- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04277481
Ostry efekt terapii zimnym okładem stosowanej u zdrowych osób przez różne okresy
Ostry wpływ terapii zimnymi okładami stosowanej u zdrowych osób przez różne okresy na właściwości mechaniczne mięśnia czworogłowego uda
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zimne okłady (Cold Pack, CP); Okłady żelowe Slika to najczęściej stosowane metody w klinikach. Specjalny żel krzemianowy nasączony wodą w osłonie z miękkiej gumy przechowywany jest w chłodnicach, których temperatura utrzymuje się w zakresie od -12,2°C do 9,4°C. Istnieją różne rozmiary i kształty. Ponieważ nie traci swojej miękkości po schłodzeniu, dobrze dopasowuje się do fałd ciała. Poprzez umieszczenie ręcznika między skórą a opakowaniem próbuje się osiągnąć jednorodne chłodzenie, zapewnia się higienę i łatwiej jest tolerować uczucie skrajnie zimnego odczuwania przy pierwszym kontakcie z zimnym opakowaniem. Może być nakładany przez stosunkowo długi czas bez utraty zimna ze względu na niską przewodność. Wyraźny wzrost temperatury opakowania widoczny jest od 15 minuty aplikacji. Podaje się, że obniża temperaturę skóry do 10°C i utrzymuje ją w temperaturze 20°C-30°C przez 3 godziny w zależności od temperatury pokojowej. Można ich używać wielokrotnie poprzez schładzanie.
Intensywna aplikacja zimna przez 12-15 minut wystarczy, aby zmniejszyć ból i skurcze mięśni. Wykazano również, że aplikacja na zimno przez 30 minut może powodować przeziębienie i problemy z nerwami. Jednak w praktycznych zastosowaniach zimno wydaje się wahać od 15 do 30 minut w przypadku bólu, skurczu mięśni i obrzęku. W przeglądzie dokonanym przez Auley dotyczącym zabiegów krioterapii; W wielu badaniach wykazano, że stosowanie lodu trwa od 5 do 85 minut. Powiedzieli, że aplikacja zimna nie ma określonej częstotliwości i czasu trwania, ale powtarzane 10 minut zimnej aplikacji jest skuteczne. Ponadto doniesiono, że istnieją dowody na nieco mniejszy spadek od 10 minut do 20 minut, podczas gdy temperatura spada w ciągu pierwszych 10 minut.
W badaniach na zwierzętach przeprowadzonych in vitro, chociaż tkanka mięśniowa wykazała wysoką odporność na naprężenia po schłodzeniu, bezpośrednie reakcje mechaniczne na mięśnie w badaniach na ludziach Jest tylko jedno badanie, które ocenia. W tym badaniu przeprowadzonym przez Mustalampi i wsp., pomiary parametrów wskazujące na właściwości mechaniczne mięśnia bezpośrednio po nałożeniu zimnego okładu stosowanego miejscowo na mięsień czworogłowy na 20 minut i po 15 minutach. W wyniku badań mięsień stał się sztywniejszy, mniej elastyczny pod względem właściwości mechanicznych i wykazano, że zmiany te nie ustępują całkowicie po 15 minutach. Nie zaobserwowano go, gdy został przywrócony po piętnastu minutach.
W świetle tych informacji w obecnej propozycji badania; Celem badaczy jest zbadanie ostrego wpływu (0 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min i 30 min) terapii zimnymi okładami na właściwości mechaniczne mięśnia czworogłowego uda u zdrowych osób w różnych okresach (10-12 -15-20 minut).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Indyk
- Acibadem University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Student-wolontariusz w wieku 18-23 lata z fałdem podskórnym mięśnia czworogłowego uda o grubości od 5 mm do 15 mm.
