- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04277481
Het acute effect van Cold Pack-therapie toegepast op gezonde mensen gedurende verschillende perioden
Het acute effect van Cold Pack-therapie toegepast op gezonde mensen gedurende verschillende perioden op de mechanische eigenschappen van de quadriceps-spier
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Coldpacks (Coldpack, CP); Slika-gelpacks zijn de meest gebruikte modaliteiten in klinieken. Speciale silicaatgel geïmpregneerd met water in een zacht rubberen omhulsel wordt opgeslagen in koelers waarvan de temperatuur tussen -12,2°C en 9,4°C wordt gehouden. Er zijn verschillende maten en vormen. Omdat het bij het afkoelen zijn zachtheid niet verliest, past het zich goed aan de plooien van het lichaam aan. Door een handdoek tussen de huid en het pakje te leggen wordt getracht een homogene koeling te bereiken, wordt gezorgd voor hygiëne en wordt het gevoel van extreem koud gevoel bij het eerste contact van het koude pakje beter verdragen. Door de lage geleidbaarheid kan het relatief lang worden aangebracht zonder zijn kou te verliezen. Vanaf de 15e minuut van de toepassing is een aanzienlijke stijging van de temperatuur van de verpakking waar te nemen. Er wordt beweerd dat het de huidtemperatuur tot 10 ° C verlaagt en deze gedurende 3 uur op 20 ° C-30 ° C houdt, afhankelijk van de kamertemperatuur. Ze kunnen herhaaldelijk worden gebruikt door ze af te koelen.
Intensief koud aanbrengen gedurende 12-15 minuten is voldoende om pijn en spierspasmen te verminderen. Het is ook aangetoond dat een koude toepassing gedurende 30 minuten koudebeet en zenuwproblemen kan veroorzaken. In praktische toepassingen blijkt kou echter te variëren tussen 15-30 minuten voor pijn, spierspasmen en oedeem. In een recensie van Auley over cryotherapiebehandelingen; In veel onderzoeken is aangetoond dat het aanbrengen van ijs in 5 tot 85 minuten wordt gebruikt. Ze zeiden dat koude toepassing geen gespecificeerde frequentie en duur heeft, maar herhaalde 10 minuten koude toepassing is effectief. Bovendien is gemeld dat er aanwijzingen zijn voor een iets mindere daling van 10 minuten naar 20 minuten terwijl de temperatuur in de eerste 10 minuten daalt.
In dierstudies uitgevoerd in vitro, hoewel spierweefsel een hoge weerstand tegen spanning na afkoeling heeft gerapporteerd, directe mechanische reacties op spieren in studies bij mensen. Er is slechts één studie die evalueert. In dit onderzoek, uitgevoerd door Mustalampi et al., werden parametermetingen die de mechanische eigenschappen van de spier aangeven onmiddellijk na het aanbrengen van het koude kompres lokaal aangebracht op de quadriceps-spier gedurende 20 minuten en na 15 minuten. Als resultaat van het onderzoek is de spier stijver geworden, minder elastisch qua mechanische eigenschappen en is aangetoond dat deze veranderingen na 15 minuten niet volledig herstellen. Het werd niet waargenomen toen het na een kwartier werd hersteld.
In het licht van deze informatie, in het huidige onderzoeksvoorstel; de onderzoekers streven ernaar het acute effect (0 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min en 30 min) van de cold pack-therapie op de mechanische eigenschappen van de quadricepsspier bij gezonde mensen te onderzoeken gedurende verschillende perioden (10-12 -15-20 minuten).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Kalkoen
- Acibadem University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige student tussen de 18 en 23 jaar met een onderhuidse plooidikte van de quadricepsspier tussen 5 mm en 15 mm.
