- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04277481
Kylmäpakkausterapian akuutti vaikutus terveisiin ihmisiin eri ajanjaksoina
Kylmäpakkausterapian akuutti vaikutus terveisiin ihmisiin eri ajanjaksoina nelipäisen lihaksen mekaanisiin ominaisuuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kylmäpakkaukset (Cold Pack, CP); Slika-geelipakkaukset ovat yleisimmin käytettyjä hoitomuotoja klinikoilla. Erikoissilikaattigeeli, joka on kyllästetty vedellä pehmeässä kumikuoressa, säilytetään jäähdyttimissä, joiden lämpötila pidetään -12,2 °C ja 9,4 °C välillä. On olemassa eri kokoja ja muotoja. Koska se ei menetä pehmeyttään jäähtyessään, se mukautuu hyvin vartalon poimuihin. Laittamalla pyyhe ihon ja pakkauksen väliin, pyritään saavuttamaan tasainen jäähdytys, huolehditaan hygieniasta ja on helpompi sietää äärimmäisen kylmän tuntua kylmäpakkauksen ensimmäisessä kosketuksessa. Sitä voidaan käyttää suhteellisen pitkään menettämättä kylmää sen alhaisen johtavuuden vuoksi. Merkittävä pakkauksen lämpötilan nousu on havaittavissa 15. minuutista levityksen jälkeen. Ilmoitetaan, että se alentaa ihon lämpötilaa jopa 10 °C ja pitää sen 20 °C-30 °C:ssa 3 tuntia huoneenlämpötilasta riippuen. Niitä voidaan käyttää toistuvasti jäähdyttämällä.
Intensiivinen kylmähoito 12-15 minuuttia riittää vähentämään kipua ja lihasspasmia. On myös osoitettu, että yli 30 minuutin kylmä käyttö voi aiheuttaa kylmäpurenta ja hermoongelmia. Käytännön sovelluksissa kylmä näyttää kuitenkin vaihtelevan 15-30 minuutin välillä kivun, lihasspasmin ja turvotuksen osalta. Auleyn kryoterapiahoitoja koskevassa katsauksessa; jään levityksen on osoitettu käytettävän 5-85 minuutissa monissa tutkimuksissa. He sanoivat, että kylmällä levityksellä ei ole tiettyä tiheyttä ja kestoa, mutta toistuva 10 minuutin kylmäkäsittely on tehokasta. Lisäksi on raportoitu, että on näyttöä hieman pienemmästä pudotuksesta 10 minuutista 20 minuuttiin, kun taas lämpötila laskee ensimmäisten 10 minuutin aikana.
In vitro suoritetuissa eläinkokeissa, vaikka lihaskudos on raportoinut korkeasta vastustuskyvystä rasitukselle jäähdytyksen jälkeen, suoria mekaanisia vasteita lihaksille ihmistutkimuksissa On vain yksi tutkimus, joka arvioi. Tässä Mustalampi ym.:n tutkimuksessa lihaksen mekaanisia ominaisuuksia osoittavat parametrimittaukset välittömästi nelipäiseen lihakseen paikallisesti levitetyn kylmäpakkauksen levittämisen jälkeen 20 minuutin ajan ja 15 minuutin kuluttua. Tutkimuksen tuloksena lihas on muuttunut jäykemmäksi, mekaanisten ominaisuuksien osalta vähemmän elastiseksi ja on osoitettu, että nämä muutokset eivät täysin palaudu 15 minuutin kuluttua. Sitä ei havaittu, kun se palautettiin viidentoista minuutin kuluttua.
Näiden tietojen perusteella nykyisessä tutkimusehdotuksessa; tutkijoiden tavoitteena on selvittää kylmäpakkaushoidon akuuttia vaikutusta (0 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min ja 30 min) nelipäisen lihaksen mekaanisiin ominaisuuksiin terveillä ihmisillä eri ajanjaksoina (10-12). -15-20 minuuttia).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkki
- Acibadem University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–23-vuotias vapaaehtoisopiskelija, jonka nelipäisen lihaksen ihonalainen poimupaksuus on 5–15 mm.
- Tupakoimaton
- Ei huumeiden käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
Jos sinulla on jokin sydän- tai perifeerinen verisuonisairaus
- Tunnettu neuromuskulaarinen patologinen historia
- Diabetes mellitus -sairaus
- Sinulla on ollut alaraajakipuja ja aiempi leikkaus
- Hänellä on aiemmin ollut herkkyys paikalliselle kuumuudelle tai kylmälle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1 (10 minuutin kylmäpakkaus)
10 min, s pakkaus (35 * 29 cm) kääritään pyyhkeeseen ja asetetaan nelipäisen reisilihaksen rectus femoris -osaan.
|
10 min pakkaus (35 * 29 cm) kääritään pyyhkeeseen ja asetetaan nelipäisen reisilihaksen rectus femoris -osaan.
|
|
Ryhmä 2 (12 minuutin kylmäpakkaus)
12 min, s pakkaus (35 * 29 cm) kääritään pyyhkeeseen ja asetetaan nelipäisen reisilihaksen rectus femoris -osaan.
|
12 min pakkaus (35 * 29 cm) kääritään pyyhkeeseen ja asetetaan nelipäisen reisilihaksen rectus femoris -osaan.
|
|
Ryhmä 3 (15 minuutin kylmäpakkaus)
15 min, s pakkaus (35 * 29 cm) kääritään pyyhkeeseen ja asetetaan nelipäisen reisilihaksen rectus femoris -osaan.
|
15, min pakkaus (35 * 29 cm) kääritään pyyhkeeseen ja asetetaan nelipäisen reisilihaksen rectus femoris -osaan.
|
|
Ryhmä 4 (20 minuutin kylmäpakkaus)
20 min, s pakkaus (35 * 29 cm) kääritään pyyhkeeseen ja asetetaan nelipäisen reisilihaksen rectus femoris -osaan.
|
20 min pakkaus (35 * 29 cm) kääritään pyyhkeeseen ja asetetaan nelipäisen reisilihaksen rectus femoris -osaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon lämpötilan mittaus
Aikaikkuna: Muutos ihon peruslämpötilasta 0 minuutin, 5 minuutin, 10 minuutin, 20 minuutin kuluttua kylmäpakkauksesta
|
Lämpökuvaukseen käytetään 120-9-90 pikselin resoluutiolla olevaa FLIR E5 -kameralämpökameraa (FLIR Systems AB, Ruotsi) ja kuvien näyttämiseen valitaan Color Palette -rauta.
Video otetaan 1 metrin etäisyydeltä nopeudella 8 kuvaa/s.
|
Muutos ihon peruslämpötilasta 0 minuutin, 5 minuutin, 10 minuutin, 20 minuutin kuluttua kylmäpakkauksesta
|
|
Lihaksen mekaanisten ominaisuuksien arviointi-1
Aikaikkuna: Muutos perustason mekaanisista ominaisuuksista 0 minuutin, 10 minuutin, 20 minuutin kuluttua kylmäpakkauksesta
|
Viskoelastinen jäykkyys [N/m] mitataan MyotonPro 3:lla (MYO, Tallinna, Viro).
|
Muutos perustason mekaanisista ominaisuuksista 0 minuutin, 10 minuutin, 20 minuutin kuluttua kylmäpakkauksesta
|
|
Lihaksen mekaanisten ominaisuuksien arviointi-2
Aikaikkuna: Muutos perustason mekaanisista ominaisuuksista 0 minuutin, 10 minuutin, 20 minuutin kuluttua kylmäpakkauksesta
|
Värähtelytaajuus (Hz) mitataan MyotonPro 3:lla (MYO, Tallinna, Viro).
|
Muutos perustason mekaanisista ominaisuuksista 0 minuutin, 10 minuutin, 20 minuutin kuluttua kylmäpakkauksesta
|
|
Lihaksen mekaanisten ominaisuuksien arviointi-3
Aikaikkuna: Muutos perustason mekaanisista ominaisuuksista 0 minuutin, 10 minuutin, 20 minuutin kuluttua kylmäpakkauksesta
|
Mekaaninen jäykkyys (N/m) mitataan MyotonPro 3:lla (MYO, Tallinna, Viro).
|
Muutos perustason mekaanisista ominaisuuksista 0 minuutin, 10 minuutin, 20 minuutin kuluttua kylmäpakkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Mac Auley DC. Ice therapy: how good is the evidence? Int J Sports Med. 2001 Jul;22(5):379-84. doi: 10.1055/s-2001-15656.
- Enwemeka CS, Allen C, Avila P, Bina J, Konrade J, Munns S. Soft tissue thermodynamics before, during, and after cold pack therapy. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):45-50. doi: 10.1097/00005768-200201000-00008.
- Mustalampi S, Ylinen J, Kautiainen H, Weir A, Hakkinen A. Acute effects of cold pack on mechanical properties of the quadriceps muscle in healthy subjects. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):265-9. doi: 10.1016/j.ptsp.2012.02.001. Epub 2012 Apr 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-17/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kylmä
-
Showa Inan General HospitalValmisPolypektomian jälkeinen verenvuoto | Pienenvä kolorektaalinen polyyppi | Cold Snare polypectomy | Polypektomia Snare | Täydellinen leikkausnopeusJapani
Kliiniset tutkimukset 10 minuutin kylmäpakkaus
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesTuntematonNilkkanivelen lateraalisen nivelsiteen nyrjähdysRanska