Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry efekt terapii zimnym okładem stosowanej u zdrowych osób przez różne okresy

18 lutego 2020 zaktualizowane przez: Acibadem University

Ostry wpływ terapii zimnymi okładami stosowanej u zdrowych osób przez różne okresy na właściwości mechaniczne mięśnia czworogłowego uda

W klinice często stosuje się aplikację cold pack, czyli specjalnego żelu krzemianowego nasączonego wodą w miękkiej gumowej osłonie. W literaturze wykazano, że miejscowe nałożenie zimna powoduje zwiększenie oporów ruchu. Podaje się również, że mięsień może zmienić swoje właściwości mechaniczne w krótkim czasie. Nie jest jednak znany wpływ aplikacji pakietu chłodzącego stosowanego w różnych okresach na właściwości mechaniczne mięśnia. Dlatego w obecnej propozycji badania badacze zamierzają zbadać ostry efekt (0 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min i 30 min) terapii zimnymi okładami stosowanej u zdrowych osób przez różne okresy (10-12 -15-20 minut).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zimne okłady (Cold Pack, CP); Okłady żelowe Slika to najczęściej stosowane metody w klinikach. Specjalny żel krzemianowy nasączony wodą w osłonie z miękkiej gumy przechowywany jest w chłodnicach, których temperatura utrzymuje się w zakresie od -12,2°C do 9,4°C. Istnieją różne rozmiary i kształty. Ponieważ nie traci swojej miękkości po schłodzeniu, dobrze dopasowuje się do fałd ciała. Poprzez umieszczenie ręcznika między skórą a opakowaniem próbuje się osiągnąć jednorodne chłodzenie, zapewnia się higienę i łatwiej jest tolerować uczucie skrajnie zimnego odczuwania przy pierwszym kontakcie z zimnym opakowaniem. Może być nakładany przez stosunkowo długi czas bez utraty zimna ze względu na niską przewodność. Wyraźny wzrost temperatury opakowania widoczny jest od 15 minuty aplikacji. Podaje się, że obniża temperaturę skóry do 10°C i utrzymuje ją w temperaturze 20°C-30°C przez 3 godziny w zależności od temperatury pokojowej. Można ich używać wielokrotnie poprzez schładzanie.

Intensywna aplikacja zimna przez 12-15 minut wystarczy, aby zmniejszyć ból i skurcze mięśni. Wykazano również, że aplikacja na zimno przez 30 minut może powodować przeziębienie i problemy z nerwami. Jednak w praktycznych zastosowaniach zimno wydaje się wahać od 15 do 30 minut w przypadku bólu, skurczu mięśni i obrzęku. W przeglądzie dokonanym przez Auley dotyczącym zabiegów krioterapii; W wielu badaniach wykazano, że stosowanie lodu trwa od 5 do 85 minut. Powiedzieli, że aplikacja zimna nie ma określonej częstotliwości i czasu trwania, ale powtarzane 10 minut zimnej aplikacji jest skuteczne. Ponadto doniesiono, że istnieją dowody na nieco mniejszy spadek od 10 minut do 20 minut, podczas gdy temperatura spada w ciągu pierwszych 10 minut.

W badaniach na zwierzętach przeprowadzonych in vitro, chociaż tkanka mięśniowa wykazała wysoką odporność na naprężenia po schłodzeniu, bezpośrednie reakcje mechaniczne na mięśnie w badaniach na ludziach Jest tylko jedno badanie, które ocenia. W tym badaniu przeprowadzonym przez Mustalampi i wsp., pomiary parametrów wskazujące na właściwości mechaniczne mięśnia bezpośrednio po nałożeniu zimnego okładu stosowanego miejscowo na mięsień czworogłowy na 20 minut i po 15 minutach. W wyniku badań mięsień stał się sztywniejszy, mniej elastyczny pod względem właściwości mechanicznych i wykazano, że zmiany te nie ustępują całkowicie po 15 minutach. Nie zaobserwowano go, gdy został przywrócony po piętnastu minutach.

W świetle tych informacji w obecnej propozycji badania; Celem badaczy jest zbadanie ostrego wpływu (0 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min i 30 min) terapii zimnymi okładami na właściwości mechaniczne mięśnia czworogłowego uda u zdrowych osób w różnych okresach (10-12 -15-20 minut).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Indyk
        • Acibadem University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 23 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Student-wolontariusz w wieku 18-23 lata z fałdem podskórnym mięśnia czworogłowego uda o grubości od 5 mm do 15 mm.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Student-wolontariusz w wieku 18-23 lata z fałdem podskórnym mięśnia czworogłowego uda o grubości od 5 mm do 15 mm.
  • Niepalący
  • Brak używania narkotyków

Kryteria wyłączenia:

Choroby układu krążenia lub naczyń obwodowych

  • Znana historia patologii nerwowo-mięśniowej
  • Chorowanie na cukrzycę
  • Mając historię bólu kończyn dolnych i wcześniejszej operacji
  • Ma historię niewrażliwości na miejscowe ciepło lub zimno

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1 (10 minutowy zimny okład)
10 min, opakowanie s (35 * 29 cm) zostanie owinięte ręcznikiem i nałożone na część rectus femoris mięśnia czworogłowego.
10-minutowe opakowanie (35 * 29 cm) zostanie owinięte ręcznikiem i przyłożone do mięśnia prostego uda.
Grupa 2 (12 minutowy zimny okład)
12 min, opakowanie s (35 * 29 cm) zostanie owinięte ręcznikiem i nałożone na część rectus femoris mięśnia czworogłowego uda.
12-minutowe opakowanie (35 * 29 cm) zostanie owinięte ręcznikiem i przyłożone do mięśnia prostego uda.
Grupa 3 (15 minutowy zimny okład)
15 min, opakowanie s (35 * 29 cm) zostanie owinięte ręcznikiem i nałożone na część rectus femoris mięśnia czworogłowego uda.
15, min opakowanie (35 * 29 cm) zostanie owinięte ręcznikiem i nałożone na część rectus femoris mięśnia czworogłowego uda.
Grupa 4 (20 minutowy zimny okład)
20 min, opakowanie s (35 * 29 cm) zostanie owinięte ręcznikiem i nałożone na część rectus femoris mięśnia czworogłowego uda.
20-minutowy pakiet (35 * 29 cm) zostanie owinięty ręcznikiem i nałożony na część rectus femoris mięśnia czworogłowego uda.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar temperatury skóry
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej temperatury skóry po 0 minutach, 5 minutach, 10 minutach, 20 minutach po okładie chłodzącym
Do obrazowania termowizyjnego zostanie wykorzystana kamera termowizyjna FLIR E5 o rozdzielczości 120-9-90 pikseli (FLIR Systems AB, Szwecja), a do wyświetlania obrazów zostanie wybrane żelazko z palety kolorów. Film zostanie nagrany z odległości 1 m z prędkością 8 zdjęć/s.
Zmiana od linii bazowej temperatury skóry po 0 minutach, 5 minutach, 10 minutach, 20 minutach po okładie chłodzącym
Ocena właściwości mechanicznych mięśnia-1
Ramy czasowe: Zmiana właściwości mechanicznych linii bazowej po 0 minutach, 10 minutach, 20 minutach po zimnym opakowaniu
Sztywność lepkosprężysta [N/m] zostanie zmierzona w MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia).
Zmiana właściwości mechanicznych linii bazowej po 0 minutach, 10 minutach, 20 minutach po zimnym opakowaniu
Ocena właściwości mechanicznych mięśnia-2
Ramy czasowe: Zmiana właściwości mechanicznych linii bazowej po 0 minutach, 10 minutach, 20 minutach po zimnym opakowaniu
Częstotliwość oscylacji (Hz) będzie mierzona w MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia).
Zmiana właściwości mechanicznych linii bazowej po 0 minutach, 10 minutach, 20 minutach po zimnym opakowaniu
Ocena właściwości mechanicznych mięśnia-3
Ramy czasowe: Zmiana właściwości mechanicznych linii bazowej po 0 minutach, 10 minutach, 20 minutach po zimnym opakowaniu
Sztywność mechaniczna (N/m) zostanie zmierzona w MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia).
Zmiana właściwości mechanicznych linii bazowej po 0 minutach, 10 minutach, 20 minutach po zimnym opakowaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

12 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-17/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 10 minutowy zimny okład

3
Subskrybuj