- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04277481
Острый эффект применения холодовой терапии у здоровых людей в разные периоды
Острое влияние холодовой терапии, применяемой у здоровых людей в разные периоды, на механические свойства четырехглавой мышцы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Холодные пакеты (Cold Pack, CP); Гелевые пакеты Slika наиболее часто используются в клиниках. Специальный силикатный гель, пропитанный водой в мягкой резиновой оболочке, хранится в холодильниках, температура которых поддерживается в пределах от -12,2°С до 9,4°С. Есть разные размеры и формы. Так как он не теряет своей мягкости при охлаждении, хорошо адаптируется к складкам тела. Помещая полотенце между кожей и пакетом, стараются добиться однородного охлаждения, обеспечить гигиену и легче переносить ощущение сильного холода при первом контакте с холодным пакетом. Его можно применять в течение относительно длительного времени, не теряя холода из-за его низкой проводимости. Значительное повышение температуры упаковки наблюдается с 15-й минуты применения. Заявлено, что он снижает температуру кожи до 10°С и поддерживает ее на уровне 20°С-30°С в течение 3 часов в зависимости от температуры в помещении. Их можно использовать повторно при охлаждении.
Достаточно интенсивного холодного приложения на 12-15 минут, чтобы уменьшить боль и мышечный спазм. Было также доказано, что холодная аппликация в течение 30 минут может вызвать обморожение и проблемы с нервами. Тем не менее, в практических применениях холод, по-видимому, варьируется от 15 до 30 минут для боли, мышечного спазма и отека. В обзоре, сделанном Аули относительно криотерапии; Во многих исследованиях было показано, что применение льда длится от 5 до 85 минут. Они сказали, что холодные аппликации не имеют определенной частоты и продолжительности, но эффективны повторные 10-минутные холодные аппликации. Кроме того, сообщалось о несколько меньшем падении температуры с 10 до 20 минут, в то время как температура падает в первые 10 минут.
В исследованиях на животных, проведенных in vitro, несмотря на то, что мышечная ткань показала высокую сопротивляемость деформации после охлаждения, прямые механические реакции на мышцы в исследованиях на людях. Существует только одно исследование, в котором оценивается. В этом исследовании, проведенном Mustalampi et al., были проведены измерения параметров, указывающие на механические свойства мышцы сразу после прикладывания холодного компресса локально к четырехглавой мышце в течение 20 минут и через 15 минут. В результате исследования мышца стала более жесткой, менее эластичной по механическим свойствам и было показано, что эти изменения полностью не восстанавливаются через 15 минут. Этого не наблюдалось, когда он был восстановлен через пятнадцать минут.
В свете этой информации в текущем предложении исследования; Целью исследователей является изучение острого воздействия (0 мин, 5 мин, 10 мин, 15 мин, 20 мин и 30 мин) терапии холодом на механические свойства четырехглавой мышцы у здоровых людей в разные периоды (10-12 мин). -15-20 минут).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Турция
- Acibadem University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Студент-волонтер в возрасте 18-23 лет с толщиной подкожной складки четырехглавой мышцы от 5 мм до 15 мм.
- Некурящий
- Нет употребления наркотиков
Критерий исключения:
Наличие любого сердечно-сосудистого или периферического сосудистого заболевания
- Известная нервно-мышечная патология в анамнезе
- Наличие сахарного диабета
- Наличие в анамнезе болей в нижних конечностях и предыдущих операций
- Имеет историю нечувствительности к местному теплу или холоду
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа 1 (10-минутный холодный компресс)
10 мин, пакет (35*29 см) оборачивают полотенцем и прикладывают к прямой мышце бедра части четырехглавой мышцы.
|
10-минутный пакет (35 * 29 см) оборачивают полотенцем и прикладывают к прямой части бедра четырехглавой мышцы.
|
Группа 2 (12-минутный холодный компресс)
12 мин. Пакет (35*29 см) оборачивают полотенцем и прикладывают к прямой части бедра четырехглавой мышцы.
|
12-минутный пакет (35 * 29 см) оборачивают полотенцем и прикладывают к прямой части бедра четырехглавой мышцы.
|
Группа 3 (15-минутный холодный компресс)
15 мин. Пакет (35*29 см) оборачивают полотенцем и прикладывают к прямой части бедра четырехглавой мышцы.
|
15, мин пакет (35*29 см) оборачивают полотенцем и прикладывают к прямой части бедра четырехглавой мышцы.
|
Группа 4 (20-минутный холодный компресс)
20 мин. Пакет (35*29 см) оборачивают полотенцем и прикладывают к прямой части бедра четырехглавой мышцы.
|
20-минутный пакет (35 * 29 см) оборачивают полотенцем и прикладывают к прямой части бедра четырехглавой мышцы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение температуры кожи
Временное ограничение: Изменение исходной температуры кожи через 0 минут, 5 минут, 10 минут, 20 минут после холодового компресса
|
Для тепловидения будет использоваться тепловизионная камера FLIR E5 с разрешением 120-9-90 пикселей (FLIR Systems AB, Швеция), а для отображения изображений будет выбрано железо с цветовой палитрой.
Видео будет снято с расстояния 1 м со скоростью 8 фото/с.
|
Изменение исходной температуры кожи через 0 минут, 5 минут, 10 минут, 20 минут после холодового компресса
|
Оценка механических свойств мышцы-1
Временное ограничение: Изменение механических свойств по сравнению с базовыми через 0, 10 и 20 минут после применения холодного компресса
|
Вязкоупругая жесткость [Н/м] будет измеряться в MyotonPro 3 (MYO, Таллин, Эстония).
|
Изменение механических свойств по сравнению с базовыми через 0, 10 и 20 минут после применения холодного компресса
|
Оценка механических свойств мышцы-2
Временное ограничение: Изменение механических свойств по сравнению с базовыми через 0, 10 и 20 минут после применения холодного компресса
|
Частота колебаний (Гц) будет измеряться в MyotonPro 3 (MYO, Таллин, Эстония).
|
Изменение механических свойств по сравнению с базовыми через 0, 10 и 20 минут после применения холодного компресса
|
Оценка механических свойств мышцы-3
Временное ограничение: Изменение механических свойств по сравнению с базовыми через 0, 10 и 20 минут после применения холодного компресса
|
Механическая жесткость (Н/м) будет измеряться в MyotonPro 3 (MYO, Таллин, Эстония).
|
Изменение механических свойств по сравнению с базовыми через 0, 10 и 20 минут после применения холодного компресса
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Mac Auley DC. Ice therapy: how good is the evidence? Int J Sports Med. 2001 Jul;22(5):379-84. doi: 10.1055/s-2001-15656.
- Enwemeka CS, Allen C, Avila P, Bina J, Konrade J, Munns S. Soft tissue thermodynamics before, during, and after cold pack therapy. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):45-50. doi: 10.1097/00005768-200201000-00008.
- Mustalampi S, Ylinen J, Kautiainen H, Weir A, Hakkinen A. Acute effects of cold pack on mechanical properties of the quadriceps muscle in healthy subjects. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):265-9. doi: 10.1016/j.ptsp.2012.02.001. Epub 2012 Apr 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-17/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 10-минутный холодный компресс
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesНеизвестныйРастяжение латеральной связки голеностопного суставаФранция