- Niepalący
- Brak używania narkotyków
Kryteria wyłączenia:
Choroby układu krążenia lub naczyń obwodowych
- Znana historia patologii nerwowo-mięśniowej
- Chorowanie na cukrzycę
- Mając historię bólu kończyn dolnych i wcześniejszej operacji
- Ma historię niewrażliwości na miejscowe ciepło lub zimno
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa 1 (10 minutowy zimny okład)
10 min, opakowanie s (35 * 29 cm) zostanie owinięte ręcznikiem i nałożone na część rectus femoris mięśnia czworogłowego.
|
10-minutowe opakowanie (35 * 29 cm) zostanie owinięte ręcznikiem i przyłożone do mięśnia prostego uda.
|
Grupa 2 (12 minutowy zimny okład)
12 min, opakowanie s (35 * 29 cm) zostanie owinięte ręcznikiem i nałożone na część rectus femoris mięśnia czworogłowego uda.
|
12-minutowe opakowanie (35 * 29 cm) zostanie owinięte ręcznikiem i przyłożone do mięśnia prostego uda.
|
Grupa 3 (15 minutowy zimny okład)
15 min, opakowanie s (35 * 29 cm) zostanie owinięte ręcznikiem i nałożone na część rectus femoris mięśnia czworogłowego uda.
|
15, min opakowanie (35 * 29 cm) zostanie owinięte ręcznikiem i nałożone na część rectus femoris mięśnia czworogłowego uda.
|
Grupa 4 (20 minutowy zimny okład)
20 min, opakowanie s (35 * 29 cm) zostanie owinięte ręcznikiem i nałożone na część rectus femoris mięśnia czworogłowego uda.
|
20-minutowy pakiet (35 * 29 cm) zostanie owinięty ręcznikiem i nałożony na część rectus femoris mięśnia czworogłowego uda.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar temperatury skóry
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej temperatury skóry po 0 minutach, 5 minutach, 10 minutach, 20 minutach po okładie chłodzącym
|
Do obrazowania termowizyjnego zostanie wykorzystana kamera termowizyjna FLIR E5 o rozdzielczości 120-9-90 pikseli (FLIR Systems AB, Szwecja), a do wyświetlania obrazów zostanie wybrane żelazko z palety kolorów.
Film zostanie nagrany z odległości 1 m z prędkością 8 zdjęć/s.
|
Zmiana od linii bazowej temperatury skóry po 0 minutach, 5 minutach, 10 minutach, 20 minutach po okładie chłodzącym
|
Ocena właściwości mechanicznych mięśnia-1
Ramy czasowe: Zmiana właściwości mechanicznych linii bazowej po 0 minutach, 10 minutach, 20 minutach po zimnym opakowaniu
|
Sztywność lepkosprężysta [N/m] zostanie zmierzona w MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia).
|
Zmiana właściwości mechanicznych linii bazowej po 0 minutach, 10 minutach, 20 minutach po zimnym opakowaniu
|
Ocena właściwości mechanicznych mięśnia-2
Ramy czasowe: Zmiana właściwości mechanicznych linii bazowej po 0 minutach, 10 minutach, 20 minutach po zimnym opakowaniu
|
Częstotliwość oscylacji (Hz) będzie mierzona w MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia).
|
Zmiana właściwości mechanicznych linii bazowej po 0 minutach, 10 minutach, 20 minutach po zimnym opakowaniu
|
Ocena właściwości mechanicznych mięśnia-3
Ramy czasowe: Zmiana właściwości mechanicznych linii bazowej po 0 minutach, 10 minutach, 20 minutach po zimnym opakowaniu
|
Sztywność mechaniczna (N/m) zostanie zmierzona w MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estonia).
|
Zmiana właściwości mechanicznych linii bazowej po 0 minutach, 10 minutach, 20 minutach po zimnym opakowaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Mac Auley DC. Ice therapy: how good is the evidence? Int J Sports Med. 2001 Jul;22(5):379-84. doi: 10.1055/s-2001-15656.
- Enwemeka CS, Allen C, Avila P, Bina J, Konrade J, Munns S. Soft tissue thermodynamics before, during, and after cold pack therapy. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):45-50. doi: 10.1097/00005768-200201000-00008.
- Mustalampi S, Ylinen J, Kautiainen H, Weir A, Hakkinen A. Acute effects of cold pack on mechanical properties of the quadriceps muscle in healthy subjects. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):265-9. doi: 10.1016/j.ptsp.2012.02.001. Epub 2012 Apr 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-17/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 10 minutowy zimny okład
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesNieznanySkręcenie więzadła bocznego stawu skokowegoFrancja
-
Showa Inan General HospitalZakończonyKrwawienie po polipektomii | Drobny polip jelita grubego | Zimna polipektomia Snare | Pętla polipektomii | Odsetek pełnych resekcjiJaponia