- Niet-roker
- Geen drugsgebruik
Uitsluitingscriteria:
Een cardiovasculaire of perifere vasculaire aandoening hebben
- Bekende geschiedenis van neuromusculaire pathologie
- Diabetes mellitus hebben
- Een voorgeschiedenis hebben van pijn in de onderste ledematen en eerdere operaties
- Heeft een voorgeschiedenis van ongevoeligheid voor lokale hitte of kou
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1 (coldpack van 10 minuten)
10 min. Het pakket (35 * 29 cm) wordt in een handdoek gewikkeld en op het rectus femoris-gedeelte van de quadriceps aangebracht.
|
Pakket van 10 minuten (35 * 29 cm) wordt in een handdoek gewikkeld en op het rectus femoris-gedeelte van de quadriceps aangebracht.
|
|
Groep 2 (coldpack van 12 minuten)
12 min. Het pakket (35 * 29 cm) wordt in een handdoek gewikkeld en op het rectus femoris-gedeelte van de quadriceps aangebracht.
|
Pakket van 12 minuten (35 * 29 cm) wordt in een handdoek gewikkeld en op het rectus femoris-gedeelte van de quadriceps aangebracht.
|
|
Groep 3 (coldpack van 15 minuten)
15 min. Het pakket (35 * 29 cm) wordt in een handdoek gewikkeld en op het rectus femoris-gedeelte van de quadriceps aangebracht.
|
15, min-pakket (35 * 29 cm) wordt in een handdoek gewikkeld en op het rectus femoris-gedeelte van de quadriceps aangebracht.
|
|
Groep 4 (coldpack van 20 minuten)
20 min. Het pakket (35 * 29 cm) wordt in een handdoek gewikkeld en op het rectus femoris-gedeelte van de quadriceps aangebracht.
|
Pakket van 20 minuten (35 * 29 cm) wordt in een handdoek gewikkeld en op het rectus femoris-gedeelte van de quadriceps aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de huidtemperatuur
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn huidtemperatuur op 0 minuut, 5 minuten, 10 minuten, 20 minuten voorbij-cold pack
|
Voor thermische beeldvorming wordt een FLIR E5 camera thermische camera met een resolutie van 120-9-90 pixels (FLIR Systems AB, Zweden) gebruikt en wordt Color Palette Iron geselecteerd om afbeeldingen weer te geven.
De video wordt gemaakt vanaf een afstand van 1 m met een snelheid van 8 foto's / s.
|
Wijziging van basislijn huidtemperatuur op 0 minuut, 5 minuten, 10 minuten, 20 minuten voorbij-cold pack
|
|
Evaluatie van de mechanische eigenschappen van de spier-1
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de mechanische eigenschappen van de basislijn na 0 minuten, 10 minuten, 20 minuten verleden koude kompres
|
Visco-elastische stijfheid [N/m] zal worden gemeten in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland).
|
Verandering ten opzichte van de mechanische eigenschappen van de basislijn na 0 minuten, 10 minuten, 20 minuten verleden koude kompres
|
|
Evaluatie van de mechanische eigenschappen van de spier-2
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de mechanische eigenschappen van de basislijn na 0 minuten, 10 minuten, 20 minuten verleden koude kompres
|
De oscillatiefrequentie (Hz) wordt gemeten in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland).
|
Verandering ten opzichte van de mechanische eigenschappen van de basislijn na 0 minuten, 10 minuten, 20 minuten verleden koude kompres
|
|
Evaluatie van de mechanische eigenschappen van de spier-3
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de mechanische eigenschappen van de basislijn na 0 minuten, 10 minuten, 20 minuten verleden koude kompres
|
De mechanische stijfheid (N/m) wordt gemeten in MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland).
|
Verandering ten opzichte van de mechanische eigenschappen van de basislijn na 0 minuten, 10 minuten, 20 minuten verleden koude kompres
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Mac Auley DC. Ice therapy: how good is the evidence? Int J Sports Med. 2001 Jul;22(5):379-84. doi: 10.1055/s-2001-15656.
- Enwemeka CS, Allen C, Avila P, Bina J, Konrade J, Munns S. Soft tissue thermodynamics before, during, and after cold pack therapy. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):45-50. doi: 10.1097/00005768-200201000-00008.
- Mustalampi S, Ylinen J, Kautiainen H, Weir A, Hakkinen A. Acute effects of cold pack on mechanical properties of the quadriceps muscle in healthy subjects. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):265-9. doi: 10.1016/j.ptsp.2012.02.001. Epub 2012 Apr 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .