- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04277481
Den akuta effekten av förkylningsterapi tillämpas på friska människor under olika perioder
Den akuta effekten av Cold Pack-terapi som tillämpas på friska människor under olika perioder på de mekaniska egenskaperna hos Quadriceps-muskeln
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Cold Packs (Cold Pack, CP); Slika gelförpackningar är de mest använda metoderna på kliniker. Speciell silikatgel impregnerad med vatten i ett mjukt gummihölje förvaras i kylare vars temperatur hålls mellan -12,2 ° C och 9,4 ° C. Det finns olika storlekar och former. Eftersom den inte tappar sin mjukhet när den kyls, anpassar den sig väl till kroppens veck. Genom att lägga en handduk mellan huden och förpackningen försöker man uppnå en homogen kylning, hygien tillhandahålls och det är lättare att tolerera känslan av extrem kyla filt vid den första kontakten av den kalla förpackningen. Den kan appliceras under en relativt lång tid utan att förlora sin kyla på grund av sin låga ledningsförmåga. En betydande ökning av förpackningstemperaturen ses från den 15:e minuten av applikationen. Det anges att den sänker hudtemperaturen upp till 10°C och håller den vid 20°C-30°C i 3 timmar beroende på rumstemperaturen. De kan användas upprepade gånger genom att kyla.
Intensiv kall applicering i 12-15 minuter räcker för att minska smärta och muskelspasmer. Det har också visat sig att en kall applicering över 30 minuter kan orsaka kallbett och nervproblem. Men i praktiska tillämpningar tycks kyla variera mellan 15-30 minuter för smärta, muskelspasmer och ödem. I en recension gjord av Auley angående kryoterapibehandlingar; isapplicering har visat sig användas på 5 till 85 minuter i många studier. De sa att kall applicering inte har en specificerad frekvens och varaktighet, men upprepad 10 minuters kall applicering är effektiv. Dessutom har det rapporterats att det finns tecken på ett något mindre fall från 10 minuter till 20 minuter medan temperaturen sjunker under de första 10 minuterna.
I djurstudier utförda in vitro, även om muskelvävnad har rapporterat hög motståndskraft mot påfrestningar efter kylning, direkta mekaniska reaktioner på muskler i mänskliga studier. Det finns bara en studie som utvärderar. I denna studie utförd av Mustalampi et al., Parametermätningar som indikerar muskelns mekaniska egenskaper omedelbart efter applicering av den kalla packningen applicerad lokalt på quadricepsmuskeln i 20 minuter och efter 15 minuter. Som ett resultat av studien har muskeln blivit stelare, mindre elastisk vad gäller mekaniska egenskaper och det har visat sig att dessa förändringar inte återhämtar sig helt efter 15 minuter. Det observerades inte när det återinsattes efter femton minuter.
Mot bakgrund av denna information, i det aktuella utredningsförslaget; utredarna syftar till att undersöka den akuta effekten (0 min, 5 min, 10 min, 15 min, 20 min och 30 min) av cold pack-terapin på de mekaniska egenskaperna hos quadricepsmuskeln hos friska personer under olika perioder (10-12). -15-20 minuter).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Kalkon
- Acibadem University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivillig student mellan 18-23 år med en subkutan vecktjocklek på quadricepsmuskeln mellan 5 mm och 15 mm.
- Icke rökare
- Ingen droganvändning
Exklusions kriterier:
Har någon kardiovaskulär eller perifer kärlsjukdom
- Känd neuromuskulär patologihistoria
- Har diabetes mellitus
- Har en historia av smärta i nedre extremiteterna och tidigare operation
- Har en historia av okänslighet för lokal värme eller kyla
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1 (10 minuters kylpaket)
10 min, s förpackning (35 * 29 cm) kommer att slås in med en handduk och appliceras på rectus femoris delen av quadriceps.
|
10 min förpackning (35 * 29 cm) lindas in med en handduk och appliceras på rectus femoris-delen av quadriceps.
|
|
Grupp 2 (12 minuters kylpaket)
12 min, s förpackning (35 * 29 cm) kommer att slås in med en handduk och appliceras på rectus femoris delen av quadriceps.
|
12 min förpackning (35 * 29 cm) lindas in med en handduk och appliceras på rectus femoris-delen av quadriceps.
|
|
Grupp 3 (15 minuters kylpaket)
15 min, s förpackning (35 * 29 cm) kommer att slås in med en handduk och appliceras på rectus femoris delen av quadriceps.
|
15, min förpackning (35 * 29 cm) kommer att slås in med en handduk och appliceras på rectus femoris-delen av quadriceps.
|
|
Grupp 4 (20 minuters kylpaket)
20 min, s förpackning (35 * 29 cm) kommer att slås in med en handduk och appliceras på rectus femoris delen av quadriceps.
|
20 min förpackning (35 * 29 cm) lindas in med en handduk och appliceras på rectus femoris-delen av quadriceps.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av hudtemperatur
Tidsram: Ändra från Baseline hudtemperatur vid 0 minuter, 5 minuter, 10 minuter, 20 minuter efter kall packning
|
För värmeavbildning kommer en FLIR E5-kameravärmekamera med upplösning på 120-9-90 pixlar (FLIR Systems AB, Sverige) att användas, och färgpalettjärn kommer att väljas för att visa bilder.
Videon kommer att tas från ett avstånd av 1 m med en hastighet av 8 bilder/s.
|
Ändra från Baseline hudtemperatur vid 0 minuter, 5 minuter, 10 minuter, 20 minuter efter kall packning
|
|
Utvärdering av muskelns mekaniska egenskaper-1
Tidsram: Ändra från baslinjens mekaniska egenskaper vid 0 minuter, 10 minuter, 20 minuter efter kall packning
|
Viskoelastisk styvhet [N/m] kommer att mätas i MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland).
|
Ändra från baslinjens mekaniska egenskaper vid 0 minuter, 10 minuter, 20 minuter efter kall packning
|
|
Utvärdering av muskelns mekaniska egenskaper-2
Tidsram: Ändra från baslinjens mekaniska egenskaper vid 0 minuter, 10 minuter, 20 minuter efter kall packning
|
Oscillationsfrekvens (Hz) kommer att mätas i MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland).
|
Ändra från baslinjens mekaniska egenskaper vid 0 minuter, 10 minuter, 20 minuter efter kall packning
|
|
Utvärdering av muskelns mekaniska egenskaper-3
Tidsram: Ändra från baslinjens mekaniska egenskaper vid 0 minuter, 10 minuter, 20 minuter efter kall packning
|
Mekanisk styvhet (N/m) kommer att mätas i MyotonPro 3 (MYO, Tallin, Estland).
|
Ändra från baslinjens mekaniska egenskaper vid 0 minuter, 10 minuter, 20 minuter efter kall packning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bizzini M, Mannion AF. Reliability of a new, hand-held device for assessing skeletal muscle stiffness. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):459-61. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00042-1.
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Mac Auley DC. Ice therapy: how good is the evidence? Int J Sports Med. 2001 Jul;22(5):379-84. doi: 10.1055/s-2001-15656.
- Enwemeka CS, Allen C, Avila P, Bina J, Konrade J, Munns S. Soft tissue thermodynamics before, during, and after cold pack therapy. Med Sci Sports Exerc. 2002 Jan;34(1):45-50. doi: 10.1097/00005768-200201000-00008.
- Mustalampi S, Ylinen J, Kautiainen H, Weir A, Hakkinen A. Acute effects of cold pack on mechanical properties of the quadriceps muscle in healthy subjects. Phys Ther Sport. 2012 Nov;13(4):265-9. doi: 10.1016/j.ptsp.2012.02.001. Epub 2012 Apr 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2019-17/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .