bude zabaleno do ručníku a přiloženo na rectus femoris část čtyřhlavého stehenního svalu.
Skupina 4 (20minutový studený balíček)
20 min, balíček s (35 * 29 cm) bude zabalen do ručníku a přiložen na rectus femoris část kvadricepsu.
20min balíček (35 * 29 cm) bude zabalen do ručníku a aplikován na rectus femoris část kvadricepsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření teploty kůže
Časové okno: Změna od základní teploty pokožky po 0 minutě, 5 minutách, 10 minutách, 20 minutách po studeném zábalu
Pro termovizi bude použita termokamera FLIR E5 s rozlišením 120-9-90 pixelů (FLIR Systems AB, Švédsko) a pro zobrazení snímků bude vybrána žehlička Color Palette. Video bude pořízeno ze vzdálenosti 1 m rychlostí 8 fotografií/s.
Změna od základní teploty pokožky po 0 minutě, 5 minutách, 10 minutách, 20 minutách po studeném zábalu
Hodnocení mechanických vlastností svalu-1
Časové okno: Změna mechanických vlastností od základní linie po 0 minutách, 10 minutách, 20 minutách po studeném balení
Viskoelastická tuhost [N/m] bude měřena v MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonsko).
Změna mechanických vlastností od základní linie po 0 minutách, 10 minutách, 20 minutách po studeném balení
Hodnocení mechanických vlastností svalu-2
Časové okno: Změna mechanických vlastností od základní linie po 0 minutách, 10 minutách, 20 minutách po studeném balení
Oscilační frekvence (Hz) bude měřena v MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonsko).
Změna mechanických vlastností od základní linie po 0 minutách, 10 minutách, 20 minutách po studeném balení
Hodnocení mechanických vlastností svalu-3
Časové okno: Změna mechanických vlastností od základní linie po 0 minutách, 10 minutách, 20 minutách po studeném balení
Mechanická tuhost (N/m) bude měřena v MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonsko).
Změna mechanických vlastností od základní linie po 0 minutách, 10 minutách, 20 minutách po studeném balení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

12. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019-17/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studený

Klinické studie na 10minutový studený balíček

Předplatit